石药集团抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂获批
石药集团公告称，集团开发的SYH2055已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。SYH2055为本集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，为中国1类化学药品的全球创新药。......阅读全文
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，“2019基石药业研发论坛（以下简称“论坛”）暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应
石药集团抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂获批
石药集团公告称，集团开发的SYH2055已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。SYH2055为本集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，为中国1类化学药品的全球创新药。
石药集团或2021年国内上市!
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤
石药软胶囊制剂研究中心成立
近日，石药集团恩必普药业申请的“石家庄市软胶囊制剂工程技术研究中心”挂牌成立，这标志着石药集团恩必普药业向高端制剂领域又迈进了一步。 石药集团恩必普药业成立以来，始终将软胶囊技术平台建设作为一项重点工作来抓，工程中心建成了完备的软胶囊制剂综合性实验室，下一步还要加大投资，目标是为软胶
石药集团将建生物制药研发中心
日前，石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元，占地534亩，主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。 据介绍，石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品，项目全部建成后，预计年生产能力可达3500万支
石药集团恩必普摘取“中国工业大奖”
5月17日，在中国工业大奖第三届表彰大会上，石药集团恩必普捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止，河北省唯一获此奖项的企业，也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。 中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项，代表我国工业化的方向、道路和精神，代表工业发
基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib（BLU-667）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治
石药集团未来3年拟投资2亿建重点实验室
日前，国家科技部正式批准石药集团“药物制剂及释药技术实验室”为企业国家重点实验室。这标志着石药在药物制剂开发领域已达国际先进水平。另悉，未来三年中，石药集团将投资2亿元扩建实验室。 据了解，国家重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分，石药集团“药物制剂及释药技术国家重点实验室”围绕我国
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pr
【CFDA】35个药物临床数据将被查，恒瑞、石药
4月13日，CFDA发布公告称，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前，申请人自查发现问题主动撤回的，将不追究责任；现场核查计划公布10
石药加入维生素饮料混战－抢食饮料市场
在海外频遭反垄断调查的中国维生素企业，开始选择转向国内发展下游产品。北京商报记者近日走访市场发现，一款名为果维康的维生素C饮料已经全面铺货，调查发现，该款产品由石药集团授权生产。分析称，在前有外资巨头可口可乐，后有国内饮用水行业巨头农夫山泉等围追堵截的情况下，石药豪赌维生素C饮料以追求高利润的目
基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内
上海药物所甘勇研究员获石药集团青年药剂学奖
11月6日，“2010年中国药学会暨第十届中国药师周”在天津开幕。中国药学会与石药集团在大会上表彰了10名“中国药学会-石药集团青年药剂学奖”获得者。中国科学院上海药物研究所甘勇研究员获该项荣誉。 甘勇研究员承担和参与了多项国家自然科学基金、国家“863”高技术重点项目子课题
拜耳牵手基石评估瑞戈非尼联合PDL1单抗CS1001新疗法
今天（6月10日），拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作，评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等为作用靶点）与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
联想8.7亿元收购石药集团－柳传志承诺MBO
相关报道联想总裁柳传志:这是一次给"老虎"插上翅膀的行动 石家庄日报 对于联想并购石药，国家药监局原副局长、全国工商联医药业商会名誉会长任德权说：“这是中国医药行业近期的一个巨大新闻，有一个原因就是石药已经很知名了。虽然目前它在世界上还不能称为大新闻，但是，柳总将来会把它做成世界上的大
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 --TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠
五家申请苹果酸舒尼替尼仿制药－石药有望夺得先锋
近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸舒尼替尼胶囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是辉瑞研发的一款口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤
治疗武汉新型肺炎该用哪些药？哪些公司在生产？
1月16日，《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》发布，里边给出了一般治疗和重症治疗的用药。同时，武汉一些医院也制定了发热门诊抗菌素用药指南。我们来看看这两个指南里的用药种类，以及哪些上市公司在生产。 一、发热门诊推荐使用的抗生素及厂家 发热门诊对发热病人分几个步骤处理，若仅是发热是口服
强效激酶抑制剂avapritinib申请上市，基石药业国内开发
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司，专注于开发新一代靶向和强效激酶药物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请（NDA）。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂，此次NDA
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
基石药业再传喜讯！精准治疗药物泰吉华®获批上市
3月31日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变
口服糖耐量试验
口服葡萄糖耐量试验，是指给成人口服75g无水葡萄糖，儿童按每公斤体重1.75g计算，总量不超过75g，然后测其血糖变化，观察病人耐受葡萄糖的能力，是目前公认的诊断糖尿病的金标准，在血糖异常增高但尚未达到糖尿病诊断标准时，为明确是否为糖尿病可以采用该试验。临床意义： 1.正常耐糖量FBG≤6.1mmo
关于老年人胆石症的溶石治疗介绍
(1)口服溶石：常用的口服溶石药物有鹅去氧胆酸(CDCA)和熊去氧胆酸(UDCA)，但鹅去氧胆酸(CDCA)和熊去氧胆酸(UDCA)仅能溶解胆固醇结石，对含钙的结石及胆色素结石基本无效。对直径在5～10mm的结石溶石效果较好。鹅去氧胆酸(CDCA)的最佳剂量为375～750mm/d，亦有每天应用
首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格
Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突
基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药
2月13日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚
基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验告成
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）合作伙伴Agios Pharmaceuticals，Inc.（以下简称 "Agios" ）宣布，TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (
石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室正式启用
11月17日，“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院启用仪式在石药集团举行，全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部副部长刘谦以及河北省和石家庄市相关领导专家共300余人参加了启用仪式。“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院投资2亿元建设而成，使
石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格
2022年1月28日获悉，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前正在中国和美国开展1期临床试验。