石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格
2022年1月28日获悉，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前正在中国和美国开展1期临床试验。......阅读全文
石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格
2022年1月28日获悉，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前正在中国和美国开展1期临床试验。
石药集团或2021年国内上市!
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤
石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定
9月23日，石药集团发布公告称，集团附属公司AlaMab Therapeutics， Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。 骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。
石药集团将建生物制药研发中心
日前，石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元，占地534亩，主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。 据介绍，石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品，项目全部建成后，预计年生产能力可达3500万支
石药集团恩必普摘取“中国工业大奖”
5月17日，在中国工业大奖第三届表彰大会上，石药集团恩必普捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止，河北省唯一获此奖项的企业，也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。 中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项，代表我国工业化的方向、道路和精神，代表工业发
基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内
联想8.7亿元收购石药集团－柳传志承诺MBO
相关报道联想总裁柳传志:这是一次给"老虎"插上翅膀的行动 石家庄日报 对于联想并购石药，国家药监局原副局长、全国工商联医药业商会名誉会长任德权说：“这是中国医药行业近期的一个巨大新闻，有一个原因就是石药已经很知名了。虽然目前它在世界上还不能称为大新闻，但是，柳总将来会把它做成世界上的大
石药集团未来3年拟投资2亿建重点实验室
日前，国家科技部正式批准石药集团“药物制剂及释药技术实验室”为企业国家重点实验室。这标志着石药在药物制剂开发领域已达国际先进水平。另悉，未来三年中，石药集团将投资2亿元扩建实验室。 据了解，国家重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分，石药集团“药物制剂及释药技术国家重点实验室”围绕我国
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
石药集团抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂获批
石药集团公告称，集团开发的SYH2055已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。SYH2055为本集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，为中国1类化学药品的全球创新药。
上海药物所甘勇研究员获石药集团青年药剂学奖
11月6日，“2010年中国药学会暨第十届中国药师周”在天津开幕。中国药学会与石药集团在大会上表彰了10名“中国药学会-石药集团青年药剂学奖”获得者。中国科学院上海药物研究所甘勇研究员获该项荣誉。 甘勇研究员承担和参与了多项国家自然科学基金、国家“863”高技术重点项目子课题
石药集团河北中润制药有限公司订购ACQUITY－UPLC－HClass系统
中国，上海—— 2010年3月1日，沃特世(WAT:NYSE)公司今天宣布石药集团河北中润制药有限公司在2010年农历新年前成功订购沃特世公司ACQUITY UPLC® H-Class系统，成为在沃特世公司在中国地区第一个订购该系统的用户。而该系统是沃特世公司于2010年1月25日全球同步推出的
全球首个！FDA批准基石药业艾伏尼布用于治疗突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布成为全球首个获得美
营造好环境，河北创新药加速突围
今年上半年，河北两款1类创新药相继获批上市—— 1月，石药集团开发的化学药品1类创新药普卢格列汀片获批上市；5月，轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片获批上市。 在医药行业，创新药研发存在3个“10”：10年磨一剑的韧劲、10亿元级资金的投入、10%左右的成功率。国家1类创
基石药业PDL1抗体治疗R/R－ENKTL临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正
简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程
2021年7月21日消息，国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验，将在广西、云南开展。 [1] 2021年8月23日，美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2，适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，“2019基石药业研发论坛（以下简称“论坛”）暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应
首个国产新型冠状病毒－mRNA－疫苗已在全国正式上市
5 月 14 日消息，据河北日报等主流媒体，我国首个 mRNA 新冠疫苗 SYS6006 在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示，公司新冠 mRNA 疫苗已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。据财联社，桃园社区卫生服务中心人员表示：" 石药
石药加入维生素饮料混战－抢食饮料市场
在海外频遭反垄断调查的中国维生素企业，开始选择转向国内发展下游产品。北京商报记者近日走访市场发现，一款名为果维康的维生素C饮料已经全面铺货，调查发现，该款产品由石药集团授权生产。分析称，在前有外资巨头可口可乐，后有国内饮用水行业巨头农夫山泉等围追堵截的情况下，石药豪赌维生素C饮料以追求高利润的目
新诺威拟购买石药百克100％股权，作价76亿元
10月15日晚间，新诺威（300765）发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）显示，公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（以下简称“石药百克”）100%股权；同时，拟向其他不超过35名特
2021年ABO联盟第一期圆桌会
——聚焦医药创新研发，搭建产业供需平台 分析测试百科网讯 2021年5月14日，由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、中国医药工业信息中心和首都科技条件平台生物医药领域中心联合主办的“医药创新研发生态圈论坛——暨2021年ABO联盟第一期圆桌会”在北京召开。来自北京市科委、中国医药工业信息中心
石药软胶囊制剂研究中心成立
近日，石药集团恩必普药业申请的“石家庄市软胶囊制剂工程技术研究中心”挂牌成立，这标志着石药集团恩必普药业向高端制剂领域又迈进了一步。 石药集团恩必普药业成立以来，始终将软胶囊技术平台建设作为一项重点工作来抓，工程中心建成了完备的软胶囊制剂综合性实验室，下一步还要加大投资，目标是为软胶
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲（Sanofi）签订协议，授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，该药
联想旗下药企被曝放任污染－偷排污水气味刺鼻
“羊倌都知道，不能让羊喝村边沟渠里的‘红水’，喝一口，怀孕的母羊就会流产。”官地营村的村民对记者说。 1月12日，在内蒙古自治区托克托县的这个小村庄，听说来人是记者，立刻围过来十几个村民，多是老弱妇孺，七嘴八舌地讲述当地的污染情形。 污水塘边的村庄 这里原是干旱地貌，从前村里喝水
Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)获强劲疗效
美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）2项支持性I期临床研究（NCT01476657，NCT0278362）的数据。
2018年，这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室正式启用
11月17日，“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院启用仪式在石药集团举行，全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部副部长刘谦以及河北省和石家庄市相关领导专家共300余人参加了启用仪式。“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院投资2亿元建设而成，使
新型药物制剂与辅料国家重点实验室启用
11月17日，“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”暨石药集团中央药物研究院在石家庄高新区正式启用。 石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室耗资2亿元建成，使用面积41000平方米，除设有制剂技术研究所、合成技术研究所、综合技术研究所、天然药物与营养品研究所、生物技术研究所、酶工程研
首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市
【石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗正式上市】财联社5月14日电，首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗昨日在石家庄桃园社区卫生服务中心接种全国首针。财联社记者从石药集团公司人士处了解到，公司新冠mRNA疫苗目前已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。桃园社区卫生服务中心人员告诉
华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核
华北制药(600812)周一晚间披露，近日，公司收到美国食品药品监督管理局确认函，公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核，取得了DMF文件号(029969)，将有利于该产品进入国际市场。 华北制药表示，重组人血白蛋白是公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项