美诺华与先声合作研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔

10日,美诺华发布公告称,美诺华于2020年2月2日召开第三届董事会第十八次会议,审议通过了《关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的议案》,同意公司控股子公司宣城美诺华与南京先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。该事项尚需提交股东大会审议批准。......阅读全文

赛多利斯完成对诺华赛色谱板块的收购

  生命科学集团赛多利斯今日宣布,在获得美国联邦贸易委员会的批准后,已通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司于2022年2月7日完成了对Novasep(诺华赛)色谱板块的收购。相关方已于2021年初就该交易达成一致。所收购的业务在2020年创造了约4000万欧元的销售额,利润率达两位数;2021年的最

诺华提前终止心衰药物LCZ696-III期试验

  诺华(Novartis)3 月31日宣布,基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点,数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明,与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比,LCZ696治疗组发生

诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应

  一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。   芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,

诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。  “诺

诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsarta

“美白针”真有那么“美”?

  几天前,法国监管部门宣布,将严禁任何用于皮肤美白或改善皮肤光泽的注射产品,因为其成分及使用方式可能给消费者带来很大的健康风险。请关注——  爱美之心人皆有之,而许多人将皮肤白皙视为美的标准之一,有人甚至不惜代价想变得更白。为迎合这种心理,有商家推出所谓的“美白针”,宣称只需简单注射,就能让皮肤轻

诺华成为第三家因在华行贿被处大额罚金的公司

  3月24日报道,诺华涉嫌贿赂中国医护人员以提高药物销量,周三就此与美国政府达成和解,同意向政府支付2500万美元(约合1.6亿元人民币)。美国证券交易委员会(SEC)称,诺华中国部门在2009年到2013年期间,通过交通、娱乐、会议、讲课、推广活动、教育研讨会及医学研修等多种费用名目来进行行贿。

跨国药企建本土医药生态圈-进博会频现带动效应

  第四届进博会于11月10日闭幕。疫情下的进博会,全球创新药和医疗器械尖端技术备受关注,新冠肺炎口服药、智慧无人疫苗接种系统等创新产品成为闪亮“明星”。  医疗器械及医药保健展区的“首秀”堪称本届进博会最多,让人目不暇接。各参展企业带来的“全球新、亚洲新、中国新”产品数量更是创历届新高,各类首发首

施维雅与诺华达成肿瘤学全球战略合作

  法国制药商施维雅(Servier)与诺华(Novartis)签署一项全球战略合作协议,开发和商业化由施维雅与Vernalis合作项目所诞生的靶向细胞凋亡调控途径的一系列新颖候选药物。该项合作的财务条款尚未披露。  此次合作,涵盖了即将进入临床开发的BCL-2选择性抑制剂候选药物的全球共同开发。B

药代曝诺华涉嫌行贿:善龙推广或付买路钱

  一起劳动仲裁案件,或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。   8月10日,诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长,诺华制定了详细的推广计划,以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。   善龙价格每支高达13000

诺华-IL1抗体Ilaris可能降低痛风风险

  今天在欧洲风湿病年会上公布的一个报告显示诺华的IL-1 beta抗体canakinumab (ACZ885,商品名Ilaris)可能预防痛风。这是对这个药物的心血管三期试验CANTOS的回顾性二级分析,结果显示canakinumab分别降低尿酸高、中、低患者55%、52%、60%的痛风发病风险,

药物安全成为诺华 CAR T 疗法审批的最大障碍

  就在美国 FDA 将对首款 CAR -T 疗法正式进行专家组投票之前,该机构表示,专家将不仅仅注意到药物的功效,而是重点会关注新药物的安全问题。  星期三的会议通报文件是在今天上午发布的,FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR -T 药物(tisagenlecleucel)进行数据

Array将重获诺华抗癌药Binimetinib开发和营销权

  本周三,诺华与Array Biopharma公司签署协议宣布,Array将重新获得其抗癌药物Binimetinib的开发和营销权利。  Array重购Binimetinib将有可能促其获得GSK的抗癌药Mekinist:今年四月诺华宣布与葛兰素史克(GSK)进行一项业务重组,

诺华新发现可“直视”小分子药物工作机理

  当我们想象小分子药物化合物是如何工作时,我们对下面这个教科书里面经常出现的简单模型一点也不陌生:在经典的“锁和钥匙”假说里面,酶或蛋白的活性部位就像是一把锁的锁眼,底物(分子化合物)就像一把钥匙一般能和活性部位完全互补,好似打开锁一般激活蛋白活性。很直观和简易!  ▲酶与底物结合“锁钥”假说  

-FierceBiotech:诺华心脏病新药临床III期效果显著

  瑞士诺华于8月30日宣布,公司旗下心脏病药物LCZ696在临床III期研究效果显著,优于对照安慰剂ACE抑制剂依那普利。  LCZ696 是一种实验性血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI),能降低衰竭心脏的压力,同时加强保护神经激素系统。  此次进行的临床III期研究共有8442名患者参与,

诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定

  诺华(Novartis)公司今天宣布,Kisqali(ribociclib)获得了FDA颁发的突破性疗法认定,用于与他莫昔芬(tamoxifen)或芳香酶抑制剂联合,治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性,人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。  绝经前乳腺

药代曝诺华涉嫌行贿:善龙推广或付买路钱

  一起劳动仲裁案件,或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。   8月10日,诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长,诺华制定了详细的推广计划,以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。   善龙价格每支高达13000

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口

欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰

  近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。  Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心衰及心脏射血分数减少这类患者,这类患者心脏不能有效收缩,这就导致氧供丰富的血液无法泵入

诺华CAR T疗法今日获美国FDA优先审评资格

  3月29日,诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR -T 疗法 CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR -T 生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。  CTL019 最初由宾夕法尼亚大学开发。2012 年,诺华与

9600万美元!诺华又为CART疗法“花钱了”……

  5月2日,据GEN网站报道,比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。  此外,根据交易,诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。Cel

诺华25亿美元投资双特异性抗体遭遇危机

  Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。  XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正

-Life-Tech与诺华签署独家授权开发T细胞免疫疗法

  美国生命技术公司(Life Technologies)7月31日宣布,已与诺华(Novartis)签署了一项长期的供应及独家许可协议,Life Technologies将提供其专有技术——磁珠CD3/CD28 CTS,用于诺华抗癌免疫疗法的开发,涉及修饰T细胞表达嵌合抗原受体,用于癌症治

诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布12月份药物审查报告:7个新药申请(Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat)、6个药物扩大适应症申请(Adcetris、Rapi

诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,已完成对The Medicines Company(TMC)制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布,此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。  诺华首席执行官Vas Narasimhan表示:“收购这家医药公司和降胆

诺华复方哮喘药物达到3期临床终点-优于标准疗法

  诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/f

诺华山德士生物仿制药Ziextenzo获美国FDA批准!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

  5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。  Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一

2016年全球制药50强发榜:辉瑞重回冠军宝座

  日前,美国《制药经理人》杂志((Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。  最受关注的永远是榜首之争,尤其是今年的处方药之王发生了变化:两年之后,美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠

-ASCO:PD1开启刷屏模式,CART怎么低调起来了?

  这几日,第 51 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥迈阿密展览中心如火如荼的进行着。与大家预测的差不多,免疫疗法依然是会议的热门领域。PD-1药物开启疯狂刷屏模式,然而,免疫治疗领域的另一明星CAR-T疗法却显得很“低调”。那么,CAR-T究竟是什么样的情况呢?  据福布斯报道,在诺