GSK公司Benlysta成目前唯一获批治疗红斑狼疮的生物制品
今日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其静脉输注疗法Benlysta（belimumab）在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的3期试验BLISS-LN中，达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。 LN是由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，是SLE疾病严重进展的表现。LN患者的肾脏损伤导致蛋白尿和/或血尿的发生，以及肾功能下降和血清中肌酐水平上升。LN可导致肾脏永久性不可逆转的组织损伤，造成终末期肾病（ESRD），因此，是一种危及生命的严重疾病。 Benlysta是一款人源化的单克隆抗体，能够特异性地与B淋巴细胞刺激因子（BLys）结合，抑制B细胞的生存。从机理上看，这款药物能够有效抑制自身反应性的B细胞，并让B细胞不容易分化成生产免疫球蛋白的浆细胞。由于其治疗红斑狼疮的有效性，它早在2011年3月就得到了美国FDA的批......阅读全文
GSK公司Benlysta成目前唯一获批治疗红斑狼疮的生物制品
今日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其静脉输注疗法Benlysta（belimumab）在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的3期试验BLISS-LN中，达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。 L
葛兰素史克BenlystaIII期临床获得成功，中国今年7月获批！
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布狼疮药物Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）静脉（IV）制剂治疗活动性狼疮性肾炎（LN）最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏炎症，可导致终末期肾病。
GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA（belimumab）与背景免疫抑制疗法相结合，用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）成年患者，但系统性红斑狼疮（SLE）患者除外。 本次上市许可申请是基于BLISS-LN（Belimumab对活动性LN成人患者的疗效
国家卫健委发文－减少不合理静脉输注
近些年，国家在抗菌药物管理应用上下发了不少文件，不断加强临床抗菌药物合理应用管理，进一步控制抗菌药物滥用。最近，国家又有新动作了。 3月29日，国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），在抗菌药物的使用和管理方面提出更高要求。 重点关注急诊静脉输
粒细胞的输注
临床上输注白细胞主要指粒细胞，浓缩白细胞现在多用血细胞单采机分离而得。这种方法一次可处理几升血液，可获得高至（1.5-3.0）×1010粒细胞，供患者一次输注，同时还可对同一供血者多次有计划的采集，而减少患者发生HLA致敏的机会。 应用浓缩白细胞应十分慎重，因为它也可引起输血的副作用。临床上输注白
血小板输注概述
血小板输注的指征： 骨髓功能衰竭（由于疾病、有细胞毒性的治疗和照射） 在没有其他的危险因子的情况下，病人需要血小板输注的临界值为10x109/l ，这一临界值与更高的临界值一样安全。危险因子包括败血症、同时使用抗生素或其他不规则出血（A 等，Ⅰb 级）。 对没有任何危险因素的病人，如果
盐水输注试验介绍
盐水输注试验是通过下述原理进行的,正常情况下,盐水输注后,血钠及血容量的增加,大量钠盐进入肾单位远曲小管,可抑制肾小球旁细胞肾素的分泌,从而抑制血管紧张素-醛固酮的分泌,使血中肾素、血管紧张素、醛固酮水平降低.
GSK倍力腾获欧盟CHMP推荐用于≥5岁－中国7月批准治疗成人
英国葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳
血小板输注适应征
骨髓功能衰竭（由于疾病、有细胞毒性的治疗和照射） 在没有其他的危险因子的情况下，病人需要血小板输注的临界值为 10x109/l ，这一临界值与更高的临界值一样安全。危险因子包括败血症、同时使用抗生素或其他不规则出血（A 等，Ⅰb 级）。 对没有任何危险因素的病人，如果担心同种免疫产生血小板抗体，其临
血小板输注指南（九）
13. 血小板输注无效血小板输注无效的特征是多次输血小板均未取得满意效果。有些病人可能有一次输血小板效果不好，而以后几次效果不错。只有在 2 次及 2 次以上输血小板效果都不好，才能诊断为血小板输注无效。14. 血小板输注无效的原因有多种原因可以导致血小板输注效果不佳，可以分为免疫和非免疫两类。主要
临床指南：血小板输注
血小板输注的指征：骨髓功能衰竭（由于疾病、有细胞毒性的治疗和照射）在没有其他的危险因子的情况下，病人需要血小板输注的临界值为 10x109/l ，这一临界值与更高的临界值一样安全。危险因子包括败血症、同时使用抗生素或其他不规则出血（A 等，Ⅰb 级）。对没有任何危险因素的病人，如果担心同种免疫产生血
血小板输注指南（五）
7.4 肝移植手术肝衰患者由于合并凝血因子减少，纤维蛋白溶解增强及血小板减少症导致止血功能降低。这种情况在肝移植中由于大量输血及供者肝在重灌注时的纤溶亢进而放大。当前的实践是使用 TEG 指导血小板及其他成分输血（MalleStt&Cox，1992；Hunt，1998），这将使成分输血更为经济与有效
洗涤红细胞输注建议
洗涤红细胞（washed red blood cells）是采用特定的方法将保存期内的全血、悬浮红细胞用大量等渗溶液洗涤，去除几乎所有血浆成分和大部分非红细胞成分，并将红细胞悬浮在氯化钠注射液或红细胞添加液中所制成的红细胞成分血。制备洗涤红细胞时的血浆清除率≥98%，白细胞清除率应≥80%，红细胞回
血小板输注无效（三）
4 治疗与预防 血小板无效输注的治疗，可针对不同病因采用不同的方法，非免疫因素以治疗原发病为主，如抗感染，脾切除术，以及增加血小板的输入量来提高输注效果。免疫因素则以预防为主，可用去除白细胞制品，治疗方面可静脉输注免疫球蛋白，选择配合性血小板输注。 4.1 去除白细胞
血小板输注无效（二）
2.4 药物抗体 当患者输注血小板而出现不明原因的PTR时，在排除其它影响因素外，应考虑药物致敏产生抗体的可能，一般患者在血小板减少症前有用相关药物史，停药后，即可得到改善，再次使用该药可出现血小板减少症状。可以引起药物过敏性血小板减少症的常见药物见表1。药物致敏引起的免疫性血小板减
血小板输注适应证
1、由疾病、化疗或放疗引起的骨髓抑制或衰竭病人，凡血小板数低于20X109/L伴自发性出血者应输血小板。血小板数低于50X109/L，某些病人也可发生小量出血，一般止血措施无效也可输注血小板。2、血小板功能异常：如血小板无力症、尿毒症、严重肝病某些药物等引起血小板功能异常伴有出血者。3、大量输血所致
盐水输注试验的介绍
盐水输注试验是通过下述原理进行的，正常情况下，盐水输注后，血钠及血容量的增加，大量钠盐进入肾单位远曲小管，可抑制肾小球旁细胞肾素的分泌，从而抑制血管紧张素-醛固酮的分泌，使血中肾素、血管紧张素、醛固酮水平降低。
血小板输注指南（二）
4.2 质量监控一些红细胞血清学试验和微生物学筛查试验（包括 NAT 测试 HCV）必须进行，试验结果直接决定最终分离的成分是否可以发放。每一袋成分在制备的每一个步骤和发放前必须进行目视检查。如果血袋有渗漏、破损或缺陷，袋内空气过多，疑有细菌污染或其他的不良征象，例如血小板凝块、浑浊或颜色有不正常的
血小板输注指南（三）
4.5 新生儿用血小板除前面的要求外还应外加：成分应当不含具有临床意义的不规则血型抗体，包括高滴度的抗 A 和抗 B。成分必须为 CMV 阴性。成分由一袋单采血小板用密闭系统分装而成（通常分成 4 份）。成分血小板含量 >40x109/l。在标签上额外注明“新生儿使用血小板”。4.6 宫内输注（IU
血小板输注指南（七）
10.3 血小板选择下述建议是在上一期关于 ABO 和 RhD 不相容血小板输注指南（BCSH，1992；国家血液署输血医学临床政策组，2000）及最近的临床实践（Menitove，2002）基础上进一步发展的。10.3.1 ABO 配合选择与患者 ABO 血型相同供者浓缩血小板，且只要可能即使用
血小板输注指南（一）
尽管此指南中的建议和相关信息在印刷出版时被认为是真实准确的，但是不论作者或发行机构都对任何可能的错误或遗漏没有任何法律责任或义务。1. 方法经使用合适的关键词在数据库中进行文献检索，并对现有的专家组出版的指南（BCSH1992；Schfffer 等，2001）包括由英国血液学标准委员会在 M
血小板输注指南（六）
8. 血小板输注禁忌症8.1 血栓性血小板减少性紫癜（TTP）BCSH 正在准备血栓性微血管病溶血性贫血的诊断与治疗指南。血小板输注短暂地与 TTP 加重有关，因此除非有威胁生命的出血，否则是禁忌使用的（Gordon 等，1987；Harkness 等，1981）。8.2 肝素诱导血小板减少症（HI
浅谈血小板无效输注
作为血液科医生，工作中几乎每日都会有病人输血，而输血后患者是否就一定能达到理想输注效果，缓解燃眉之急呢？近段时间我们就遇上不少此类输血后，尤其是输血小板后，血小板计数仍然不升，出血仍不能有效停止的情况。“血小板无效输注”这个结论也成了近来我们反复与病人及家属交代的内容。那么就让我们一起来学习了解下关
血小板输注指南（八）
11. 输注给成人预防性输注血小板时，推荐使用 1 个单位的成人治疗剂量。如果不出现血小板输注无效，这将使体内血小板水平增加 20x109/l。当血小板用于治疗活动性出血，可能需要更大剂量；血小板输注的剂量和频率取决于个体情况，无法提供通用建议。以下推荐均为 C 等，Ⅳ级：11.1 对血小板的检查医
血小板输注指南（四）
5.2 推荐根据以上的研究，本指南有以下建议；这些建议与目前血小板输注标准委员会（1998）和美国临床肿瘤学会指南（Schiffer 等 2001）的规定一致：在没有其他的危险因子的情况下，病人需要血小板输注的临界值为 10x10109/l 这一临界值与更高的临界值一样安全。危险因子包括败血症、同时
血小板输注无效（一）
血小板输注适用于预防和治疗血小板减少或血小板功能缺陷患者的出血，并已成为各种血液病及肿瘤患者放﹑化疗的有效支持疗法，但患者在多次输血（全血﹑红细胞﹑白细胞﹑血小板）， 妊娠及器官移植后，易产生血小板相关抗体，导致血小板输注无效（PTR）。我们结合近几年国内外研究进展，对血小板
“亚砷酸持续缓慢静脉输注法”治疗白血病新成果
哈尔滨医科大学科研人员在对三氧化二砷药用机理深入研究的基础上，研创出“亚砷酸持续缓慢静脉输注法”治疗白血病，取得了良好效果。相关研究项目日前在2013年度中华医学科技奖评审中获得一等奖。 三氧化二砷可有效医治急性早幼粒细胞性白血病。但砷剂也存在较大的毒副作用，可产生心血管系统毒性，亦能引
血小板输注无效概述（三）
4.3 大剂量丙种球蛋白静注 大剂量静注丙种球蛋白可提高60%以上自身免疫性血小板减少患者的血小板计数，缺点是仅可观察到患者血小板增加率的改善，而对严重同种免疫的患者很少有效。此法费用高，疗效时间短，不宜常规使用，但遇到危及生命的出血时可考虑。 4.4 紫外线照射 紫外线照射可灭活
盐水输注试验正常值
本试验中正常人血中肾素、血管紧张素、醛固酮水平降低.
血制品的正确输注顺序
血制品的输入顺序，要看患者的病情，也要考虑血制品的特性。有医嘱执行医嘱，医嘱未明确输入顺序的，可先行给主管医生做好医护沟通，明确注意事项。一般情况下的先后顺序：冷沉淀＞血小板＞新鲜冰冻血浆＞冰冻血浆＞红细胞。