便秘型肠易激综合征创新药!阿斯利康获令泽舒中国独家

阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。 根据修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责令泽舒®的开发、生产与商业化。Ironwood公司将不再参与上述地区令泽舒®的开发与商业化,并将把药物生产移交给阿斯利康。两家公司曾于2012年首次达成合作,共同负责令泽舒®在中国的开发与商业化,而本地运营执行主要由阿斯利康负责。 利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶激动剂,并于2019年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C),即将在中国内地商业上市。据估计,中国有多达1400万IBS-C成人患者,利那洛肽的上市,将填补国内IBS-C治疗领域的空白。 阿......阅读全文

阿斯利康中国研发中心“出嫁”!国投创新联姻成立新公司

  合资公司专注于创新药的探索、研发和商业化,以满足全球未被满足的医疗需求,并加速将创新药物带给中国患者,推动我国新药创制核心竞争力的提升。先进制造产业投资基金由国投创新投资管理有限公司(国投创新)管理,国投创新是一家市场化、专业化私募股权基金管理公司。  迪哲(江苏)医药有限公司作为新的合资公司,

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市

  法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细

阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新

博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺

  绿叶制药集团于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。  签约仪式左:博安生物首席执行官姜华右:阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨  此次合作的达成基于双

阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价

  路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。  阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。  阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio

阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功

  10月27日,阿斯利康宣布,其长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab)治疗 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性(Ab+) 视神经脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。  NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响中枢神经系统,包

Cellectis股价飙升超180%!阿斯利康又投2.45亿

  今日,阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议,将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元,进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。  此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域,为阿斯利康提供了

新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”

制药巨头阿斯利康CEO:进博会对参展企业意义非凡

  首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展,包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示,进博会对参展企业意义非凡,作为全球抗癌药的主要研发公司之一,阿斯利康将与中国携手共进。  看重中国市场珍视进博会平台  阿斯利康作为跻身全

制药巨头阿斯利康CEO-进博会意义非凡-携手中国共创未来

首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展,包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示,进博会对参展企业意义非凡,作为全球抗癌药的主要研发公司之一,阿斯利康将与中国携手共进。看重中国市场 珍视进博会平台阿斯利康作为跻身全球前列的制

5年投25亿美元!阿斯利康在北京建全球战略研发中心

3月21日,北京市科委、中关村管委会主任张继红,经开区管委会主任孔磊与阿斯利康全球首席执行官苏博科签署战略合作框架协议。        根据协议,阿斯利康拟在未来5年内投入25亿美元在北京建立第六个全球战略研发中心,并达成多项重大研发与生产合作,以进一步推动中国医药健康产业发展。通过这一系列部署,阿

第一个可能比美国、日本上市还早的新药,在进博会亮相

作为全球第二大医药消费市场,中国的扩大开放吸引了众多跨国药企继续在华加码布局。  “阿斯利康1993年进入中国,今年恰逢25周年。截至目前,阿斯利康已在中国投资超过10亿美元用于研究和开发改善生命质量的药物,进口额逾140亿美元。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊透露,公司将

阿斯利康与MiNA-Therapeutics联合开发代谢疾病新型药物

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)与MiNA Therapeutics联合宣布,双方将基于MiNA的小激活RNA(saRNA)开发平台,共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验

将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康

  今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》

阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性

新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?

  近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。  另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。  疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状  彭博社26日报道

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格

  阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂  2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)

阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极

  今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第

欧盟批准阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴随诊断

  阿斯利康(AstraZeneca)肿瘤学药物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Iressa标签II型变化更新,该标签更新,将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)检测方法

液体活检助力肺癌精准治疗,Guardant与阿斯利康达成合作

   日前,Guardant Health公司宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成多年合作协议,将基于该公司行业领先的综合液体活检平台,为阿斯利康的的肿瘤学药物管线开发基于血液的伴随诊断(CDx)测试。  Guardant Health是一家行业领先的精准肿瘤学公司,聚焦于使用独创血检,庞大

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum

阿斯利康与第一三共达成合作-正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

NBC:阿斯利康的鼻喷式流感疫苗无效?WHY

  根据NBC新闻报道,6月22日,美国疾病控制和预防中心(CDC)专家指出,阿斯利康的鼻喷剂流感疫苗FluMist并没有很好地起到流感预防和保护功效。面对即将到来的流感季,他们不建议使用这款疫苗。  这一突如其来的决议,无疑让儿童以及惧怕打针的人群失去了一种逃避针头的机会,当然也可能会让医生面临疫

跨国药企建本土医药生态圈-进博会频现带动效应

  第四届进博会于11月10日闭幕。疫情下的进博会,全球创新药和医疗器械尖端技术备受关注,新冠肺炎口服药、智慧无人疫苗接种系统等创新产品成为闪亮“明星”。  医疗器械及医药保健展区的“首秀”堪称本届进博会最多,让人目不暇接。各参展企业带来的“全球新、亚洲新、中国新”产品数量更是创历届新高,各类首发首

2015年第四季度令人期待的新药

  美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市;罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据;阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。  一、2015年第四季度有望上

药监局正式批准奥拉帕利用于卵巢癌患者的一线维持治疗

  阿斯利康与默沙东近日联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的

阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份

  阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售相关的特许权使用费,其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相

四川新药开发取得重大进展

   我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。据统计,2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)联合四川大学、倍特药业等单位,研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件,标志着四川省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至

阿斯利康中国副总裁:对中国市场、制造、创新充满信心

首届三高三慢综合防治产业大会近日举行,大会期间,阿斯利康与泰州市医药高新区正式签署新产线投资合作协议,投资1.9亿元人民币建设安达释新产线,持续打造泰州基地为阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地,预计年产值将达到100亿元人民币。  谈及持续加码投资中国,阿斯利康中国副总裁,心血管、肾脏及代谢事业部负