22分钟出结果！深大成功研制化学发光新冠病毒试剂盒
深圳大学2月11日发布信息称，2月10日晚，深圳大学、深圳市第三人民医院、以及深圳市天深医疗器械有限公司，共同研发的全球首家单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。 目前，单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒，已在深圳市三院完成30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测。有别于（病毒）核酸检测，该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体，可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速诊断。 深大医学部副主任陈心春强调，此次研发的检测试剂盒是检测病人对于感染病毒免疫反应产生的抗体，不是检测病毒本身(比如病毒核酸)。......阅读全文
22分钟出结果！深大成功研制化学发光新冠病毒试剂盒
深圳大学2月11日发布信息称，2月10日晚，深圳大学、深圳市第三人民医院、以及深圳市天深医疗器械有限公司，共同研发的全球首家单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。 目前，单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒，已在深圳市三院完成30
新冠病毒检测试剂盒
2月10日晚，由深圳大学、深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒，在市三院成功测试。 有别于（病毒）核酸检测，该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体，可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速
国家药监局再批4个新型冠状病毒检测产品
近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。 据统计，本次获批的
31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前，共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批，详情如下： 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
又一核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批
分析测试百科网讯 3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需
市场格局已定！京津冀核酸集中采购结果出炉
在湖北、黑龙江、福建、贵州及广东等10个省份对新冠检测产品集中采购后，北京市、天津市、河北省及山东省相关医疗卫生机构也开始对新冠检测试剂集中采购。 6月15日，北京市医保局在北京市医药集中采购信息网上公示京津冀新冠病毒相关检测试剂联合采购挂网成交结果。结果显示，此次入选的企业数量为国内集中采购
药监局应急审批新冠病毒检测产品（附检测试剂清单）
近日，国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体。上述产品获批上市，进
新型冠状病毒PCR试剂盒检测技术使新型冠状病毒无处可逃
【仪器设备网】自2019年12月武汉爆发新型冠状病毒，闹得人心惶惶的新型冠状病毒到底是“何方神圣”呢？据了解，冠状病毒在自然界由来已久且广泛存在，因该病毒形态在电镜类仪器下观察类似于王冠而得名，其可以通过咳嗽或打喷嚏的飞沫传播，主要发生在近距离传播过程中，因而易感性较强。 近一周时间我国对
上海仁度2019-nCoV核酸检测试剂获国家药监局应急批准
近日，国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品，进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术，在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤，90分钟可出结果，并可实现连续并行检
福州大学自主研发出冠状病毒检测试剂盒
近日，福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物科学（中国）有限公司合作，迅速实现产学研转化。目前，该产品筹备批量生产，并通过快速通道申报“国家第三类医疗器械证书”。 早在2019年12月底，福州大学生物科学与工程学院林峻博士团队已经在关注并介入相关课题研究。在2