如何控制微生物实验室的质量？（二）
9、其它微生物检测专用仪器的控制 细菌鉴定仪、酶标仪等设备，工作中常用阳性对照检测其功能正常性。 仪器的检定则按有关的部门检定或按自校作业指导书进行。 仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。 仪器专人使用、操作者应取得相应的岗位培训合格，持证上岗。 四、培养基质量控制 正确进行培养基质量控制，并作为一项经常性的工作，建立完整的检验资料，是实验室今后通过相应级别的认证，在整个检验质量控制体系中所必须具备的文件资料。 现有的依据：卫生部1993年发布的食品检验用干燥培养基生产质量控制。但这个标准不完善。 1、常用培养基的质量控制 检验项目与方法：对新批号的干燥培养基物理、化学及生物学指标鉴定 A：感官(外观)研细程度和颜色(溶解前后)，透明度，杂质等; B：PH测定，按各种培养基要求的PH±0.2，蒸馏水的PH应在6.4-7......阅读全文
实验室间质量控制的目的
在于使协同工作的实验室间能在保证基础数据质量的前提下,提供准确可靠的测试结果,即在控制分析测试的随机误差达到最小的情况下,进一步控制系统误差。主要用于实验室性能评价和分析人员的技术评定,协作实验仲裁分析等方面。
临床输血质量控制与流程（二）
②．采集血样A）采血护士资质：采集血型和交叉配血血样，护士要求必须有初级以上护士职称，实习/进修护士不得进行。B）明确患者用血申请，核对患者姓名、性别、年龄、住院号、科别、床号等信息。C）准备采血材料，并明确以下内容：正确的标本量；正确的容量；正确的标识：姓名、性别、住院号、床号、采血日期、采血者签
实验室常用质量控制方法
化验室内质量控制主要从空白试验、标准物质质量控制、校准曲线的核查、加标回收以及使用质量控制图等几个方面来控制。 化验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括化验室内质量控制和化验室间质量控制两部分内容。 化验室内质量控制又称内部质量控制，它是化验室分析人员对
如何控制实验室温度？
一、确定实验室温度操控范围 1、识别各项工作对环境温湿度的要求。 主要识别仪器的需求、实剂的需求、实验程序的需求，以及实验室员工的人性化考虑（人体在温度18-25℃相对湿度在35-80%规模内总体感觉舒适，而且从医学视点来看环境干燥和喉咙的炎症存在必定的因果关系）四个方面要素综合考虑，列出
实验室温度如何控制？
一、确定实验室温度操控范围 1、识别各项工作对环境温湿度的要求。 主要识别仪器的需求、实剂的需求、实验程序的需求，以及实验室员工的人性化考虑（人体在温度18-25℃相对湿度在35-80%规模内总体感觉舒适，而且从医学视点来看环境干燥和喉咙的炎症存在必定的因果关系）四个方面要素综合考虑，列出对温湿
如何做好血凝仪的质量控制
1 材料与方法 1.1 仪器zanCA500血凝仪 试剂由上海太阳公司提供。雪凝质控物为干粉质控物，统一由省临检中心购买，使用前加1 ml蒸馏水溶解，分装5份放入微量管内，置冰箱-20℃保存，随用随取，要求在规定1 h内测试完毕。 1.2 方法 在接到省临检中心质控物后，按操作常规要求条件下
如何提高食品微生物检验质量？
食品微生物检验是国家技术发展的产物，直接关系着人们的身体健康，尤其在生活水平提高的今天，人们对食品的安全越来越重视，对食品微生物检验质量要求也越来越高，相关技术人员就需对食品微生物检验工作加以重视，保证采取有效措施提高检验质量，为食品微生物检验的发展奠定良好基础。 目前，食品微生物检验技术还存在较多
如何提升食品微生物检验质量？
食品微生物检验是国家技术发展的产物，直接关系着人们的身体健康，尤其在生活水平提高的今天，人们对食品的安全越来越重视，对食品微生物检验质量要求也越来越高，相关技术人员就需对食品微生物检验工作加以重视，保证采取有效措施提高检验质量，为食品微生物检验的发展奠定良好基础。 目前，食品微生物检验技术还存在
食品微生物检验质量控制的9个方面
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误，因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性，不断完善微生物检验的质量控制。那么影响微生物检验质量的因素有哪些呢？ 影响微生物检验质量的因素： 1、检验人员 2、仪器设备 3、检验培养基
如何控制二氧化氯发生器产品质量
1、树立品质是企业的命脉意识 要全员认识到：产品的品质不好，产品就没有市场，产品没有市场，企业就失去了利润来源，时间长了，企业就会倒闭，随之而来的就是员工失业。当然对于公司来说，即使产品市场良好，但也要“居安思危”，把产品品质做得更好，营造更好的企业口碑。俗话说：“你若盛开，清风自来”。 2、树立
Agilent－SureSelectQXT－WGS－文库制备的质量控制（二）
gDNA 的数量和完整性SureSelectQXT WGS 方案需要高质量的 DNA 样品，以获得最佳性能和 gDNA 起始材料的精确定量结果。按照该方案使用配有 dsDNA BR 分析试剂盒的 Qubit 仪器进行系列定量分析。将相同的样品在 4200 TapeStation 系统和 Nano
免疫检测的实验室质量控制
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代，实
实验室质量控制的条件和方法
实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。 实验室进行
实验室间质量控制的质控程序
(1)建立工作机构。通常由上级单位的实验室或专门组织的专家技术组负责主持该项上作。(2)制定计划方案。按照工作目的、要求制定工作计划。包括:实施范围、实施内容、实施方式、日期、数据报表及结果评价方法、标准等等。(3)标准溶液校准。由领导机构在分发标准样品之前,先向各实验室发放一份标准物质(包括标准溶
ELISA质量控制质量控制血清
ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多
药物质量控制实验室的数据完整性白皮书（二）
评估软件（及供应商）的法规认证支持 评估软件是否支持法规认证需要关注受法规监管的公司开展业务或计划开展业务地区的所有地方法规。如果有些受 法规监管的公司只在美国国内开展业务，或只在欧洲境内 开展业务，他们可选择只关注 Part 11 或只关注 Annex 11 的 要求。Part 11 和
实验室内部质量控制大盘点
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。1标准物质监控1.质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形
FDA/EU认证：实验室质量控制
2010年9月16日-17日，在慕尼黑上海生化大会期间，由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证：实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。 FDA/EU认证：实验室质量控制 会议现场 FDA/EU
圆形验粉筛如何控制面粉质量
小麦面粉质量会受很多因素的影响，比如面粉的粗细程度、软硬情况等等，这些都是决定调质情况与制粉工艺特点，含杂量制约清理工艺效率。圆形验粉筛在松粉机的选取上，前路心磨、前路重筛的松粉机均可采用强力撞击松粉机，其余可采用普通型撞击松粉机。在筛理上，皮磨系统应注重物料分级，确保各路物料纯度,特别是前路往清粉
食品微生物无菌室内部质量控制的概述
按照传统药品生产质量管理规范的定义，无菌室是指环境空气悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产的洁净室。通过检测单位体积中所含的微生物粒子(Φ≥0.5um)的数量分为不同的级别：100级、1万级、10万级和30万级。在传统的药品生产领域，对于无菌条件的要求通常都比较苛刻，一般至少要达到百级净化要求。
如何制定实验室的质量目标
质量目标是实验室总的质量宗旨和质量方向，是宏观性的。一般情况下，实验室应以“公正性”为宗旨，而“公正性”必然要求数据“准确”，而数据“准确”就要求检验方法“科学、先进、有效”，此外应以“高效、低价”来保证客户满意。因此“公正、准确、科学、高效、满意”就是一般实验室追求的质量方针。质量目标是实验室在质
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。
实验室酶联免疫技术的质量控制
实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版)：1. 测定模式的影响 ELISA测定模式包括：双抗体夹心法、间接法、双抗原夹心法、IgM抗体捕捉法、竞争抑制法，其中竞争抑制法因受操作时差所引起的不公平竞争等因素的影响，结果重复性较差，质量较难控制。2. ELISA试剂的准备 不同批次的试剂在制作
《微生物检测与质量控制技术》论坛：小小微生物的重要性
分析测试百科网讯 微生物，是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物，他们形态各异，无处不在（除了特殊情况），生长速度非常快，只有通过显微镜，我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切，例如我们平时用的抗生素，喝的酸奶都是微生物的产物，但是在某些时候，微生物却是我们的
CART细胞治疗质量控制浅谈（二）
这四个大方面的检测再进行细分，具体的实验如下图：3.生物学实验用于质量分析带来的挑战在这些实验中，大部分是生物学实验，生物学实验因为操作方法，样本差异等因素会给结果带来较大的波动，也给这些方法向GMP转移带来了挑战，同时这些实验结果的验收标准和规范难以制定，以CAR-T的转染效率测定为例，不同的人对
临床生物化学检验质量控制（二）
⒋X-S图失控的表现及其处理（图21-1）⑴测定值的分布规律：按统计学规律，控制血清的数值应依据下列规律分布：①95％的结果应落在X±2S范围内。②有5％的结果可在X±2S外，但在X±3S内；③均值两侧的数据分布几乎相同，不能有连续5次结果在均值的同一侧，或5次数值渐升或渐降，不能有连续有2次结果在
浅谈如何确保食品微生物检测工作的质量
摘 要：随着我国经济的迅猛发展和社会的不断进步，人们的生活水平和质量也在逐步提高，因此，人们不再仅仅满足于食物的富足，食品质量、食品安全和食品的营养价值成为人们追求的更高目标。随着人们对食品安全的关注和重视，我国的食品安全检验工作已经有了长足的进步，但是还有许多值得注意的问题。确保食品微生物检测
转基因产品实验室质量控制方法
1、室内质量控制必须对 DNA 和 RNA 分析的各步进行质量控制以避免假阳性和假阴性,保证测定结果的准确性。由于 PCR 测定的高敏感性,所以试剂的生产、实验材料的准备、PCR 本身和实验中的每一步都要求有质控,扩增反应前后的酶反应各步也应有质控,只不过在质控细节上稍有不同。与实验材料准备有关的质
实例分析如何判断平行样质量控制的结果
平行样分析是指同一样品的两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析。一般是做双份平行。 对于某些要求严格的测试，例如标定标准溶液、检校仪器等，也有同时做3-5份平行测定的。平行样分析反映的是分析结果的精密度，可以检查同批测试结果的稳定情况。 在日常工作中，可按照样品的复杂程度、所用方法