新型ADC药物在美优先审查，治疗PD(L)1抑制剂难治患者
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并在新辅助/辅助治疗、局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年3月15日。 之前，FDA已授予enfortumab vedotin突破性药物资格，用于治疗接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。 enfortumab vedotin是一种研究性抗体药物偶联物（ADC），由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfo......阅读全文
变异病毒是不是adc效应
病毒的变异和疫苗就是采取ADE的效应。
全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请（NDA），这是一种新型口服SINE化合物，用于对5种现有疗法耐药的高度
滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请！
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），以加速批准tazemetostat，用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复
全新靶点多发性骨髓瘤新药XPOVIO™(selinexor)获FDA批准上市
专注于肿瘤领域的创新药企德琪医药与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.（以下简称Karyopharm，纳斯达克股票代码：KPTI）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM（selinexor，德琪医药产品代号ATG-0
首个骨髓瘤新靶点药物！FDA批准Xpovio用于多发性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（selinexor），联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病
石药集团或2021年国内上市!
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤
Ironwood启动难治性胃食管返流药物IW3718－IIb期临床
Ironwood制药公司近日宣布，启动一项IIb期临床试验，调查实验性药物IW-3718治疗难治性胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）的疗效和安全性。难治性GERD是一种慢性疾病，尽管接受质子泵抑制剂（PPI）治疗，患者仍持续遭受诸如烧心（he
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁...1
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁症病例分析文献索引：Ming Wang, Xiong Zhenzhen, Bin Su, Lan Wang, Zhi Xiong Li, Yali Yang, Jing Fang, Zhe Li*. Repeated ketamine injec
中南大学，难治性多发性骨髓瘤治疗药物新成果
中南大学湘雅二院张广森教授课题组最近在Oncotarget在线发表了一篇名为"阿可拉定通过IL-6/JAK2/STAT3信号通路对多发性骨髓瘤有抑制作用"的文章。 多发性骨髓瘤（MM）是发病率第二的血液肿瘤疾病，是一种目前尚无法治愈的B细胞恶性肿瘤疾病。过去十年中，MM的治疗研究获得重大进展，
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁...2
入院体格检查：身高159cm，体重50kg。辅助检查：血常规、生化、甲状腺功能、头部MRI、胸部CT、心脏+腹部+妇科彩超、心电图未见异常。心境障碍问卷（MDQ）得分4分，排除双相情感障碍。基于结构化第4版《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV)，诊断为复发性抑郁障碍、目前为不伴精神病性症状的重度
反复氯胺酮静脉注射联合抗抑郁药物治疗难治性抑郁...3
三、讨论氯胺酮是N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂，其治疗难治性抑郁症的具体机制尚不清楚。基于之前的临床研究，我们最初用0.5 mg/kg的剂量治疗患者，并且使用快速静脉注射而非滴注，主要考虑到前者可以使氯胺酮快速通过血脑屏障，达到合适的治疗浓度。之前的研究发现，在
脑灰质异位合并巨脑回及海马硬化致药物难治性癫痫...
脑灰质异位合并巨脑回及海马硬化致药物难治性癫痫诊疗分析1.病例资料 女性，5.5岁。因反复癫痫发作">癫痫发作1年入院。2017年2月20日午睡中突然呕吐1次，非喷射性，呕吐物为胃内容物，伴面色苍白、精神疲倦，意识清楚，可简单对答，然后再次呕吐数次，双眼凝视，口唇发绀，呼之不应，逐渐转为昏睡，期间无
抗体偶联药物关键性2期结果积极－今年有望递交BLA
3月29日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin，在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1
生物医药最有望爆发的10大领域，竟然是这些技术？
基于全球未来生物医药产业布局及我国的重点研究方向，结合当前至2035年我国未来生物医药产业发展面临的形势，西湖大学未来产业研究中心探索性提出我国未来生物医药产业需重点关注和大力支持的十大领域（排序不分先后）。 1 AI等信息化技术在生物医药的应用 人工智能等信息化技术在生物医药领域的深度应用
西湖大学：未来10年，生物医药需重点关注的10大领域
基于全球未来生物医药产业布局及我国的重点研究方向，结合当前至2035年我国未来生物医药产业发展面临的形势，西湖大学未来产业研究中心探索性提出我国未来生物医药产业需重点关注和大力支持的十大领域（排序不分先后）。 1 AI等信息化技术在生物医药的应用 人工智能等信息化技术在生物医药领域的深度应用
PD1抑制剂合理使用,患者总生存率95％
几乎绝大多数抗癌新药的研发，都是从末线治疗开始探索。新药临床试验是充满不确定性的。那么这个抗癌新药探索的天花板是否可以被打破呢？ 目前在国内开展临床试验的，绝大多数要么就是已经在国外上市的很成熟的药物，要么就是国外上市老药的仿制药，要么就是国外已有类似药物上市、靶点或者机制类似的同类药，总而
新型BCL2抑制剂将为AML患者带来更多选择
“随着人均预期寿命的增长，急性髓系白血病（AML）的发病率逐渐升高，而老年AML患者常面临‘疗效有限’与‘耐受性差’的双重挑战，亟需探索新的治疗方案。”近日，浙江大学血液肿瘤（诊治）重点实验室主任、浙江大学医学院附属第一医院终身教授金洁接受采访时表示。AML是一种侵袭性的血液系统恶性肿瘤，它的本质是
关于MDR化学逆转剂的基本介绍
具有抑制药物转运泵功能，MDR逆转剂的应用无疑是解决MDR的一种常见方法。 （1）P-gp抑制剂 P-gp抑制剂作为逆转的一种方法，已经广泛深入的研究了二十多年，根据它们的特点，可将其分为三代。研究者们运用结构-活性关系和组合化学的方法，针对特异性机制，开发出了在低于抑制P-gp的浓度下，具
膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum（oportuzumab monatox ）治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。 Vicineum是由可以靶向上
－淋巴瘤治疗已走向精准医学之路
针对2015美国临床肿瘤学会年会（ASCO2015）上展现的造血与淋巴系统恶性肿瘤领域的进展，记者采访了哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授，马教授用精炼的语言概括为，“淋巴瘤和多发性骨髓瘤治疗进展比较快，白血病治疗研究相对停滞；免疫疗法研究‘冲锋在前’，接下来是靶向药物之间的联合以及靶向药物与新
盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药
十多个癌种迎来创新疗法！ 2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。事实上，人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年。庆幸的是，随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的
百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度
艾伯维斥资100亿美元收购Immunogen－ADC药物开发商股价多数走高
艾伯维(ABBV.US)周四宣布，以约100亿美元收购新型抗癌疗法抗体偶联药物(ADC)开发商Immunogen(IMGN.US)。受此影响，Immunogen周四收涨近83%，艾伯维收涨近3%。其他开发ADC药物的生物科技公司股价同样走高：Sutro Biopharma(STRO.US)收涨约1
Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博
靶向治疗开启肺癌精准治疗新篇章
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，患者总体五年生存率不足15%。 为攻克肺癌，近年来，靶向治疗被高度关注。近日，肺癌领域多位权威专家表示，肺癌诊疗领域的发展方兴未艾，观念的改进日新月异，靶向联合治疗、免疫药物、抗体药物偶联物（ADC）和细胞治疗等新的治疗和组合模式将成为未来探索的新方向。靶
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
2024年淋巴瘤领域哪些研究值得关注？
淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤。它是我国常见的恶性肿瘤，每年发病人数约为10.15万，发病率为5.56/10万，死亡人数为4.70万，死亡率为2.47/10万，而且地域之间、城乡之间的差异明显。根据国家癌症中心的数据，我国淋巴瘤患者的生存情况有所改善，5年总生存率（OS）从2003—2
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获CHMP推荐批准
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治
喜讯！强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议。 去年11月份，Darzalex(daratumumab)