世卫组织:将启动大型全球性COVID19临床试验

新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发以来,搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野:瑞德西韦(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百个临床试验,检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果。 然而,从这些临床试验中获得清晰有力的证据支持特定药物的疗效并非易事。不同临床试验的设计可能有所不同,导致试验结果无法互相比较。在疫情严重的地区,医生们可能无暇进行临床试验,而在疫情得到控制的地区,日益减少的患者人数可能让招募足够数量的患者成为阻碍试验进行的重要障碍。 因此,世界卫生组织(WHO)制定了治疗COVID-19临床试验的主协议(master protocol),力图标准化世界各地进行的临床试验的设计,让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据,得出更为清晰有力的证据......阅读全文

维生素D能帮助抵抗COVID19?

  都柏林圣三一学院爱尔兰老龄化纵向研究(TILDA)的研究人员今天发布了一份重要报告,以应对COVID-19大流行。  该报告题为"Vitamin D deficiency in Ireland-implications for COVID-19. Results from the Irish L

面对COVID19,DIN决定提供医学用品标准

欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)倡议应欧盟委员会要求,欧洲标准化组织CEN和CENELEC及其所有成员(包括德国标准化协会(DIN))一致决定免费提供医疗器械和个人防护设备的欧洲标准,以支持抗击冠状病毒病(COVID)。这次活动的目的是解决许多欧洲国家目前面临的防护

【总结】潜在的COVID19治疗药物和疫苗

  自2019年12月中国武汉首次报告首例新冠状病毒患者以来,COVID-19已在全球迅速传播,造成了全球大流行。现在,来自美国化学学会的一个专门研究科学信息解决方案的部门CAS的研究人员,在美国化学学会的《ACS Central Science》上发表了一份特别报告。在报告中,他们概述了已发表的关

我国发现流感药物对COVID19有效

  我国研究人员表示,流感药物favipiravir在治疗新型冠状病毒患者方面"明显有效"。  中国科技部官员在新闻发布会上表示,Favipiravir能有效帮助COVID-19患者恢复,没有明显的副作用。然而,其他临床试验表明favipiravir不能帮助治疗重症的COVID-19患者。  Fav

COVID19的快速检测技术,只需半小时

  来自牛津大学工程科学系和牛津大学高等研究院(苏州)(OSCAR)的科学家开发了一种针对新型冠状病毒SARS-CoV-2 (COVID-19)的快速测试技术。随着病毒在国际上传播,由Zhanfeng Cui教授和Wei Huang教授领导的研究小组一直在努力提高检测能力。  这种新方法的测试速度更

美国FDA批准Ryoncil(remestemcelL)同情用药启动临床!

  Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的新药临

现有药物是否能有效治疗新型冠状病毒感染?

  几个月,甚至几年,用来治疗COVID-19的药物或许都不会在药店上架,但如今有数千名患者在医院和诊所中进行治疗,因此,临床医生正在寻找已经获批用于治疗其它疾病的药物是否能有效治疗COVID-19。疟疾,艾滋病毒和关节炎似乎与SARS-CoV-2没有太多共同点,但为这些疾病开发的药物显示出了在大流

我国又一例新冠疫苗进入临床-系国药集团旗下研发

  4月13日消息,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。图片来源于网络  根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国

JAMA发文!最全面的COVID19教科书式综述

  导言:荷兰阿姆斯特丹大学医学中心著名传染病专家W. Joost Wiersinga在JAMA杂志发表了一篇非常好的综述,全面总结了新型冠状病毒病(COVID-19)的流行病学、病理生理学和发病机制、诊断、治疗、预后和预防。该综述的题目是:Pathophysiology, Transmission

吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!

  4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德

用于降解血凝块的药物或可用于治疗急性呼吸窘迫

  在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院和科罗拉多大学丹佛分校的研究人员提出了一种权宜之计,他们认为这可能帮助患有急性呼吸窘迫的COVID-19患者。他们认为通过重新利用一种如今用于治疗血凝块的药物,他们可能在呼吸机不起作用或无法获得呼吸机的情况下为人们提供帮助。相关研究结果于2020年3月20日

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

高良姜的临床试验

  对消化系统的作用  实验表明: 高良姜煎剂给犬灌胃,能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高,但对胃蛋白活力无明显影响.给小鼠灌胃,能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率,并能对抗番泻叶引起的泻下作用,但不能对抗蓖麻油的泻下作用.番泻叶为刺激大肠性泻药,而蓖麻油为刺激小肠性泻药,多数温里药对刺激大肠性腹

FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”

  为了加快应对新冠病毒病(COVID-19)疫情的发展,美国FDA日前宣布,为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划(Coronavirus Treatment Acceleration Program,CTAP)。该计划将利用一切可用的资源,尽可能快速地把新疗法带给广大患者,并同时评估其

NEJM:国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳

  随着新的防疫政策出台,越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻,但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历,被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。  辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦(商品

美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般?

  美国食品和药物管理局官网数据库显示,美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格  瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%

  GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%  一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧

高福等披露蛋白亚单位新冠疫苗3期临床结果

  顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了中国疾控中心主任、中科院院士高福等人的一项研究,披露了蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验结果。ZF2001疫苗包含SARS-CoV-2受体结合结构域(RBD)二聚体和氢氧化铝佐剂,该疫苗由高福团队和安

事急从权!FDA拟绕过审批供应疫苗?

  美国FDA局长愿意绕过正常批准程序,尽快批准COVID-19疫苗的使用,但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。  日前,美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》(Financial Times)采访时表示:“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’,我愿意考虑在临床试验完

新冠中和抗体组合3期临床结果发布,死亡率降低20%

  2021年6月16日,再生元(Regeneron)公司宣布,其在研中和抗体疗法REGEN-COV(casirivimab和imdevimab)在3期临床试验RECOVERY中获得积极初步结果。试验结果表明,在本身没有对新冠病毒产生天然抗体应答的COVID-19住院患者中,相比对照组,在常规护理的

罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动

  3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开

ChemBioChem:科学家或有望找到治疗COVID19的新型药物

  近日,随着全球COVID-19疫情的流行,来自德州农工大学的科学家们重点开始研究和寻找能够治疗COVID-19的药物,相关研究结果发表在ChemBioChem杂志上。图片来源:NIAID-RML  研究者Wenshe Ray Liu表示,在1月份我们发现,一种名为瑞德西韦(remdesivir)

9成老人接种,病例减少40%!

  9成老人接种,病例减少40%!以色列超大规模疫苗接种结果出炉  近来,世界上多个国家和地区已经开展大规模的新冠疫苗接种活动来控制新冠疫情的发展。虽然目前广泛使用的有些疫苗在3期临床试验中显示的保护能力达到95%,但是在真实世界的情况下,它们的效果到底如何呢?我们什么时候才能够看到大规模疫苗接种带

复旦大学姜世勃:疫苗和药物安全第一,切忌偷工减料

   全球疫情防控形势依然紧张。能否给病毒的蔓延亮“红灯”?针对性的疫苗和药物极为关键,相关研发进展也因此受到极大关注。  在世界各地,人们正在努力支持开发针对新冠病毒病(COVID-19)的疫苗和疗法的“快速解决方案”。美国和中国的研究团队已经计划在健康的志愿者身上测试疫苗。  “毫无疑问,必须尽

BioNTech将开发基于mRNA的疟疾疫苗

  2020年12月,BioNTech的BNT162b2成为首个获得紧急使用授权的COVID-19信使RNA (mRNA)疫苗。现在,这家德国公司启动了其疟疾项目,旨在成功生产疟疾疫苗,并在非洲实现可持续的生产和供应。   据该公司称,它将评估各种具

突变之谜:揭开COVID19快速传播背后的秘密

  理化学研究所的研究人员发现,SARS-CoV-2病毒的一个早期突变(D614G)可能通过改变尖峰蛋白的形状,提高病毒适应人类宿主的能力,从而促成了它的快速传播。这一发现可能有助于为下一代疫苗和抗病毒药物的开发提供信息。  RIKEN研究人员的一项详细分析表明,COVID-19的快速传播可能部分是

Nat-Med:COVID19治疗的又一途径?

  近日,来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究表示,基于目前临床前研究的积极结果,我们所开发的潜在中和性抗体或有望作为一种潜在的疗法帮助抑制和治疗COVID-19,相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Medicine上。图片来源:Pixabay/CC0 Public Domain  这种单克

Science:重症COVID19患者出现免疫系统瘫痪

  在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学、埃默里大学和中国香港大学、香港医院管理局的研究人员发现在病情严重的COVID-19患者中,应当对体内病毒或细菌的迹象立即做出反应的“第一反应者” 免疫细胞反应迟钝。相关研究结果于2020年8月11日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Systems

2.7亿!治疗严重COVID19成人患者!

  根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年12月13日21时,全球累计确诊超过2.7亿例(2.7052亿),死亡超过532万例。  近日,罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Actemra/RoActemra(中文商品名:雅美罗,通用名:tocilizumab,托