优时比IL17A／F双重抑制剂再度达到3期终点
日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizumab提交监管申请。 银屑病是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。据估计，在美国有超过750万名银屑病患者，其中约20％为中度至重度斑块状银屑病。虽然每位患者的症状都不尽相同，但可能包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。而对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活质量造成重大影响。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展，但患者调查数据表明，中度至重度银屑病患者并不能得到足够的治疗。 当体内促炎症细胞因子和抑制炎症细胞因子的水平失衡时，会导致银屑病等慢性炎症疾病的持续发生。基于IL-......阅读全文
继GSK之后－比利时优时比成中国最新调查目标
优时比被上海工商部门调查，该公司表示业务未受影响，将积极配合调查。 中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度，比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实，中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周，中国警方还指控葛兰
使用类克（英夫利昔单抗）时自身免疫和神经系统的变化－介绍
1、自身免疫 使用类克（英夫利昔单抗）治疗可能会促使自身抗体的形成，罕见狼疮样综合征。若患者在接受本品治疗时出现狼疮样综合征征兆，则应立即停药。 2、神经系统 罕见类克（英夫利昔单抗）及其他TNFα抑制剂与包括多发性硬化症在内的中枢神经系统脱髓鞘疾病（经临床症状新发或加重和/或放射学检查证
比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准
比利时药企优时比（UCB）近日称，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA
比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所
9月17日上午，比利时优时比制药公司（UCB）副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。 许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况，国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后
优时比Vimpat申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic
发生自身免疫的自身免疫病
上述针对自身的免疫应答，均不需破坏原有的自身耐受性。因自身耐受性被破坏而引起的自身免疫病有 3种类型：①由针对自身红细胞抗原决定簇的抗体引起的自身免疫病，如自身免疫性溶血性贫血。疾病表现为红细胞被破坏和贫血；②由针对自身特殊组织成分的抗体(例如甲状腺抗体、胃粘膜抗体)引起的自身免疫病。同一患者可出现
为何女性比男性更容易患自身免疫性疾病？
女性或许更易于患上自身免疫疾病，而且女性体内的雌激素很有可能也会影响其自身的免疫系统健康；近日，一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中，来自图尔库大学和乔治亚州立大学的研究人员通过研究报道了与自身免疫疾病发生过程中参与雌激素受体功能发挥相关的新发现。诸如多发性硬化症、风湿
治疗全身强直阵挛性癫痫发作－优时比Vimpat三期临床成功
优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。 这是一项随机、双盲、安
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用
今天为大家带来了百奥赛图自主开发的一系列细胞因子/细胞因子受体人源化小鼠。以这些人源化小鼠为基础建立的多种自身免疫疾病模型（银屑病、AD、哮喘等），助力人源细胞因子抗体药物药效学评价，加速自身免疫疾病药物的研发。 基于 B-hIL17A 小鼠的银屑病模型 IMQ乳膏（QD×8
自身免疫应答
免疫，是指机体免疫系统识别自身与异己物质，并通过免疫应答排除抗原性异物，以维持机体生理平衡的功能。但免疫系统对外来和自我的区分并不是绝对的，在某些情况下，可能会发生自身免疫（autoimmunity），即指机体免疫系统对自身免疫成分发生免疫应答的现象。机体免疫系统对自身抗原发生免疫应答而导致的疾病状
礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358
仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈，礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358，表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。 2017年7月24日，礼来宣布，同意出资4亿美元，与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358，其中1.5亿美金为首
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用（一）
今天为大家带来了百奥赛图自主开发的一系列细胞因子/细胞因子受体人源化小鼠。以这些人源化小鼠为基础建立的多种自身免疫疾病模型（银屑病、AD、哮喘等），助力人源细胞因子抗体药物药效学评价，加速自身免疫疾病药物的研发。 基于 B-hIL17A 小鼠的银屑病模型 IMQ乳膏（QD×8）涂抹在B-hIL17A
自身免疫疾病药物评价动物模型的应用（二）
基于 B-hIL4/hIL4RA 小鼠的AD模型第0天，OXZ作用于小鼠背侧和耳侧皮肤，第7-26天，对同一部位皮肤进行10次刺激。抗人IL4RA抗体(in house)于第6-23天进行腹腔注射，每周2次。(n=5)抗人IL4RA抗体的体内疗效 抗人 IL4RA 抗体在 B-hIL4/hIL4
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理R
儿童癫痫新药——优时比获欧盟CHMP推荐批准：治疗24岁患者
优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准：（1）Briviact（brivaracetam，布瓦西坦）作为辅助疗法，用于治疗2-4岁患者的部分发作性癫痫（POS），无论是否继发全身性发作。（2）Vimpat（lacosami
安进/优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑
优时比IL17A/F双重抑制剂再度达到3期终点
日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizu
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理R
RNA药物迎来春天？强生联手Isis重金开发自身免疫疾病RNA药物
2015年伊始，位于加州卡尔斯巴德市的生物技术公司Isis医药公司再迎来一个开门红。Isis生物技术公司与强生公司签订了一项价值高达8亿3千5百万美元的合作协议，共同开发用于治疗肠道自身免疫疾病的RNA药物。 这份协议中包括了3500万美元的预付款和高达8亿美元的里程碑奖金，同时Isis公司还
自身免疫的定义
自身免疫是指机体免疫系统对自身成分发生免疫应答的能力，存在于所有的个体，通常情况下，不对机体产生伤害。
自身免疫的概念
自身免疫（autoimmunity）是在正常情况下，动物的免疫系统只对自身以外的异物抗原发生反应，但由于某些原因对自身构成成分引起免疫反应时，则称为自身免疫。
自身免疫的概念
中文名自身免疫外文名Autoimmune定义自身免疫（autoimmunity）是在正常情况下，动物的免疫系统只对自身以外的异物抗原发生反应，但由于某些原因对自身构成成分引起免疫反应时，则称为自身免疫。
利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物
邱录贵教授编者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开，汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者，共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗（rituximab）是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
比利时制药巨头优时比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份监管申请文件，这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症
抗炎新药！优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）一个新的适应症，用于存在炎症客观证据（C-反应蛋白升高和/或MRI证据）、对非甾体抗炎药（NSAID）应答
免疫比浊法试验时的注意事项有哪些？
抗体（Ab）与可溶性抗原（Ag）反应，形成一定结构的免疫复合物，成为悬浮于反应溶液中的微粒。在 沉淀反应中形成的复合物微粒具有特殊的光学性质，可用仪器检测，提高了检测的速度、灵敏度和易操作性。 免疫比浊测定注意事项： 1、抗原或抗体量大大过剩，可出现可溶性复合物，造成误差。 2、应维持反应
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯，共计3款药物获欧盟委员会（EC）批准：（1）PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）获批2个适应症，晚期肺癌和晚期膀胱癌，无论肿瘤PD-L1表达状态如何，具体为：单药二线治疗局部晚期或转移
抗衡新基－百健6千万购入新自身免疫疾病药物
数月前，新基（Celgene）收购Receptos的新闻引起了业界的广泛关注。新基以72亿美元的价格收购了这家圣迭戈的生物医药公司以获得自身免疫疾病药物ozanimod。这一药物被认为将在多发性硬化症、炎症性肠炎等自身免疫疾病治疗领域占据重要作用。 这一消息自然也让百健（Biogen）不淡定了
罕见病例：他汀类药物相关自身免疫性肌炎
病例资料82岁男性患者，因双下肢酸软无力，在家中跌倒36小时后急诊入院。入院时，患者存在呼吸和吞咽困难的症状。4个月前患者出现双下肢肌肉酸痛、乏力，持续不能缓解，逐渐加重被迫卧床。此前曾口服阿托伐他汀17个月，每天10mg，用于缺血性心脏病的一级预防。但由于氨酸">丙氨酸氨基转移酶升高和肌肉无力，4
中国重症肌无力诊疗迈入精准治疗时代
“相较于其他罕见病，重症肌无力的诊断相对明确，通过积极且规范的治疗，大多数患者的病情能够得到有效控制。然而，病情控制住并不等同于生活质量的全面恢复，尤其是肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性患者群体，目前尚缺乏正式获批的靶向治疗药物，凸显出临床对创新药物的迫切需求。”复旦大学附属华山医院