重磅!科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》

为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见,并通过以下途径和方式反馈: 1.通过电子邮件将意见发至sfs_swyyc@most.cn,邮件名称“实施细则征求意见”。 2.通过信函方式将意见寄至:北京市海淀区复兴路乙15号,科技部社会发展科技司(邮编:100862),请在信封上注明“实施细则征求意见”字样。 3.通过传真方式,将意见发送至:010-58881471。 意见反馈截止时间为2022年4月21日。 科学技术部社会发展科技司 2022年3月21日 第一章 总则 第一条【制定目的及依据】为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共......阅读全文

重磅!科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》

  为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见,并通过以下途径和方式反馈:  1.通过电子邮件将意见发至sfs_swyyc@m

科技部发布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

  分析测试百科网讯 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,科技部公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(简称《条例》)。  《条例》规定:为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活

科学技术部令第21号-人类遗传资源管理条例实施细则

《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,现予公布,自2023年7月1日起施行。 部 长 王志刚2023年5月26日  人类遗传资源管理条例实施细则  第一章 总 则  第一条 为有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,根据

科技部:简化人类遗传资源管理部分项目审批流程

  中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知  各有关单位:  为深化 “放管服”改革,缩短行政审批时间,经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程,现将有关事项通知如下:  一、适用范围  (一)人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。  在利用我国人类遗传资源开展国

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

  已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗

人类遗传资源试验审批流程优化

  科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知,制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。   据悉,新的审批流程中优化的内容主要包括:鼓励多中心临床研究设立组长单位,一次性申报;临床

中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源管理调研

   为加强现阶段人类遗传资源管理工作,进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》(以下简称《条例》),中国人类遗传资源管理办公室于2014年7月8-9日在上海进行了人类遗传资源管理工作专题调研。调研小组由科技部社发司、生物中心,教育部科技司,海关总署监管司相关工作人员及有关专家组成。   调研小

科技部:2016年已批准人类遗传资源行政许可项目270件

  根据国发〔2015〕6号等文件的要求,科技部编制并公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》,并于2015年10月开始正式实施。 2016年6月21日,科技部在官网上公布了已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第五批)。截止今日,科技部在今年已批准人类遗

科技部全国人类遗传资源行政许可专项工作的通知

各有关省、自治区、直辖市科技厅(委),计划单列市科技局,人类遗传资源管理工作协调小组成员单位:  为全面贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅印发》和“全国深化‘放管服’改革转变政府职能电视电话会议”精神,进一步加强我国人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境行政审批管理工作,科技部联合有关部门定

辽宁开展人类遗传资源管理专题调研

   为加强现阶段人类遗传资源管理工作,进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》,中国人类遗传资源管理办公室于2014年8月6-7日在辽宁组织开展了人类遗传资源管理专题调研活动。本次调研由科技部社发司杨哲副司长带队,科技部社发司、政体司、生物中心,质检总局卫生检疫监督司,海关总署监管司等相关工作

如何规范人类遗传资源保藏的知情同意?

人类遗传资源是探索疾病发生发展规律,探寻疾病预防、控制和诊治方法的重要物质与信息基础,关乎国家安全、公众健康和社会公共利益,是具有战略性、公益性的不可再生资源。中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会主任委员张允教授在接受《医学科学报》采访时提出:“当前人类遗传资源在保藏的知情同意方面

“人类遗传资源管理办公室”中止运行

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503315.shtm

科技部举办2019年全国人类遗传资源管理工作培训班

科技部社会发展科技司关于举办2019年全国人类遗传资源管理工作培训班的通知国科社便函〔2019〕332号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团科技局,人类遗传资源管理工作协调小组各成员单位,各有关单位:  为进一步做好人类遗传资源管理工作,加强法律宣贯,为申请人做好服务,定于9月4日至9月6日在广州

科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知

科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知 国科发社〔2013〕615号 各省、自治区、直辖市科技厅(委),新疆生产建设兵团科技局:   人类遗传资源是研究生命规律,开展医学科学研究,控制重大疾病,推动新药创新,提升人民健康水平的重要资源。为了更好地保护和利用人类遗传资源,国务院

强化人类遗传资源立法,筑牢国家生物安全之门

  今年5月,科技部审议通过了《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称《细则》),并已于7月1日起正式实施。  该细则在《人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)和《生物安全法》的基础上进一步细化,针对我国人类遗传资源的采集、保藏、利用以及对外提供等活动作了更为详细、科学、合理的规定,回应了新形

科技部发布科技基础资源调查专项项目指南

科技部关于发布科技基础资源调查专项2018年度项目指南的通知国科发基〔2017〕380号国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位:  根据中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的总体要求,科技部、财政部按照需求导向和分类整合的原则,在原“科技基础性工作专项”基础上,重新整合设立“科技基础资源调查”

科技部发布科技基础资源调查专项项目申报指南

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500432.shtm

《海洋观测预报管理条例》发布

  5月20日,国家海洋局和国务院法制办在京联合发布《海洋观测预报管理条例》(以下简称《条例》)。这是我国首部关于海洋观测预报活动管理的法律规范,将于6月1日起正式施行。   《条例》共有六章四十条,从加强海洋观测预报管理,规范海洋观测预报活动,防御和减轻海洋灾害,为经济建设、国防建设和社会发展提

卫生部公布新版《公共场所卫生管理条例实施细则》

   卫生部近日印发《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号),并将于2011年5月1日起实施。1991年3月11日发布的同名文件将废止。   新版细则根据《公共场所卫生管理条例》制定,对公共场所的卫生管理、卫生监督等相关工作做出明确规定,旨在解决公共场所卫生监督执法主体、公共场所经营者责

《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述

  20年前的6月10日,我国《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)诞生,从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。  20年来,它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度,使我国成为国际上基因组数据最大

《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述

20年前的6月10日,我国《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)诞生,从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来,它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度,使我国成为国际上基因组数据

卫健委:这些材料不再纳入人类遗传资源材料管理范围

人类遗传资源是国家重要的战略资源,对于保障公众健康、推动医学科研发展具有不可替代的作用。近年来,随着我国生物技术的快速发展,人类遗传资源的开发与利用日益频繁,其管理的重要性也愈发凸显。近日,国家卫生健康委科教司宣布在其官方网站正式开设人类遗传资源管理专栏,并就多类人类遗传资源管理问题进行了解答。关于

“青藏高原人类遗传资源样本库建设”中期检查会召开

  2019年5月14日,中国生物技术发展中心(以下简称“生物中心”)在青海大学组织召开了“生物安全关键技术研发”重点专项“青藏高原人类遗传资源样本库建设”中期现场检查会议。青海省科技厅、有关专家参加检查。  青海大学副校长任延明表示,学校对“生物安全关键技术研发”重点专项“青藏高原人类遗传资源样本

科技部专家现场评估遗传资源与进化国家重点实验室

  3月5日至6日,受国家科技部委托,国家自然科学基金委组织专家组对中科院昆明动物研究所遗传资源与进化国家重点实验室进行了现场评估。  3月5日上午,国家重点实验室主任张亚平院士就该实验室在2006-2010年期间的研究进展、人才队伍建设和管理等情况向评估组作了主任工作报告。五个实验

公共场所卫生管理条例实施细则(卫生部令第80号)

  《公共场所卫生管理条例实施细则》已于2011年2月14日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年5月1日起施行。   部 长 陈 竺   二O一一年三月十日   第一章 总 则   第一条 根据《公共场所卫生管理条例》的规定,制定本细则。   第二条 公共场所经营者在经营

科技部发布《人类基因组编辑研究伦理指引》

《人类基因组编辑研究伦理指引》发布为规范人类基因组编辑研究行为,促进人类基因组编辑研究健康发展,国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。附件:人类基因组编辑研究伦理指引 

科技部发布《人类基因组编辑研究伦理指引》

  2024 年 7 月 8 日,中华人民共和国科学技术部发布《人类基因组编辑研究伦理指引》,规范人类基因组编辑研究行为,促进人类基因组编辑研究健康发展。    《人类基因组编辑研究伦理指引》中提到的基本原则包括:  开展人类基因组编辑研究活动应尊重人的尊严,保障研究参与者的知情权、隐私权和自主决定

院士陈凯:先人类遗传资源管理-在保护与利用中平衡

  虽已不是政协委员,但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复,其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖,不仅因为他得到的回应非比寻常,还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络   “去年,科技部部长万钢两次

进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知

  各有关单位: 为进一步优化审批流程,缩短审批时间,经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程,现将具体内容通知如下: 一、主要优化内容 采集审批提交伦理审查批件时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。 国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验

科技部发布科技基础资源调查专项2016年度项目指南

科技部关于发布科技基础资源调查专项2016年度项目指南的通知国科发基〔2016〕228号国务院各有关部门,军委科技委:   根据中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的总体要求,科技部、财政部按照需求导向和分类整合的原则,在原“科技基础性工作专项”基础上,重新整合设立“科技基础资源调查”专项。现将