科技部：简化人类遗传资源管理部分项目审批流程
中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知 各有关单位： 为深化 “放管服”改革，缩短行政审批时间，经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程，现将有关事项通知如下： 一、适用范围 （一）人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。 在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中，合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更的，应当办理变更审批手续。其中变更内容不涉及人类遗传资源种类、数量、用途变化的，可以按照简化流程办理，主要包含以下情况： 1.变更参与单位； 2.变更合作各方外的其它单位； 3.延长活动期限； 4.研究方案变更，但不涉及人类遗传资源种类、数量、用途的变化的，如药物临床试验过程中改变给药剂量； 5.研究方案变更，但变更后的内容不超出已批准范围的，如药物临床试验过程中减少给药剂量组。 （二）人类遗传资源材料出境。 对于在国际合作审批中已批准出境计划的......阅读全文
科技部：简化人类遗传资源管理部分项目审批流程
中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知 各有关单位： 为深化 “放管服”改革，缩短行政审批时间，经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程，现将有关事项通知如下： 一、适用范围 （一）人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。 在利用我国人类遗传资源开展国
人类遗传资源试验审批流程优化
科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知，制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。 据悉，新的审批流程中优化的内容主要包括：鼓励多中心临床研究设立组长单位，一次性申报；临床
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
北京首个私人光伏发电项目并网－审批流程亟待简化
据经济之声《天下公司》报道，在北京市顺义区的一个小区里，任凯已经将自家屋顶改造成了一个小型发电站。南面阳台的玻璃外墙上和屋顶上，布满了太阳能薄膜和多晶硅电池，太阳能所产生的电已经并入电网，上个月底就已经开始正式向国家电网卖电。 任凯的家是一座联排别墅的
院士陈凯：先人类遗传资源管理－在保护与利用中平衡
虽已不是政协委员，但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复，其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖，不仅因为他得到的回应非比寻常，还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络 “去年，科技部部长万钢两次
中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源管理调研
为加强现阶段人类遗传资源管理工作，进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》（以下简称《条例》），中国人类遗传资源管理办公室于2014年7月8-9日在上海进行了人类遗传资源管理工作专题调研。调研小组由科技部社发司、生物中心，教育部科技司，海关总署监管司相关工作人员及有关专家组成。 调研小
重磅！科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》
为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理效能，科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见，并通过以下途径和方式反馈： 1.通过电子邮件将意见发至sfs_swyyc@m
强化监管高效服务从《服务指南》看中国人类遗传资源管理
中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）的工作人员最近异常繁忙。 自《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》（以下简称《服务指南》）于2015年10月正式实施后，前来咨询和申报的人络绎不绝。 “我们1月12日首次向遗传办提交网上申请，20日提交了纸质材料，
辽宁开展人类遗传资源管理专题调研
为加强现阶段人类遗传资源管理工作，进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》，中国人类遗传资源管理办公室于2014年8月6-7日在辽宁组织开展了人类遗传资源管理专题调研活动。本次调研由科技部社发司杨哲副司长带队，科技部社发司、政体司、生物中心，质检总局卫生检疫监督司，海关总署监管司等相关工作
广元简化环保审批流程推行一站式服务
四川省广元市环保局近日出台《服务经济建设“三大主战场”十五条》（以下简称“十五条”）,针对项目的不同特点,采取不同处理方式。同时,加强事中事后监管,简化流程而不放松管理。 作为编制工作的参与者,广元市环保局副局长张厚美认为,“十五条”的出台,是广元市全面深化“放管服”改革的具体举措,将促进环保
进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知
各有关单位： 为进一步优化审批流程，缩短审批时间，经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程，现将具体内容通知如下： 一、主要优化内容 采集审批提交伦理审查批件时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。 国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验
“人类遗传资源管理办公室”中止运行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503315.shtm
“基因泄密”：我们的遗传资源还安全吗？
六家企业卷入人类遗传资源泄露风波让公众吃惊，但业界却并不意外。“很多流传于江湖的故事终于浮出了水面。” 非法采集的资源已由传统人体组织、细胞等实体样本转向人类基因序列等遗传信息，出境途径也由携带样本转变为通过互联网发往国外。“隐蔽性越来越强，这很难发现。” 网上下单、支付，两天内收到采样盒，
科技部举办2019年全国人类遗传资源管理工作培训班
科技部社会发展科技司关于举办2019年全国人类遗传资源管理工作培训班的通知国科社便函〔2019〕332号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团科技局，人类遗传资源管理工作协调小组各成员单位，各有关单位： 为进一步做好人类遗传资源管理工作，加强法律宣贯，为申请人做好服务，定于9月4日至9月6日在广州
科技部发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
分析测试百科网讯 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，科技部公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（简称《条例》）。 《条例》规定：为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活
《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述
20年前的6月10日，我国《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）诞生，从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来，它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度，使我国成为国际上基因组数据
《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述
20年前的6月10日，我国《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）诞生，从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来，它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度，使我国成为国际上基因组数据最大
科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知
科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知 国科发社〔2013〕615号 各省、自治区、直辖市科技厅(委)，新疆生产建设兵团科技局： 人类遗传资源是研究生命规律，开展医学科学研究，控制重大疾病，推动新药创新，提升人民健康水平的重要资源。为了更好地保护和利用人类遗传资源，国务院
科技部全国人类遗传资源行政许可专项工作的通知
各有关省、自治区、直辖市科技厅（委），计划单列市科技局，人类遗传资源管理工作协调小组成员单位： 为全面贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅印发》和“全国深化‘放管服’改革转变政府职能电视电话会议”精神，进一步加强我国人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境行政审批管理工作，科技部联合有关部门定
科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗
简化质量工作流程
简化质量工作流程通过对从灌装量到药片检测的整个过程进行统计监测，提高质量控制过程效率和有效性。 FreeWeigh.Net 不仅可帮助您达到最大盈利潜能，而且可确保符合法规要求。 了解适用于 SQC 与 SPC 的 FreeWeigh.Net下载《关于灌装控制的 SQC 指南》 全面控制质量过程
新型冠状病毒感染肺炎相关项目进行应急快速审批的通知
各有关单位： 为确保新型冠状病毒感染的肺炎相关科学研究顺利开展，现将疫情期间涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许可的有关事项通知如下： 一、评前沟通 疫情期间，中国人类遗传资源办公室（以下简称“遗传办”）加强对申请人服务。如有涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许
人类部分DNA或遗传自未知“幽灵”祖先
美国一项研究发现，一些西非人可能继承了未知祖先的基因。 英国《每日邮报》报道，加利福尼亚大学洛杉矶分校研究人员分析50名西非约鲁巴人的脱氧核糖核酸(DNA)，发现其中大约8%的DNA来自一个未知“幽灵”祖先。 虽然智人可能是唯一留存到今天的古人类人种，几万年前，地球上生活着若干种古人类。他们
科技部：2016年已批准人类遗传资源行政许可项目270件
根据国发〔2015〕6号等文件的要求，科技部编制并公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》，并于2015年10月开始正式实施。 2016年6月21日，科技部在官网上公布了已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第五批）。截止今日，科技部在今年已批准人类遗
自科基金项目资金管理补充通知：简化报表及流程
国家自然科学基金委员会关于国家自然科学基金资助项目资金管理的补充通知国科金发财〔2018〕88号有关单位： 为了贯彻落实《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》精神，根据国家自然科学基金委员会2018年第10次委务会议决定，现就《国家自然科学基金资助项目资金管理办法》（财教〔2015〕
简化流程、快速优化的HPLC系统
仪器设备的精密性和稳定性是过程分析中获得可靠分析结果的前提，除此之外，还必须排除操作过程中的误差来源，通过适当的软件设置和易于操作的系统即可实现上述目标。 过程分析对于所应用的分析系统及其操作提出了特殊要求。要获得准确、可靠的结果，必须保证仪器系统的精密性和稳定性，这样才能确保结果准确且具
陈凯先院士：遗传资源保护不应阻碍新药研发
“一个临床试验项目如果在20家医院进行，这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批，然后分别向科技部遗传办申报，且不说工作量巨大，还大大延迟了试验进程。一年多来，我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上，全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。 据了解，凡是有外资医药
贵州省科技厅举办全省人类遗传资源管理培训班
为进一步加强和规范贵州省人类遗传资源管理，提升管理水平和能力，切实筑牢生物安全防线，近日，贵州省科技厅首次举办全省人类遗传资源管理培训班，贵州省科技厅党组成员、副厅长杨友昌出席开班仪式并讲话。来自省直相关部门，市(州)科技、卫生健康、药品监督管理部门，人类遗传资源管理行政许可获批单位，开展人类遗
基金委：优化管理－简化流程－完善基金项目和资金管理
近日，国家自然科学基金委员会发布了关于进一步完善科学基金项目和资金管理的通知。在通知中，基金委要求 1.精简信息填报和材料报送。申请国家杰出青年科学基金项目和创新研究群体项目时，不再需要提供学术委员会或专家组推荐意见；在站博士后人员作为申请人申请面上项目、青年科学基金项目和地区科学基金项目时，
科技部：重点查处科研项目审批和经费管理违纪
3月24日，科技部召开2015年党风廉政建设和反腐败工作会议，深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中全会精神，认真贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，落实十八届中央纪委四次、五次全会和国务院第三次廉政工作会议部署，总结科技部2014年党风廉政建设和反腐败工作，全面部署今年的工作任务。 科技部党组