GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批

葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。 本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写)研究的数据做出的。该研究表明,在两年以上的研究期间,与单纯的标准治疗相比,标准治疗中加入belimumab可提高活动性LN患者的肾脏反应率,并有助于防止肾脏疾病恶化。 BLISS-LN研究是针对活动性LN患者进行的最大和最长的3期临床研究,涉及448名成人患者。这是一项为期104周的随机、双盲、安慰剂对照、批准后承诺研究,旨在评估静脉注射10 mg/kg belimumab加标准疗法(霉酚酸酯用于诱导和维持,或环磷酰胺用于诱导,然后使用硫唑嘌呤用于维持并加类固醇)的疗效和安全性,与安慰剂加标准疗法治疗活动性LN的成人......阅读全文

GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批

  葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。  本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效

GSK公司Benlysta成目前唯一获批治疗红斑狼疮的生物制品

  今日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,其静脉输注疗法Benlysta(belimumab)在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的3期试验BLISS-LN中,达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。  L

葛兰素史克BenlystaIII期临床获得成功,中国今年7月获批!

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布狼疮药物Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉(IV)制剂治疗活动性狼疮性肾炎(LN)最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,可导致终末期肾病。  

GSK倍力腾获欧盟CHMP推荐用于≥5岁-中国7月批准治疗成人

  英国葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳

GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败

  葛兰素史克(GSK)公布了实验性冠心病(CHD)药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究,调查了darapladib作为一种长期疗法,用于30天内发生急性冠脉综

GSK换帅!-Emma-Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

  今日,制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO,这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。  Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人,GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月

葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据

  近日,葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta(贝利木单抗)的一项后期临床试验数据,显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。  这项名为BLISS-SC的后期临床试验数据是在欧洲风湿病学年会上公布的,数据显示,安慰剂/常规治疗52周后缓解率为47.2%,使用Benlysta

GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点

  由葛兰素史克(GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib,在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能降低心脏病发作和中风的整体风险,未能达到研究的主要终点。darapladib是GSK最寄予厚望的药物之一,此次试验结果,对GSK而言是一个重大打击。   尽管

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3

GSK:考虑分拆上市求发展

  据路透社报道,为谋求发展,葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。  GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到,在完成与诺华的200亿美元资产置换后,GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。  虽然短期内还没有计划,Witty仍然认为改变集团结构是深思

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

-路透社:GSK中国裁员40%

  据路透社报道,全球药企巨头英国葛兰素史克宣布在中国裁撤40%的销售代表,同时削减一些部门,为的是在2016年重返增长轨迹。2014年,受贿赂丑闻所累,这家制药商需向中国监管当局支付30亿元人民币(约合4.9亿美元)的罚款,这是中国监管当局迄今为止对外国企业开出的最大一笔罚单。  在接受路透社采访

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

GSK-HIV业务上市渐行渐近

  GSK周三(2月4日)发布公告称,公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问,谋划在2016年分拆其HIV药物单元(ViiV Healthcare)上市,这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。  假设这是积极的决定,管理团队会将ViiV

GSK与Theravance携手开发新COPD药物

  制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与

GSK中国区大裁员-瘦身重组自救

  英国最大药企葛兰素史克(简称GSK)中国公司将大幅裁员。多位GSK中国员工向财新记者确认,公司今年将裁员或达上千人。  不过,这一消息并未得到GSK中国公司的确认。GSK中国公司企业传播与公共关系部对财新记者回应称,“公司没有缩小团队的规模,还将要雇佣更多的员工,以满足公司未来业务发展的需求。”

GSK反义药物drisapersen-III期试验失败

  葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比,drisapersen

重磅!GSK宣布恢复向医生支付费用!

  葛兰素史克(GSK)日前宣布,从2018年10月起,将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。  其中包括:  讲课费:向在推广活动中的那些谈论GSK产品在他们相关疾病领域及临床实践的全球专家,提供公平市场价值的报酬,包括在全国会议、讲者培训会议、GSK独立会议、卫星会和网络会。  差旅

-GSK新复方药Relvar-Ellipta获日本批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。  

GSK联手CRISPR创始人,加速新药研发

  CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具,除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外,新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术?这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。  2018年,GSK与消费者基因检测先驱公司23andMe“牵手”成功

GSK加入AcousticMS技术开发联盟

  分析测试百科网讯 近日,Labcyte Inc.宣布,GSK已加入其与AstraZeneca公司的联盟,将Labcyte的声学液体分配技术与质谱(MS)结合使用,用于高通量小分子筛选和其他药物发现应用。  由Labcyte率先开发的声液分配,使用温和的声波能量精确和准确地移动微量液体。已经增强了

CHMP建议批准GSK-COPD新复方药Anoro

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢

GSK新复方药Anoro-Ellipta获FDA批准

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho

GSK新复方药Relvar-Ellipta获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

  葛兰素史克(GSK)1月24日宣布,2型糖尿病新药albiglutide获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。   CHMP建议批准albiglutide,作为一种每周一次的皮下注射药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制:(1)作为单药疗法,用于饮食和锻炼

欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市

  5月27日,全球制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市,此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法,是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。  基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同

阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab-III期临床成功

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综

GSK新型哮喘疗法获批-改善患者使用体验

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。在这一批准下,Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。  这款疗法所针对是严重哮喘,它是指那些病情较为严重,在高剂量的糖皮质激素治疗下,依然需要第二种控制手段的哮喘

细胞周期信号通路相关GSK3B

该基因编码的蛋白是一个属于糖原合酶激酶亚家族的丝氨酸苏氨酸激酶。它是葡萄糖稳态的负调节因子,参与能量代谢、炎症、内质网应激、线粒体功能障碍和凋亡途径。这种基因的缺陷与帕金森病和阿尔茨海默病有关。[由RefSeq提供,2017年8月]The protein encoded by this gene i

GSK2A液位变送器使用说明

GSK系列干簧式浮球液位控制器,广泛用于民用建筑用水池、水塔、水箱以及石油化工、造纸、食品、污水处理等行业内开口或密闭储罐,地下池槽中各种液位的液位测量,被检测的介质可分水、油、酸、碱、工业污水等各种导电及非导电液体,本控制器可对液位进行自动控制。 1、测量范围G型(不锈钢)4m,(4m以上协商解决