国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望

原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络 在2007-2017的十年中,肝癌唯一获批的靶向药是索拉非尼,而索拉非尼的疗效也并不出众,III期临床数据显示其客观缓解率2%,差强人意。此后近10年,再无一款肝癌药物获批。 可喜的是,最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。今天给大家介绍一款国产肝癌新药--甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)。 多纳非尼是苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的1类化学新药,它在结构上有一个很独特的特点,多纳非尼将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形......阅读全文

关于莫达非尼的药动学介绍

  本品口服后迅速完全吸收,大约2~4h血浆浓度达到峰值,食物不影响本品生物利用度,但可延缓药物的吸收,使峰浓度延迟1h。本品在体内广泛分布,表观分布容积约为0.9L/kg,高于体液总量0.6L/kg。血浆蛋白结合率为60%,主要与血浆白蛋白结合。每天给药200mg,血浆药物浓度达稳态后,不影响华法

使用索拉非尼片的注意事项

  尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有索拉非尼片使用经验的医生指导下使用。  1、皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼片最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以

吡非尼酮片可以与哪些药物合用?

  可增加吡非尼酮不良反应的药物:环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮,应避免合用。  可降低吡非尼酮疗效的药物:奥美拉唑、利福平,合用应提高警惕。  吡非尼酮与氟伏沙明合用时,清除率显著降低,数日内吡非尼酮血药浓度明显升高。因此,吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。  在临床试验中发现吡非尼

关于甲苯磺酸索拉非尼片的简介

  甲苯磺酸索拉非尼片,适应症为  1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。  2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。  目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼

吡非尼酮片的副作用有哪些?

  吡非尼酮片的副作用包括胃肠道反应、皮肤疾病、肝功能异常等。  具体来说,可能出现的副作用包括:  胃肠道反应:恶心、消化不良、呕吐、厌食。  皮肤疾病:光过敏、皮疹。  肝功能异常:可能表现为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等指标升高,严重时可能发生肝功能衰竭。  神经

概述索拉非尼的药物相互作用

  UTG1A1途径:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。  1、多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多

使用索拉非尼的药物过量的危害

  1、药物过量:  尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。  索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。  如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。  2、风险通报:  索拉菲尼与骨坏死  通常认为骨坏死是由局部骨供血不足引起

简述莫达非尼的药物相互作用

  1、卡马西平、伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4的抑制剂或苯巴比妥、利福平等CYP3A4的诱导剂与莫达非尼同时应用,可能改变本品的血药浓度。  2、本品是CYP3A4诱导剂,它使环孢素的血药浓度降低50%,也可以降低茶碱的血药浓度。  3、本品是可逆性CYP2C19抑制剂,它使华法林、地西泮、苯妥英

关于索拉非尼的基本信息介绍

  索拉非尼,是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞,能选择性地靶向某些蛋白的受体,被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。  一、索拉非尼的基本信息:  中文名称:

使用索拉非尼的不良反应介绍

  索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [3]。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数

关于吉非替尼片的药理作用

  吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。  吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治

吡非尼酮胶囊适合哪些人群使用?

  吡非尼酮胶囊主要用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。  这种药物的临床研究显示,它能够抑制特发性肺纤维化患者的肺功能下降,改善患者的生活质量,并延长患者的生存时间。因此,如果您或您所了解的人患有特发性肺纤维化,并且医生建议使用吡非尼酮胶囊,那么该药物可能对您有效。  需要注意的是,吡非尼酮

吡非尼酮胶囊的副作用有哪些

  胃肠道反应:包括食欲不振、胃部不适、恶心、腹泻等。  皮肤疾病:光过敏症是较为常见的,表现为皮肤对光线敏感,出现皮疹、瘙痒等症状。  血液和淋巴系统异常:可能出现贫血、白细胞计数异常等情况。  肝功能损害:可能表现为肝功能指标如天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等升高,严

使用索拉非尼的注意事项介绍

  索拉非尼必须在有使用经验的医生指导下服用。  目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。  1、妊娠:育

盐酸地芬尼多片的类别规格

类别同盐酸地芬尼多。规格25mg

盐酸地芬尼多的鉴别方法

(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失。(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

盐酸地芬尼多的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。

盐酸地芬尼多片的检查方法

1)取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

关于地芬尼多片的基本介绍

  地芬尼多片为抗眩晕类非处方药药品,用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。  【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。  【鉴别】取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多

盐酸地芬尼多的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/U)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.59mg的Ca1H2NO·HCl。

盐酸地芬尼多的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

科创板第五套标准赋能创新药企-生物医药新质生产力加速形成

  近期,中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能 更好服务新型工业化》文章中表示,“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排,增强资本市场制度竞争力,提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。  科创板作为资本市场改革“试验田”,持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根,成功助力一批科技创新企

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湖北首个“非遗”中药创新药获批上市

4月2日,《中国科学报》从湖北省科技厅获悉,湖北企业自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》,这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸,又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中药配伍组成,主治

关于纳多洛尔的基本信息介绍

  纳多洛儿(Nadolol),别名氢萘心安、SQ-11725,化学式为苯甲丁氮酮,是一种白色或几乎白色结晶性粉末的化学品,分子式为C17H27NO4,分子量为309.40100,微溶于水,易溶于乙醇,几乎不溶于丙酮。纳多洛儿为心血管药,临床上主要用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进症、

关于纳多洛尔的药物概况信息介绍

  1、作用与用途  本品的作用类似普荼洛尔,但2-4倍。主要呈现心肌收缩力减弱,心率减慢,心输出量减少,血压降低和血浆肾素活性降低。口服后部分被吸收,生物利用度约30% [3] ;3-4小时后达血药浓度峰值。在血浆中与血浆蛋白的结合率30%,无肝脏首过效应。t½为14-24小时。Vd为2L/kg。

简述纳多洛尔片的注意事项

  支气管哮喘慎用. 窦性心动过缓、Ⅰ度以上窦房或房室传导阻滞、重度心力衰竭、心源性休克、糖尿病、支气管哮喘及其他严重阻塞性肺部疾病者禁用。   对孕妇或哺乳期妇女影响尚不完全清楚。   由于本品主要由肾脏排出,肾功能减退患者需调整剂量和用药间期。

关于纳多洛尔片的用法用量介绍

  口服, 开始一次40mg,每日一次,随效应逐渐增量,每日可达80-320mg.  口服,每次20~40mg,每日1次。老年人每次可改为10mg,每日1次。因甲状腺功能亢进引起窦性心动过速的年轻者,最大剂量可增加到每日240mg。 长期服药后不能突然停药,应在2周内逐渐停药。 无心力衰竭患者,在服

肺癌新药Giotrif®-(阿法替尼*)又获新进展

   -美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请   -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定,拟用于治疗罕见病的产品特有地位   -欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面评价更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书  (德国殷格翰,8