世卫组织:将启动大型全球性COVID19临床试验

新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发以来,搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野:瑞德西韦(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百个临床试验,检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果。 然而,从这些临床试验中获得清晰有力的证据支持特定药物的疗效并非易事。不同临床试验的设计可能有所不同,导致试验结果无法互相比较。在疫情严重的地区,医生们可能无暇进行临床试验,而在疫情得到控制的地区,日益减少的患者人数可能让招募足够数量的患者成为阻碍试验进行的重要障碍。 因此,世界卫生组织(WHO)制定了治疗COVID-19临床试验的主协议(master protocol),力图标准化世界各地进行的临床试验的设计,让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据,得出更为清晰有力的证据......阅读全文

世卫组织:将启动大型全球性COVID19临床试验

  新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发以来,搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野:瑞德西韦(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百个临

美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验

  有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。  在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。  所有潜在的参与者在接受治疗前都要

GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动

  当地时间5月27日,葛兰素史克(GSK)宣布,已启动与赛诺菲(SNF)合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验,预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。  图片源FierceBiotech  10天前,GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的

SARSCoV2基因组分析对大规模开展COVID19临床试验至关重要

  日前,发表在预印版网站bioRxiv上的一篇研究报告中,来自布里斯托大学等机构的科学家们通过对SARS-CoV-2的遗传物质进行测序揭示了其对后期开发有效预防COVID-19疫苗的重要意义。图片来源:CC0 Public Domain  目前研究人员一直在受控的实验室中活的人类SARS-CoV-

COVID19检测小贴士

  为了支持新型冠状病毒(COVID-19)的检测及疫苗研发工作,美国疾病预防控制中心(CDC)和中国政府都已完成了新型冠状病毒基因组的测序并将结果提交至US NCBI GenBank®数据库 [1]。近日,IDT收到了来自世界各地研究人员关于新型冠状病毒检测试剂盒的询问,以下是部分简要说明。  美

COVID19免疫学特征

  中国新冠肺炎单细胞研究联盟2月3日发表Cell论文:COVID-19免疫学特征  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发以来,全球感染人数已超过一亿人,死亡病例已超过两百万人,给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对其诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个

COVID19疫苗如何起作用

目前全球有几种疫苗正在进行大规模研究和临床试验,以确定它们是否能够预防COVID-19。特朗普总统一直在暗示,疫苗可能会在10月底大选前准备好。事实真是这样吗?蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)是特朗普政府“Warp Speed”行动的首席科学顾问。他在接受美国著名的广播电台NPR采访时对

2358万-美国FDA授予恢复期血浆紧急使用-治疗COVID19患者!

  目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年08月24日12时,全球累计确诊超过2358万例,死亡超过81.2万例。  近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份紧急使用授权(EUA),将恢复期血浆(convalescent plasma

临床表明HIV药物洛匹那韦利托那韦不能有效治疗COVID19

  新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日发表在NEJM期刊上,论文标题为“A Trial of Lopinavir–Rit

瑞德西韦治疗COVID19的安全性存疑?真相是……

  当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。  不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者

一文了解COVID19灭活疫苗研究进展

  目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验,研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所(武汉生物)、 北京科兴中维生物技术公司(北京科兴)、 中生集团北京生物制品研究所(北京生物)、中国医学科学院医学生物学研究所(医学生物学研究所)。  1、武汉生物COVID-19灭活疫苗  该疫苗(

护老新冠疫苗发布!老年群体保护力91.8%

  今日,著名医学期刊《柳叶刀》发布了俄罗斯开发的新冠疫苗Sputnik V在3期临床试验中获得的中期结果。基于19866名受试者中积累的78名COVID-19患者的数据,Sputnik V预防COVID-19的效力达到91.6%。进一步分析同时显示,这款疫苗在60岁以上老年人中的防护能力也达到91

新冠肺炎疫情致临床试验受阻-FDA发布应对指南

  3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群,因此Addex

两款新冠灭活疫苗临床数据被公布,预防率超70%

  当地时间5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果,也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。  数据显示,由武汉生物制品研究所(WIBP)、北京生物

新冠疫情给癌症药物研发按下“暂停键”

由于医院将更多资源用于照顾新冠肺炎重症患者,临床研究已经中断。图片来源:Alberto Pizzoli/AFP/Getty  科学家们正急于启动针对冠状病毒的实验性疫苗和COVID-19治疗的临床试验。但是,由于医院面临COVID-19危重病人的冲击,全世界的实验室都被打乱,研究人员不得不搁置其他疾

新冠谣言:母乳不能预防COVID19

  在COVID-19疫情面前,网上不断出现一些非正规、未经检验甚至危险的防疫偏方。据哥伦比亚新闻网(CBSNews)网站4月14日报道,有一份最新的谣言称,母乳中含有COVID-19抗体,可用于提高自身抵抗力。  多年以来,网上一直有成人用母乳产品。商家不断宣传母乳的好处,称其为“超级食品”,可以

COVID19导致凝血细胞“机能亢进”

犹他大学卫生部的科学家称,由COVID-19引发的血小板变化可能导致某些患者发作心脏病,中风和其他严重的并发症。研究人员发现,感染过程中产生的炎症蛋白会显着改变血小板的功能,使其“过度活跃”,从而更容易形成危险的和可能致命的血凝块。研究人员表明,更好地了解这些变化的根本原因可能会改善治疗方法,以防止

研究证明羟基氯喹治疗COVID19无效!

  近日,美国FDA批准使用两种抗疟药--羟基氯喹和一种相关药物--氯喹,用于紧急情况下治疗COVID-19。这些药片被特朗普总统吹捧为COVID-19的"游戏规则改变者"。  然而,最近发表在法国医学杂志上的一项研究提供了新的证据,表明羟基氯喹似乎并不能帮助免疫系统清除体内的冠状病毒。在这项研究之

《Viruses》从鸡蛋中提取COVID19抗体

加州大学戴维斯分校的研究人员已经能够在鸡蛋中产生针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体。从鸡蛋中提取的抗体可能用于治疗COVID-19,或作为接触该疾病的人的一种预防措施。这项研究发表在7月9日的《Viruses》杂志上。加州大学戴维斯兽医学院人口健康与生殖系家禽医学教授罗德里戈·加拉多(Rodri

COVID19-疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

抗体阻断治疗重症COVID19疗效观察

  随着世界各国竞相研制SARS-CoV-2疫苗,研究人员正在努力确切地了解它是如何引起各种症状的,而这些症状似乎在病毒活跃感染后会持续很长时间。在PNAS上发表的一项研究中,大阪大学领导的研究人员发现了一种有效的治疗方法,可以治疗许多严重的COVID-19患者的炎症反应过度激活。  细胞因子是一组

Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。  药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当

中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么?

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果,以《柳叶刀》预印本(preprint in  The Lancet)的形式发布。去年12月,这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据

新冠科技贡献哪家强-SCI发文谁最多?前三强中国占2席!

  Digital Science 6月初发布了一份报告:How COVID-19 is Changing Research Culture,其报告称COVID-19正在改变全球研究文化,强调了应对COVID-19的全球研究前瞻和文化变革。  Digital Science是一家致力于为科学研究过程

洛匹那韦/利托那韦未能取得新冠肺炎临床改善

  在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。  一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方

FDA批准罗氏的Actemra-COVID19试验

  罗氏公司已宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验,这些患者已因肺炎住院。  Actemra(tocilizumab)是一种白介素6抑制剂,已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者,这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中

NEJM重磅:国产新冠药物VV116三期临床数据发布

  新冠病毒(SARS-CoV-2)导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延,而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron,广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。  2021年12月,美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid,用于