FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq

今天FDA发布一个药物安全通告,要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12,000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿瘤发病风险,平均每 470人用药一年可能增加一例肿瘤。主要新增肿瘤包括胰腺癌、结直肠癌、和肺癌。今天卫材股票小幅下滑1%。 药源解析 Belviq本是美国生物技术公司Arena开发,2012年批准上市用于减肥。减肥因为对市场推广要求较高所以Arena选择卫材作为销售伙伴,但这个药物效果一般、销售更差,2017年Arena以2300万美元把这个曾经被寄予厚望的潜在重磅药物卖给卫材。Belviq是过去20年美国上市唯一新型小分子减肥药物,另外两个Qysmia和Contrave都是已知药物组合、加上一个注射用的GLP激动剂。另一个新分子实体小分子减肥药物是赛......阅读全文

造假巨头Nature论文被撤稿

  根据撤稿观察(RETRACTION WATCH)网站的报道,在阿拉巴马州大学调查发现它的前雇员,蛋白质研究专家H.M.Krishna Murthy在蛋白结构研究上造假,发布的多个蛋白质结构“是篡改和/或伪造的”这一真相6年之后,1月4日《自然》(Nature)杂志撤回了他发表于2006年的一篇蛋

2015年生物医药股市过山车!谁能比他们惨?

  对于生物医药产业,2015年从某种意义上来说是一个转折年。经历了数年的牛市之后,希拉里的一则推特消息将整个生物医药产业股票推入了深渊。尽管纳斯达克生物技术股指数全年仍然增长了12%,但这一数字比起过去四年显得太过难看。  当然,在这样的背景下,也不乏黑马。例如位于波士顿的Sarepta医药公司就

先发的文章被撤稿!韩志武团队图片使用不当,被撤稿

  全世界每年大肠癌(CRC)死亡60万例,但是其潜在的治疗靶标有限。2018年3月25日,青岛大学韩志武团队(其中高慧为共同第一作者,点击阅读)在Cancer Science 在线发表题为“Hispidulin suppresses cell growth and metastasis by ta

Pittcon-2015,进入撤展倒计时!

  要撤展了  调皮到不行的小编自顾自的玩耍了两天。天亮了,人醒了,Pittcon 2015也快结束了。。。快结束?对吖,这里是美国时间3月11日,中国时间3月12日,Pittcon 2015撤展前的最后一天。  从这一刻开始,手机控----xiong哥----骚年,统统消失不见。他,一个

央视撤酒传闻触动酿酒股神经

   在塑化剂风波和限制三公消费的背景下,昨日有消息称,央视内部人士透露,央视将清退酒类广告,预计两会后执行,也就是在三月底左右。对此,央视广告部、部分央视广告代理公司及白酒企业均表示未收到相关通知,也没有听说此事。受此影响,酿酒板块昨日整体下跌1.03%。   未听说清退酒类广

印度将对论文撤稿行为实施惩罚

如果高等院校存在大量科研人员发表的论文被撤回现象,印度将运用国家机构排名体系(NIRF)对其实施惩罚,这对一个排名系统而言尚属首次。印度此举旨在解决国内因学术不端导致撤稿数量日益增多的问题。据《自然》报道,许多论文撤稿是为了纠正文献中的无心之失,但另一些撤稿则源于学术不端行为。根据“撤稿观察”对过去

107篇论文被撤-双方都在反思

  4月21日,世界著名学术出版机构施普林格自然出版集团发布声明,该集团旗下《肿瘤生物学》(Tumor Biology)期刊撤下所刊登的107篇论文。此次被撤稿论文的作者全部来自中国,撤稿原因是论文作者编造审稿人和同行评审意见。  “此次撤稿事件是2015年撤稿事件的延续。”针对撤稿事件,施普林格·

“重大”考古发现不到半年即撤稿!

编译 | 陈雨涵一项在去年轰动一时的考古研究,近日被撤稿了。2023年10月,一群考古学家发表了一项“重磅”研究,声称印度尼西亚爪哇的一座建筑是一座“多层史前金字塔”,最深层似乎是人类在2.7万年前凿出的,远早于埃及最古老的金字塔。当时的人类还处于旧石器时代,如果能证明如此巨大的工程出自人力,那绝对

论文撤稿:你该知道的信息

  什么是撤稿?  虽然大部分的研究论文在发表前会经过同行评审的检查,有时候还是会在发表的文章中发现错误,如果不是很重大的错误,比如通讯地址错误或作者名字更正等小事,一般期刊会发布勘误声明,但如果错误严重到会让人质疑研究的有效性,那么就需要撤稿。撤稿是通知提醒读者有诚信问题的研究,比如先前引起极大风

2021年首次撤稿!张浩等人Nature发表的颠覆性成果被撤稿

  马约拉纳(Majorana)零模是一类定域准粒子,科学家普遍认为马约拉纳费米子将会为拓扑量子计算带了巨大的前景。科学家常常利用隧道光谱学来识别马约拉纳零模的存在,如果该模型在微电导中是一个零偏置峰,就确认为马约拉纳零模。在0 K温度时,Majorana零偏压峰的高度被预测为量子化普通电导值(2e

使用芬氟拉明的注意事项

  1、慎用:(1)高血压患者。(2)原发性肺动脉高压患者。(3)全身麻醉者。(4)严重心律失常患者。  2、药物对妊娠的影响:动物实验(猴)显示芬氟拉明可通过胎盘屏障,故孕妇禁用,美国药品和食品管理局(FDA)对芬氟拉明的妊娠安全性分级为C级。  3、药物对哺乳的影响:尚不明确。  4、由于会导致

Cempra抗生素安全性遭FDA质疑,股票跌60%

  今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性,但在较小人群已经显示多个肝毒性信号,包括转氨酶升高。FDA专家组将在本周五讨论solithromycin的上市申请

雌激素撤血试验的检查过程

  口服乙烯雌酚,每日1mg, 连服20天;或炔雌醇,每日0.05mg, 连服20天。在服药的第16天开始,每日加孕酮20mg肌注,或口服甲孕酮每日10mg,连服5天。

“著名”超导学家的《自然》论文又撤了

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511930.shtm 《自然》杂志日前撤回了一篇颇有争议的有关室温超导的论文,而这是论文两位主要作者——美国罗切斯特大学的Ranga Dias和美国内华达大学拉斯维加斯分校(UNLV)的Ashkan

时评:撤38种添加剂只是开始

  近日,卫生部在其官方网站发函,拟撤销38种食品添加剂,柑桔黄、黑加仑红等不少着色剂位列其中。  不管怎样,这都是种良好的姿态,也是个好信号,更是纷纷扰扰的食品添加剂之争不错的落脚点。对“食品添加剂”而言,唯一能够遵循的原则是“如无必要不添加”,拟撤38种食品添加剂,其遵循的原则也在于此

雌激素撤血试验的临床意义

  异常结果:  停药后2-7天有出血者为阳性反应,表示患者具有正常功能的子宫内膜,对外源性雌、孕激素能作出反应,证明闭经是由于体内缺乏雌激素之故,称为Ⅱ度闭经。如果停药后没有撤药性出血,可重复一次雌激素试验,目的是促使子宫内膜产生雌激素受体。如仍无出血,提示子宫内膜有缺陷或已遭到破坏,称为子宫性闭

惊呆|短短1500字,就能让Nature撤稿?!

  美国普林斯顿大学L. Resplandy等人在Nature 发表题为"Quantification of ocean heat uptake from changes in atmospheric O2 and CO2 composition"的研究论文,但是没想到,短短4天以后,同行专家Nic

那些被撤的论文,事后“风评”颇佳?

  近几年,论文撤稿情况日益增多。随之而来的另一个现象是:不少论文虽已被撤,但其引用量却在增加,并且影响到由此产生的学术成果的可靠性。  最近,美国一位信息科学教授就发现,一篇2005年发表于CHEST期刊、题为Effects of Omega-3 Polyunsaturated Fatty Aci

北京:室内公共场所拟撤吸烟区

  昨天,北京市控烟执法论坛在京召开。全国公共场所控烟立法专家组成员、北京市修订禁烟规定的立法参与者崔小波表示,禁烟法规修订过程中,有望把本市的禁烟范围扩大至全部室内公共场所。  据悉,本市将修订1995年出台的《北京市公共场所禁止吸烟的规定》,目前此项工作已列入市人大的5年立法规划

107篇撤稿最终处理结果公布!

   科技部网站7月27日消息,2017年7月27日下午,《肿瘤生物学》集中撤稿调查处理情况新闻通气会在科技部召开。科技部政策法规与监督司司长贺德方、教育部科技司副司长李楠、卫生计生委科技教育司监察专员刘登峰、自然科学基金会诚信办主任朱蔚彤、中国科协调研宣传部副部长王挺出席会议。科技部政策法规与监督

-Nature:反思!期刊越好,撤稿为何反而越多?

  小保方晴子  在最近发生的一系列学术期刊的撤稿风波中,研究者们通过社交媒体讨论了他们常年的“最爱”:一份已经发表了三年的研究期刊影响因子和撤稿频率间关系的论文。  这份2011年的论文提出了“撤稿指数”( retraction index)这一概念,描述发表在某刊物上的论文最终被撤稿的可能性。作

-FDA低调开展仿制药一致性评价

  仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80%,但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美国人民比较关注的问题。比如Teva仿制 Wellbutrin XL的长效抗抑郁药安非他酮就曾因缺乏疗效遭到患者多起投诉。2012年,FDA在经过测试后认定Teva的安非他酮确实不如GSK的原研药有效,T

FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书

  在日常生活中,我们经常会听到“FDA认证”这个词,特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是,很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么,以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证,特别是其在化妆品行业的应用,并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。  FDA认证是美国食品和药物管理局(

PTC杜氏营养肌不良症药物被拒,股票狂跌60%

  今天美国生物技术公司PTC Therapeutic的杜氏营养肌不良症(DMD)药物Translarna(ataluren)被FDA拒绝受理,股票狂跌60%。Translarna已经在欧盟有条件上市,但如果三期临床失败仍可能被撤市。在去年的一个三期临床试验中Translarna未能显着改善DMD儿

发表不足半年,这篇Nature长文竟撤稿了

  2019年2月21日,Nature杂志上发布了一篇撤稿声明。美国贝勒医学院(Houston Methodist Hospital and Baylor College of Medicine)的研究者Nabil Ahmed等人撤回了他们于2018年9月6日发表在该刊物上题为 A homing s

学界关注论文撤稿后继续被引用现象

   据Retraction Watch网站消息,奥地利格拉茨医科大学Andreas Sandner-Kiesling教授发表在《科学与工程伦理学》的文章指出,麻醉科医师Scott Reuben的多篇文章被撤稿五年后,仍有将近一半继续被引用。  美国麻省Baystate医学中心前主任Scott Re

呼吸机撤机困难的罕见原因分析

男,70岁,既往接受胸主动脉瘤手术。因呼吸困难和喘息就诊。胸片未见肺实质病变,血气分析符合急性II型呼衰。由于病情迅速恶化,于是进行气管插管,并采用压力控制通气模式进行机械通气。随后,胸部CT显示因降主动脉胸段动脉瘤复发引起主气管远端及双侧主支气管管腔重度外压性狭窄(图1a, b)。因此,进行纤维支

不设编委会、不以撤稿为耻

  最近,《自然》封面文章“缅甸白垩纪蜂鸟大小的恐龙”Hummingbird-sized dinosaur from the Cretaceous period of Myanmar遭多位古生物学者公开质疑的事件在持续发酵中。  近日,论文通讯作者在给《财新》的回复中说,“我同意这些专家的看法(蜥蜴

中国科协调查国际期刊撤稿事件

  在16日召开的“2015年科学道德和学风建设宣讲教育报告会”上,全国政协副主席、中国科协主席韩启德介绍了中国科协对近期国际期刊撤稿事件的调查,称我国学术不端行为正在变得更多样、更复杂。  今年3月,英国现代生物出版集团宣布撤销已经发表的43篇论文,其中有41篇来自中国大陆,撤稿理由是发现有第三方

临床化学检查方法介绍孕酮撤血试验介绍

孕酮撤血试验介绍:  孕酮撤血试验是连续使用孕酮油剂,停药后检查是否出现撤药性出血。是估计内源性雌激素水平较简单又快速的方法。孕酮撤血试验正常值:  现撤药后不出血。孕酮撤血试验临床意义:  异常结果:  停药后2-7天,出现撤药性出血者为阳性,表示患者有功能性子宫内膜,且已受足够的雌激素影响,外源