世卫组织：将启动大型全球性COVID19临床试验
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百个临床试验，检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果。 然而，从这些临床试验中获得清晰有力的证据支持特定药物的疗效并非易事。不同临床试验的设计可能有所不同，导致试验结果无法互相比较。在疫情严重的地区，医生们可能无暇进行临床试验，而在疫情得到控制的地区，日益减少的患者人数可能让招募足够数量的患者成为阻碍试验进行的重要障碍。 因此，世界卫生组织（WHO）制定了治疗COVID-19临床试验的主协议（master protocol），力图标准化世界各地进行的临床试验的设计，让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据，得出更为清晰有力的证据......阅读全文
北京医院药学部主任胡欣：老药新用
“目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物，多种可能有效药物的临床试验正在迅速开展。”2月22日，北京医院药学部主任胡欣在接受《中国科学报》采访时表示，新冠病毒与SARS和MERS同源性达到85%, 且不同病毒可能有共同的靶点，因此，探索老药新
FDA批准对COVID19患者进行血浆治疗
周六，休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准，成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法在周末迅速得到了临床应用，当时美国各地的死亡人数已飙升至2000多人，超过10万名美国人感染了这种病毒。 休斯顿卫理公会医院的医生们从周五开始招募献血人员
如何预测哪些疫苗接种者仍会感染COVID19？
人类抗击新冠病毒，真是类似九九八十一难。 每当人类认为已经取得胜利的时候，却发现，人类面临另一个更严重的问题。 人类的自豪在研发出极高保护力的新冠疫苗时达到顶峰。确实，在不到一年的时间，就研发出保护力超过90%的疫苗，确实令人赞叹。 各国纷纷推出达到“群体免疫”的开放时间表。 但马上，新
Aging－Dis：干细胞疗法有效对抗COVID19肺炎
当冠状病毒的消息出现时，Kunlin Jin博士和一组国际研究人员迅速联合起来对抗这种神秘的疾病。 金博士凭借自己20多年的干细胞知识，与一个致力于拯救生命的国际团队合作。他利用微信，拉近了他在北德克萨斯大学沃思堡健康科学中心（HSC）的实验室与中国专家之间的距离。 "很多人都在努力寻找答案
Nat－Med：COVID19治疗的又一途径？
近日，来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究表示，基于目前临床前研究的积极结果，我们所开发的潜在中和性抗体或有望作为一种潜在的疗法帮助抑制和治疗COVID-19，相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Medicine上。图片来源：Pixabay/CC0 Public Domain 这种单克
美国COVID19新增病例降低93％，但尚未胜利
根据纽约时报疫情跟踪器，2021年5月28日，美国新增COVID-19为21,727例，接近近一年来最低水平；相比较1月8日300,628例的高峰，降低了93%。 （图源：纽约时报疫情跟踪器） 让我们担心的“脱口罩后疫情复燃”也没有发生。 美国白宫于5月13日宣布：所有完全接种疫苗的人，都
COVID19临床研究与应用专家指导意见发布
为进一步提升干细胞救治新冠肺炎临床研究项目的科学性和规范性，协调优势资源，救治（危）重症患者，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会于3月10日联合发布《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床研究与应用专家指导意见》（以下简称《指导意见》）。 《指导意见》包括概
COVID19鼻喷疫苗：防范效果胜过肌注疫苗？
新冠病毒感染通常从鼻腔或咽部开始，在开始产生全身免疫力之前，感染已经在鼻腔或咽部扎根。因此，既能产生全身免疫，又能产生局部免疫的鼻喷疫苗，防范效果更佳。 COVID-19疫苗的主要目标，是保护接种疫苗者不得重病，免于因感染新冠病毒导致死亡。但更重要的目标，在于防止疾病传播。尽管目前还不清楚，大
2.7亿！治疗严重COVID19成人患者!
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年12月13日21时，全球累计确诊超过2.7亿例（2.7052亿），死亡超过532万例。 近日，罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美罗，通用名：tocilizumab，托
Science：重症COVID19患者出现免疫系统瘫痪
在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学、埃默里大学和中国香港大学、香港医院管理局的研究人员发现在病情严重的COVID-19患者中，应当对体内病毒或细菌的迹象立即做出反应的“第一反应者” 免疫细胞反应迟钝。相关研究结果于2020年8月11日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Systems
全球首个COVID19生物药获批
目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年07月12日19时，全球累计确诊超过1287万例，死亡超过56.8万例。 印度最大生物制药公司百康（Bicon）近日宣布，印度药品管理总局(DCGI)已批准Itolizumab（25mg/5mL，
全球COVID19确诊病例累计突破100万！
截止2020年4月3日，全球共报告了超过100万例已确诊的COVID-19病例。 目前新型冠状病毒SARS-CoV-2已经传播到204个国家和地区，导致1001079人患病，51385人死亡。其中美国累计确诊244678例，意大利115242例，西班牙112065例，德国84794例，中国82
突变之谜：揭开COVID19快速传播背后的秘密
理化学研究所的研究人员发现，SARS-CoV-2病毒的一个早期突变（D614G）可能通过改变尖峰蛋白的形状，提高病毒适应人类宿主的能力，从而促成了它的快速传播。这一发现可能有助于为下一代疫苗和抗病毒药物的开发提供信息。 RIKEN研究人员的一项详细分析表明，COVID-19的快速传播可能部分是
COVID19快速检测方法！只需5分钟！
马里兰大学医学院(UMSOM)的研究人员开发了两种新型冠状病毒(COVID-19)快速诊断检测方法，这些方法几乎与实验室目前使用的金标准检测方法一样准确。不过与提取RNA并用其放大病毒DNA的金标准测试不同，这些技术可以在短短5分钟内检测到病毒的存在。 一种测试是COVID-19分子诊断测
WHO提醒：出现COVID19症状－避免使用布洛芬
柳叶刀推测：布洛芬增强的酶或能够并加剧COVID-19感染对于布洛芬与COVID-19的联系，还要从一项研究说起，即《Are Patients With Hypertension and Diabetes Mellitus at Increased Risk for COVID-19 Infecti
SAA动态检测在COVID19诊疗中的应用
摘要：血清淀粉样蛋白A（SAA）是急性感染，尤其是病毒感染时的新标志物。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情中，SAA在早期辅助诊断、感染轻重分型、病程进展及转归评估等方面均体现了一定作用。本文就SAA结构功能、动态监测在COVID-19辅助诊断和病程中的应用，及与新冠病毒抗体、核酸及其他辅助诊
尖端显微CT成像在研究SARSCoV2相关治疗新进展的应用
继最近安装了布鲁克的SkyScan 1278活体小动物CT系统后，比利时鲁汶大学的研究人员发表了开创性的研究，提供了有关正在寻找有效治疗COVID-19的信息。在首批对COVID-19仓鼠模型进行的活体成像实验中，由鲁汶大学Johan Neyts教授和Greetje Vande Velde教授领
间充质干细胞在新型冠状病毒COVID19研究中的应用
COVID-19COVID-19是一种由新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)感染引起的类似肺炎的疾病。重症COVID-19是由过度炎症、过度活跃的免疫反应触发的细胞因子风暴和血栓前状态（统称为免疫血栓形成）所导致[1,2]。发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者需要高流量氧疗、重症监护，并经常
JAK抑制剂治疗新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭风险
与安慰剂+标准护理相比，托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。 近日，评估口服JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib）治疗COVID-19肺炎住院患者3期临床试验STOP-COVID（NCT04469114）的结果发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰
极大反转！钟南山等人发现氯喹是潜在新冠肺炎药物
由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。截至目前（5月28日），据约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例超过578万例，死亡人数达35万。这些数字每天都会更新，而且预计还会进一步增加。到现在为止
Entresto和四十临床试验
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入，这一方面反映现在支付环境的严酷，另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持，准备在心衰的各个角落把Entr
临床试验的参数范例
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查生物样本中的药物浓度，分析代谢剂量与暴露的关系，及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲（也可不设盲）、对照试验在特定的人群中，确定药物
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
COVID19患者的氯喹类药物获FDA紧急使用授权
3月28日，FDA发布紧急使用授权（EUA），允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州，以便在临床试验不可用或不可行时，由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。EUA要求医疗保健提供者(
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
210项新冠临床试验专家点评来了!
截至目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
已有210项新冠肺炎临床试验－中医药治疗项目达21.9％
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请
210项新冠临床试验专家点评：中医药占比高
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首