新型ADC药物在美优先审查，治疗PD(L)1抑制剂难治患者
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并在新辅助/辅助治疗、局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年3月15日。 之前，FDA已授予enfortumab vedotin突破性药物资格，用于治疗接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。 enfortumab vedotin是一种研究性抗体药物偶联物（ADC），由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfo......阅读全文
治疗红斑狼疮性肾炎的相关介绍
（1）免疫抑制剂的药物治疗 环磷酰胺是最早用于狼疮肾炎治疗中的一种药物，属于细胞周 期非特异性烷化剂，可抑制B淋巴细胞和T淋巴细胞增殖，抑制淋巴母细胞对抗原的刺激反应，降低机体免疫球蛋白水平。以减轻对肾脏的损伤。 霉酚酸酯是常用于狼疮肾炎中的免疫抑制剂，其可选择性地对肾 系膜细胞和淋巴细胞进
好消息！又出多个新靶点新药，上市有望！
肿瘤新药最近又出现了许多爆点，包括在难治性的靶点上取得突破，对应靶向药公布亮眼数据，还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据，都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些？到底临床数据如何？ 多个靶向新药公布，挑战难治靶点 1. 新型偶
治疗乳腺癌，创新ADC获突破性疗法认定
Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）以及ado-trast
白血病新药！BTK抑制剂Calquence治疗CLL－III期获成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示，在中期分析时，该研究就已经达到了主要终点：与医生选择的治疗方案相比，Calquence显著延长了复发性或
17.1亿美元－|翰森制药又一款ADC创新药成功“借船出海”
近日，港股上市创新药企翰森制药公告称，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与全球制药巨头GSK全资附属公司(简称“被许可人”)订立许可协议，被许可人将获得HS-20093(一款新型靶向抗体药物偶联物，ADC)全球独占许可(不含中国市场的开发、生产及商业化权益)。根据许可协议条款及条件，此
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
难治性高血压的临床诊治对策
1 难治性高血压的病因 1.1 假性抵抗 假性抵抗是指一些非药物因素导致的血压难以控制。 （1）测压方法不当。尽管测压不当在多大程度上导致了高血压患者表现为难治性高血压并不明了，但对于诊室测压，方法不当确实逄常见问题。最常见的错误是测量血压之前没让患者安静地坐位休息以及上臂较粗
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
单抗：定向打击难治之症
单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合，从而建立了这项技术。自此，单抗生物制品就因其巨大的经济价
荣昌生物与艾力斯宣布达成联合用药临床开发合作
1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）共同宣布：双方已签署联合用药临床开发合作协议，将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）抗体偶联药物（ADC）R
年度盘点：淋巴瘤治疗的“中国声音”唱响全球
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517217.shtm我国国内新药临床试验的规模历经近20年逐渐发展壮大，淋巴瘤领域在其中起到了引领作用。数据显示，从2010至2020年的十年间，中国淋巴瘤药物临床试验数量由11项增加至176项，临床试验
CART细胞治疗为难治性狼疮群体带来福音
中新网上海8月19日电(陈静 姜蓉)今后，CAR-T细胞治疗将为难治性狼疮患者带来更多福音。记者19日走访国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(下称：上海儿童医学中心)了解到，该院多学科专家合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗。目前患儿已实现完全停药且病情稳定
抗真菌药物首次获美国FDA突破性疗法认定
日前，F2G公司宣布，美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定，用于治疗侵袭性真菌感染患者，包括难治型曲霉病患者，以及受多育孢子虫（lomentospora prolificans），丝孢菌种（scedosporium），帚霉菌种（scopulariopsis）感染的其它罕见菌
结节性硬化的诊断及相关药物难治性癫痫的手术治疗2
本组患者中，只有1例为幼儿，其余患者均为学龄期儿童甚至成人。主要原因与此类患者更多的仍在儿科医生指导下进行抗癫痫药物、生酮饮食、免疫抑制剂治疗，早期神经外科医生介入机会不多有关。结节性硬化患者头部MRI检查可见颅内皮层及皮层下、室管膜下异常信号。表现为长T1及长T2异常信号影，FLAIR呈高信号，增
结节性硬化的诊断及相关药物难治性癫痫的手术治疗1
结节性硬化（tuberous sclerosis complex）是一种累及多个系统的常染色体显性遗传病，在中枢神经系统可引起难治性癫痫和神经认知功能损害，对患者的生活质量造成极大的影响。广东三九脑科医院癫痫中心2015年4月—2018年7月手术治疗10例结节性硬化合并药物难治性癫痫的患者。本研究对
ASH/ISH社区高血压管理指南：降压药分类概述
降压药分类概述 血管紧张素转换酶抑制剂类药物 血管紧张素转换酶抑制剂类药物通过阻断RAS系统起降压作用——阻止血管紧张素I向血管紧张素II转换，同时阻止缓激肽降解。血管紧张素转换酶抑制剂类药物耐受性较好，主要副作用是咳嗽，在女性以及亚洲或非洲患者中更常见。血管源性水肿并不常见，但
JAK抑制剂治疗新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭风险
与安慰剂+标准护理相比，托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。 近日，评估口服JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib）治疗COVID-19肺炎住院患者3期临床试验STOP-COVID（NCT04469114）的结果发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰
质子泵抑制剂用于慢丙肝非肝硬化患者，结局如何？
近年来，质子泵抑制剂因其对肝硬化患者的潜在有害作用而受到越来越多的关注，因为质子泵抑制剂在没有酸相关疾病的情况下也经常开处方。具体而言，最近的一些研究发现质子泵抑制剂与肝硬化并发症发生率增加有关，包括自发性细菌性腹膜炎，肝性脑病，感染和总体死亡率。图片来源于网络 人们对质子泵抑制剂用于肝硬化的
创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海
2月12日，恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下简称“Treeline公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将获得在除
安斯泰来XOSPATA获批治疗复发难治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation A
HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验
近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切
这些新药或将改变这4种疾病的治疗用药格局
Tharaldson指出即将在2015年后期及2016年批准上市的几种专科药将可能对以下4种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。10月27日在佛罗里达奥兰多召开的一个医药行业学术会议中，快捷方药（Express Script）公司新兴疗法资深临床顾问、药学博士AimeeTh
－只有1/3的患者适合靶向药物治疗
一片药500~600元，一个月药费近两万，面对如此“高价”的靶向药物，不少肿瘤患者把它当成最后的治疗希望，不惜四处举债接受治疗。 然而，靶向治疗并不适合所有的患者，做靶向治疗的时期和适用人群，需要精准判断。在肺癌治疗中就明确指出，早期肺癌(一、二期)禁止使用靶向治疗，因为靶向药物使用一年后可
如何针对休克患者选择血管活性药物？
鉴于休克的病因不同，不同阶段的病理生理过程也十分复杂，治疗关键是纠正血流动力学紊乱；治疗的主要目标是改善组织器官的血流灌流，恢复细胞的功能与代谢。迄今为止，合理应用血管活性药物仍是休克的基础治疗之一。 多巴胺（Dopamine）属于儿茶酚胺类药物，是去甲肾上腺素前体，既可激动α受体和β
新型药物有望治疗恶性乳腺癌患者
近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自达纳法伯癌症研究所等机构的科学家们通过研究发现，两种实验性药物有望治疗恶性乳腺癌患者。 图片来源：Kimberly P.Mitchell/Detroit Free Press 研究者表示
剖宫产患者围手术期抗菌药物应用
妇女阴道和宫颈内存在大量细菌，58%为需氧菌，42%为厌氧菌，还可能由真菌、原虫及病毒构成动态的阴道生态微环境。剖宫产是在严格消毒及无菌操作基础上进行的，但仍存在着诸多感染的高危因素，故预防性应用抗菌药物就显得尤为重要。 剖宫产围手术期预防性应用抗菌药物应注意选择合适的抗菌药物、给药
北大肿瘤医院朱军教授：淋巴瘤治疗迎来精准时代
“最近几年，随着诊断技术水平的提升，我国淋巴瘤的发病人数不断增长。每年新增约9.3万淋巴瘤确诊患者，超过5万人死于这种癌症。”12月15日，北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在接受《中国科学报》采访时表示，当前，淋巴瘤的诊断和治疗进入了一个精准、靶向和免疫治疗时代。特别是布
共话肿瘤免疫壮丽里程 —— IO－Asia－2024亚洲肿瘤诊疗与药物创新峰会9月广州启程
在2024年的今天，癌症的阴影依然笼罩着全球，它以其无声的侵袭，成为威胁人类健康的隐形杀手。根据国际癌症研究机构（IARC）的最新数据，全球癌症的发病率持续上升，预计在未来几年内，新发癌症病例将达到每年2200万例以上。在亚洲，这一数字尤为严峻。以中国为例，每年新发癌症病例超过400万，死亡病例超过
电子天平芯片ADC分类（一）
1、逐次逼近类：该类型集成电路包括1个数模转换器、1个比较器、1个逐次逼近寄存器与1个逻辑控制单元。用比较器和计数逻辑器件完成转换，所需的时钟周期与执行转换所需输出位数相同。它的基本工作原理是：采样输入信号与已知电压不断进行比较，1个时钟周期完成1位转换，N位转换需要N个时钟周期，转换完成，即输出
电子天平芯片ADC分类（二）
1、按电子天平分辨率：4位、6位、8位、10位、12位、14位、16位、20位等；2、按转换精度：第精度、中精度、高精度、超高精度；3、按输出是否带三态缓冲：带可控三态缓冲ADC、不带可控三态缓冲ADC；4、按转换速度：低速（转换时间为 1s）、中速（转换时间为1s）、高中速（转换时间为1μs）