吉利德科学:KTEX19等两款CART疗法进展积极
日前,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布,靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这一数据,吉利德科学预计在今年年底之前向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)。 MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,是淋巴结“套区“的细胞癌变生成,通常影响60岁以上的男性。虽然目前有多种治疗这一癌症类型的疗法,但是患者最终都会对已有疗法产生耐药性,因此需要创新治疗选择。参加ZUMA-2的MCL患者已经接受过5种前期治疗,包括化疗,抗CD20单克隆抗体疗法,BTK抑制剂ibrutinib或acalabrutinib,然而疾病产生耐药性或复发。 KTE-X19是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法。它使用了包含T细胞筛选和淋巴细胞富......阅读全文
吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗
在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。 我们
吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒-对中国无偿援助
美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制! 美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示,该公司提供了实
瑞德西韦在中国临床结果无效-吉利德和美国NIAID却有效?
4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。 但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。 4月29日
吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!
4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德
司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作
速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作 今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司
吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?
天价药:药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?
天价药:药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末,该药物就已
临床数据公开度大排名-赛诺菲和吉利德垫底
据生物伦理学监督机构的一份最新报告显示:总体来说,生物制药企业在提供新药的完整临床数据(即数据透明度)方面做得不好。一些企业——比如赛诺菲(Sanofi)和吉利德(Gilead)——在此项评分中远远落后。 非营利组织国际生物伦理学组织(Bioethics International)在英国医学
艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!
近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha
吉利德抗癌药Zydelig-频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。 韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝 今天,
吉利德Descovy疗效媲美Truvada,骨骼肾脏安全性更高!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
51亿美元!吉利德与Galapagos达成10年研发联盟
吉利德科学(Gilead Sciences)与Galapagos近日联合宣布,双方已签署一项为期10年的全球研发合作。通过这项合作,吉利德将获得一个创新的化合物组合,包括目前正在进行临床试验的6个分子、20多个临床前项目以及一个经验证的药物发现平台。 根据协议条款,Galapagos将从吉利德
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与
吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据
吉利德(Gilead)12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究(Study 101-09)的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究,在既往经美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性
错失挑战Jakafi机会-吉利德骨髓纤维化新药不如人意
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果,这一药物或将失去挑战该领域重磅药物,Incyte公司的Jakafi的机会。 momelotinib是一种JA
2022-ASCO乳腺癌最新数据:吉利德Trodelvy不尽人意
近日,在ASCO年会上,辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络 辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期(OS)分析数据,但结果令人失望,与安慰剂+来曲唑相比,其CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,帕博西尼)+来曲唑一线治疗未能延长患者生
吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请
吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时
吉利德18.5亿美元囊获5项创新癌症免疫疗法
吉利德科学(Gilead Sciences)和Agenus公司宣布,两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议,将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资,另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。 Agenus是一家临床阶段的癌症免
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重
科学家发现TNBC新靶点-吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力
三阴性乳腺癌(TNBC)很难治疗,这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。 研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)
吉利德:将开展2项瑞德西韦研究-对近1000名感染患者测试
据路透社报道,美国吉利德公司26日表示,该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究,以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。 该公司表示,从3月开始,将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究,对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 一天前,美国国家卫生
吉利德瑞德西韦,该药由台湾大学校友杨台莹主导研发
1瑞德西韦已进入临床研究测试:结果尚未出来 美国吉利德科学2月6日向第一财经记者就其原研药物瑞德西韦(Remdesivir)的ZL主张做出回应。吉利德方面称,该公司2016年就已针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,在中国以及全球申请了ZL。 2月5日下午,中日友好医院王辰
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m
-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
吉利德与Scholar-Rock合作开发新型TGFβ激活抑制剂
美国制药巨头吉利德(Gilead)与Scholar Rock公司近日联合宣布,双方已进入了一项战略合作,发现和开发高度特异性的转化生长因子β(TGFβ)激活抑制剂,用于治疗纤维性疾病。 在这项合作中,吉利德将拥有独家选择权,授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全
罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动
又到了年底换帅高峰期时,谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。 John Milligan与他的前任John Martin自1990年加入吉利德科学,并将这家企业打造成了艾滋病和丙肝领域的“全球霸主”。然而随着竞争加剧以及丙肝被治愈,吉利德科学的收入显著缩减。
吉利德发力:119亿美金并购CART巨头Kite制药
经过几个月的等待,吉利德终于出手,以约119亿美元的价格与Kite制药达成了近来最大一笔并购。该场交易推动丙肝药物开发商吉利德进入免疫肿瘤学蓬勃发展的世界,因为这家以HCV和HIV药物闻名的公司通过并购掌握了CAR-T治疗技术。Kite制药的CAR-T治疗加上该公司的制造能力和“下一代技术和治疗