儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,在美国,Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。 在美国,大约有2.3-4.6万儿童感染丙型肝炎病毒(HCV)。此外,丙型肝炎母亲所生的孩子越来越受到关注,从2011-2014年,这些孩子中丙肝患病率增加了60%。此外,在青少年和年轻人中,静脉注射药物等高危行为是丙型肝炎病毒传播越来越普遍的途径。 Epclusa是全球首个全口服、泛基因型......阅读全文

PNAS:丙肝病毒利用线粒体的“断腕”

  日前,加州大学的研究人员向人们展示了丙肝病毒破坏线粒体的具体机制,文章发表在四月十五日的美国国家科学院院刊PNAS杂志上。这项研究不仅为揭示了丙肝病毒引发肝脏疾病的原因,还解释了为何丙肝病毒能够建立长时间的持续性感染。文章指出,线粒体可以作为对抗丙肝病毒的重要靶点。   丙型肝炎(hepati

科学家首次解析丙肝感染蛋白结构

  近日,美国哈佛大学医学院、中科院上海生化与细胞所研究员周界文团队的一项研究,首次解析出丙型肝炎病毒(HCV)感染宿主过程中的一个重要蛋白 ——p7的精细空间结构,以及与其相互作用的一类抑制剂的分子机理,为丙肝药物的研制带来曙光。相关论文在《自然》杂志在线发表。   HCV与艾滋病病毒、流感

丙肝患者日常生活要注意哪些问题?

  1、预防传染:家庭成员间不要共用卫生用具,女性丙肝患者经期卫生巾应该处理后再扔掉,夫妻间性生活应采取防护措施,性生活尽量使用安全套。  2、避免有毒的化学物质:如少吃含色素和防腐剂过多的食品,不吃霉变的食物和已烂的姜。  3、注意合理的饮食:饮食要少食含脂肪、糖、色素、防腐剂过多的食品,以有效减

新生儿丙肝抗体阳性,该如何面对?

  周一上班中,刚参加完院部交班回办公室,一阵急促的电话铃声响起,“喂,你好,刘老师,请教一下,我科一新生儿检出抗HCV阳性,其母亲抗-HCV阳性,是否就是丙肝病毒感染?是否需要治疗呢?”。接到电话后我,我也不知道怎么回答。作为一个执着的院感人,不懂就问,不懂就查规范、查文献、查资料是我一贯的作风。

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

丙肝检测的临床意义及结果解释

建议:HCV核心抗原和HCV抗体联合检测结果阳性时,应增加检测HCV RNA或增加其它HCV确认实验,实验结果应动态监测或检测两次以上都是阳性结果时、即可确诊。 丙肝核心抗原 (HCVcAg) 丙肝抗体 (HCVAb) 丙肝RNA (HCV RNA) 简要意义  -  -  

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

  百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂,asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数

丙肝疫苗研发取得突破-或能预防HCV感染

  中科院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作,最近在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得了突破性进展。相关研究论文日前在线发表于国际学术刊物《病毒学杂志》上。  HCV感染是慢性肝炎的主要病因之一,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林只能治愈约50%的病人,研制HCV疫苗具有重要意义。然而,由于HCV

丙肝患者出现皮疹、瘙痒发热病例分析

病例女,54岁,丙型肝炎患者,过去一周出现全身性皮疹、瘙痒和发热。患者每日接受聚乙二醇化干扰素α2b注射,联合口服利巴韦林治疗。治疗第5天左臂出现皮疹。在3天时间里,皮疹蔓延至患者的脸部和躯体的其余部分。没有已知的过敏史,也没有服用任何其他药物。现在弥漫性红斑皮疹已覆盖了患者的大部分躯体,并伴有脱皮

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

Neurology:丙肝患者或更易成为帕金森患者

  近日,一项发表在Neurology杂志上的研究论文指出,丙型肝炎病毒和个体患帕金森疾病的风险增加直接相关,帕金森疾病是仅次于阿尔兹海默氏症的第二大常见的神经变性脑部疾病,而丙肝则是由丙肝病毒引起的一种传染性的肝病。  这项研究中,来自台中大学的研究者Chia-Hung Kao博士表示,很多因子都

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

乙肝和丙肝病毒的细胞系

  来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现出了乙肝和丙肝的感染和疾病进展,类似于在正常肝细胞中见到的,这提示它可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。用于研究人类乙肝(HBV)或丙肝(HCV)病毒感染的实验细胞系已经被开发出来了,但是这些细胞系不支持这些病毒的整个生命周期。现有的细胞系的这些局限性为理解

《柳叶刀》:丙肝治疗取重大进展

   根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择(延伸阅读:七篇NEJM:丙肝治疗取得重大胜利 )。  两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎

丙肝病毒暴露后,何时检测丙型肝炎?

  导语:一般来说,丙肝病毒(HCV)侵入人体后不会马上产生抗体,往往需要一段时间才能产生足够的可检测到的抗体。从病毒感染到能够从血中检测到抗-HCV的这段时间,称为丙肝病毒感染的“窗口期”。在这段“窗口期”时间内,尽管血清抗-HCV阴性,但实际上血液内已经存在丙肝病毒的复制,并具有传染性。   

有过输血史--体检加个丙肝抗体检测

广州市第八人民医院中医科主任医师范慧敏介绍,近几年,门诊接诊的丙肝病人明显比10年前多了。主要有几类:上世纪90年代左右接受过输血或血制品治疗人群、吸毒人群;有过不洁性交的人群,如部分艾滋病患者会重叠丙肝感染;打耳洞、文眉,器械不是一次性或者没有完全消毒,也会增加丙肝感染几率。还有部分是没有以上情况

急性病毒性肝炎丙肝传播

  1、滥用药物和注射毒品是目前引起丙肝传播的最主要的因素,主要是好多人共用一个注射器,被丙肝病毒感染的机会就会大大增加,这类人要想彻底预防丙肝传染就必须戒毒或者使用个人的注射器或针头。  2、输血也是引起丙肝传播的重大因素之一,如果被输入的血液没有经过严格的筛查,输血者感染丙肝的就会就会大大增加,

丙肝病毒一种新颖的培养方法

 丙肝病毒一种新颖的培养方法是检验技师考试中所包含的内容。医学教育网收集整理了部分相关信息供学员参考。  华盛顿医学院的研究人员通过设计出一种新颖的病毒培养系统,从而为丙肝病毒研究开启了新路子。这种培养系统能够在非转化肝细胞中复制从患者分离获得的病毒。  丙肝病毒(HCV)感染影响着全球大约1.7亿

丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录

若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。  若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织(WHO)发布的最新基本医疗保险目录(EML)上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单,包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

关于丙肝抗体阳性的传染性的介绍

  丙肝抗体阳性患者的血中含有丙型肝炎病毒,具有传染性。有人对1984~1986年间接受5150份血制品注射后的383例心外科手术患者的丙型肝炎发生率,进行了前瞻性研究,结果9例发生输血后丙型肝炎患者中,有6例(67%)丙肝抗体阳性,而374例未发生丙型肝炎者中,只有9例(2.4%)丙肝抗体阳性(P

“丙肝疫苗研发的免疫学研究”计划启动

  10月16日下午,中科院上海巴斯德研究所承担的中国科学院—国家外国专家局“丙肝疫苗研发的免疫学研究”创新团队国际合作伙伴计划启动会在上海召开。   上海巴斯德所“丙肝疫苗研发的免疫学研究团队”于2011年开始筹建,2012年3月经中科院组织的可行性论证后获批进入试运行阶段。团队核

AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络  近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果

我国丙肝防治多方面落后于乙肝

   “我国丙肝防治在认知率、诊断率、治疗率以及药物可及性、可负担性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝应以疾病教育为根本,同时从治疗突破,让患者在实现治愈的同时获益于生命质量的提升。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授在7月26日由吴阶平医学基金会、百时美施贵宝等共同举办的“世界肝炎日座谈会”上表示

新型丙肝病毒二代测序试剂上市

  新一代丙型肝炎病毒二代测序试剂日前批准上市,这是全球首个通过欧盟批准上市的高风险血液疾病NGS(二代测序)试剂,由绿叶集团旗下的基因测序公司Vela Diagnostics研发。  中国科技网讯(记者项铮)新一代丙型肝炎病毒二代测序试剂日前批准上市,这是全球首个通过欧盟批准上市的高风险

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

   丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗

英开发个性化丙肝药物测试技术

  新华社伦敦5月17日电(记者黄堃)英国研究人员日前报告说,他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术,可以预先测试出哪种药物对患者效果更好,从而实现个性化的丙肝治疗。   英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说,这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应,其方法是在实验室中培养肝

Enzo-Biochem公司丙肝定量检测新技术获批

  【导读】近日,Enzo Biochem公司宣布,他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准;AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台,该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。 

徐州调查透析患者大面积感染丙肝事件

  3月3日,媒体曝出在铜山县人民医院接受透析的尿毒症患者大面积感染丙肝,该事件被称为“丙肝门”事件。   昨天下午,记者在铜山县人民医院(即徐州市第六人民医院)采访“丙肝门”事件最新进展时获悉,目前所有检出丙肝的患者可以享受透析优惠和相关治疗费用的减免,同时在近期内将被安排到专业医疗机构进行复检

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

  丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方