诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症（MS）进程都是独特的，并受多种因素的影响，包括使用MS疾病修正治疗（DMT），但据估计，高达80%复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者最终会过渡到SPMS。直到目前为止，还没有一种口服药物被证明能有效延缓患者病情的进展。 此次批准，使Mayzent成为欧洲第一个也是唯一一个被批准用于活动性SPMS患者的口服药物。该药将解决活动性疾病SPMS患者群体中存在的一个显著未满足医疗需求。 在美国，Mayzent于2019年3月获得FDA批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复......阅读全文
－诺华：以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道，诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务，与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司，还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日，诺华在一份公告中表示，该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
－论罪行赏？诺华推行“Kill－the－losers”的研发文化
最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目，公司设立“勇气奖”，鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。第一个获奖者说，以前只要有一定资金支持，只要还有进展，项目就会一直进行下去，但成功的希望可能已经非常低。他们结束的项目是RN
－意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗，总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis)，遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称，罗氏和诺华非法阻断Avastin的
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
诺华在华研发中心关门？官方回复：只是运营重点调整！
从诺华声明中可以看出，与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同，上海研发中心尚未整个“关门”，只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下，以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下，诺华在研发条线上的一举一动，仍然值得关注。 “诺
－诺华Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准用于myopic－CNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
诺华与中国携手共庆抗击疟疾20周年
12月16日，诺华与中国各方合作伙伴共庆携手抗击疟疾20周年，并总结这一合作在拓展全球医药健康可及性方面的显著成果。“这一开创性的合作，不仅构建了抗疟疾药品研发、生产和配送的完整体系，还为世界和中国带来了多重效益。”诺华防治疟疾行动计划市场准入与能力建设负责人Hans Rietveld表示。
－罗氏诺华在研发领域合作可能性降低
最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露，这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门，但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面，有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作，然而罗氏公司的CF
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相
诺华公布临床最新结果－为心衰患者提供治疗首选
近日，诺华（Novartis）公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据，结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto，在心力衰竭急性发作住院的患者中，可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。 心力衰竭（心衰）作为一种慢性、
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩
新药早期临床试验对外资开闸－诺华首个尝鲜
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分)，该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华（Novartis）6月2日公布了抗癌药Zykadia（ceritinib，LDK378）的积极数据。数据表明，Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤体积，包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外，Zyk
诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据
制药行业两大巨头诺华（Novartis）和葛兰素史克（GSK）价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A
诺华制药拟10亿美元扩建中国研发中心
诺华制药(Novartis)昨日宣布，计划投资10亿美元扩建在上海的实验室，使中国成为其全球研发能力的第三大支柱。诺华制药董事长魏思乐(Daniel Vasella)表示，这家瑞士制药集团将在上海建立一座新的研发基地，该基地将在5年里达到1000名科研人员的规模。此项宣布是一个最新迹
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
诺华关闭细胞与基因疗法部门，裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把
赛多利斯完成对诺华赛色谱板块的收购
生命科学集团赛多利斯今日宣布，在获得美国联邦贸易委员会的批准后，已通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司于2022年2月7日完成了对Novasep（诺华赛）色谱板块的收购。相关方已于2021年初就该交易达成一致。所收购的业务在2020年创造了约4000万欧元的销售额，利润率达两位数；2021年的最
诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应
一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后，患上一种罕见的病毒性疾病，生命可能会受到威胁。该制药公司表示，公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一，今年第二季度，该药物销售额达到了4.68亿美元，
诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日，诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib（INC280）的新药申请（NDA），并授予优先审查。 Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商
－诺华CEO：生物仿制药将在2020年迎来市场拐点
8月25日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示，未来三至五年内，生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。 诺华旗下的仿制药公司山德士（Sandoz）是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称，该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美
诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（
诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）开发的依那西普生物类似药Erelzi（etanercept-szzs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是安进超级重磅产品Enbrel（etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的生物类似药，适应症与E
诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元，但是它不是现金奖。它
诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了心衰药物Entresto（中文商品名：诺欣妥，sacubitril/valsartan）全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中开展，评估了Entresto相对于缬沙坦（valsarta
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这
FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定
诺华(Novartis)20 日宣布，FDA已授予实验性单抗药物BYM338(bimagrumab)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，该药开发用于散发性包涵体肌炎(sporadic inclusion body myositis，sIBM