Gilead:将提供个人同情使用紧急通道过渡到扩展使用项目

3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC、NMPA、WHO等)联合快速开发。 截至发稿之前,Gilead在全球启动了6项临床试验项目。入组临床试验是获得Remdesivir(瑞德西韦)以生成(告知该试验药物的适当使用)关键数据的主要方式。只有当入组临床试验不是可行的选择时,才考虑紧急治疗请求。 吉利德表示,由于冠状病毒在欧洲和美国的传播,最近几周获得同情使用的请求“呈指数级增长”,这已经“淹没”了其治疗准入系统,该系统是为获得药物非常有限的机会而设立的,并从未打算用于应对大流行病。”鉴于过去几天的压倒性需求,在这一过渡......阅读全文

有望根除HIV感染?Gilead组合疗法彰显成效

  日前,Gilead Sciences宣布,其与Beth Israel Deaconess医学中心合作进行的临床前研究证明,使用GS-9620与PGT121组合治疗可以使感染了猿猴-人免疫缺陷病毒(SHIV)的恒河猴在停止抗逆转录病毒疗法(ART)后,仍能维持病毒抑制。这些数据发表在2018年逆转

Gilead-CEO-John-Martin荣获晨星2014年最佳CEO

  2015年1月21日,投资研究公司晨星公司(Morningstar)宣布Gilead CEO 约翰马丁获得2014年年度最佳CEO称号。  每年,晨星挑选表现出难能可贵的企业管理工作、展示独立思考、为股东创造持久价值首席执行官。 Gilead Sciences公司是一家以研究为基础的生物制药公司

FDA今日批准Gilead新药-治疗HIV1感染

  Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。  Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。

美国FDA今日批准Gilead新药:治疗HIV-1感染

  今日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(

美国FDA今日批准Gilead新药:治疗HIV-1感染

  今日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(

WHO发布消息后立删;Gilead股票下跌;Remdesivir凉凉了?

  STAT news刚发表了一个重磅新闻,引起了轰动,新闻称从中国的临床试验部分数据流出:Remdesivir对治疗COVID-19没有益处。Gilead股票应声下跌。STAT新闻声称,一项研究的结果的草稿目前已汇报给WHO,WHO不经意地公布在了网站上而后迅速删除。  在国内的研究预期入组453

Gilead:将提供个人同情使用紧急通道过渡到扩展使用项目

  3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FD

Gilead宣布修改与扬森的协议,开发和商业化新的HIV治疗药物

  当地时间12月29日,Gilead宣布修改其与扬森关于新的单片HIV治疗药物的开发和市场化协议,协议涉及Gilead的TAF药物和 emtricitabine药物以及扬森的rilpivirine药物。2009年最初签订的协议中只包含以欧盟为市场的开发和商业化Complera(

-福布斯:吉利德眼看要变成第2个辉瑞

  如果把时针拨回1989年,辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复,舍曲林),Zith

福布斯:吉利德眼看要变成第-2-个辉瑞

   如果把时针拨回 1989 年,辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复

一份来自北美北大ZL律师关于瑞得西韦申报ZL的答复

  近日,中国科学院武汉病毒研究所对外宣称已将瑞得西韦申报中国发明ZL。然而据业内人士说:现在这个新药美国公司公开了其主要成分,并允许中国市场进行进一步开发和使用,但并不是说完全无偿。那么,对于这种情况,北美北大ZL律师给出了他们的答复:  1.病毒所申请的应该是Method of UseZL,并没

吉利德收购Kite股价上涨,首个CART获批诺华股表现平

  8月28日,吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite,股票市场也对此项交易表示了反应,Kite股价涨了28.43%,与Gilead宣布的收购价几乎相同,Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日,首个CAR-T疗法被FDA批准,股价上诺华制药好像完全没有反应 。  吉利德收购Kite“

-邢军:从Sovaldi谈谈创新药物的准入创意

  若论2014年风头最劲的创新药物,大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市,在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额,全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是

施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证

  制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N

罗氏首次突破$100亿,BMS削减17%只做小而美

  2016年全球研发投入最多的制药公司是罗氏,以115亿美元位居第一,这也是迄今为止第一家可以1年投入超过100亿美元来搞研发的制药企业。当然,罗氏获得的回报也非常丰厚,除了已上市的几个重磅新药外,2017年还有重磅的长效多发性硬化症药物值得期待。  礼来2016年研发投入超过50亿美元,也是重视

科学家发现预防骨质破坏的新靶点

  通过破骨细胞引起旧骨破裂和成骨细胞形成新骨,骨骼在不断地被改造。这种协调活动,对维持骨骼健康至关重要。然而,破骨细胞的过度活动,会引起骨疾病中的骨组织破坏,例如骨质疏松症、风湿性关节炎和肿瘤骨转移。一种称为磷脂酰肌醇3激酶(PI3Ks)的信号酶家族,能控制不同的细胞功能,但是直到现在,很少有人了

-2014年全球最杰出十位CEO-制药公司占4席

John Martin——吉利德科学(Gilead Sciences)   近日,全球顶尖商业杂志《哈佛商业评论》(Harvard Business Review, HBR)根据上市公司市值增长(market cap growth)和股东回报率(shareholder returns),评选出了《全

日本“特批”瑞德西韦-安全性和有效性仍待评估

  美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。  前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。  据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。  

LCMSMS-Analysis-of-AntiHIV-Agents-in-Lymphocytes

这是Gilead的一个做HIV药的报告(英文),我觉得比较有意义,主要是怎么设置LC/MS/MS的方法,其中,提到了切盐,定量等。 LCMSMS Analysis of Anti-HIV Agents in Lymphocytes    

Remdesivir消息:从重症到恢复不到24小时,效果很好!

  2020年,1月27日,Science杂志发表了题为“Can an anti-HIV combinationor other existing drugs outwit the new coronavirus?”的报道,提出了remdesivir(瑞德西韦)的药物与单克隆抗体的组合很可能是201

关于阿德福韦酯的基本信息介绍

  阿德福韦酯,是一种有机化合物,化学式为C20H32N5O8P,是一种核苷类抗病毒药。  1991年,阿德福韦酯被美国Gilead公司发明。  1998年,专利EP 481214(1992)授权。同族专利有JP 92230694,US 5663159(1997),US 5792756(1998)。

赛尔基因和Innovent与Adimab签署治疗性抗体合作

  Adimab公司8月20日宣布,已与赛尔基因(Celgene)签署了一项多靶标发现合作。根据协议,Adimab将利用其专有的抗体发现和优化平台,针对Celgene所提供的数个靶标生产治疗性抗体。Celgene将有权开发和商业化此次合作中所产生的所有治疗性抗体。   Adimab同时宣布,已与I

2012年顶尖生物技术公司动态:加大研发力度和涉足诊断领域

  Genetic Engineering & Biotechnology News网站公布了2012年全球前25位生物技术公司,排在前3位的是Novo Nordisk、Amgen和Gilead Sciences,它们在2012年的市值分别是709.2亿、600.9亿和401.6亿

治疗类风湿关节炎,吉利德递交JAK1抑制剂新药申请

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的

2016年8家外企更换CEO,全球制药行业陷入增长困难?

  诺和诺德9月1日宣布,原本计划2019年退休的Lars Rebien Sørensen将会在2016年底提前退休,继任者将是在公司服务25年之久的执行副总裁及企业发展部负责人Lars Fruergaard Jørgensen,任期自2017年1月1日正式开始。  诺和诺德公司董事会主席Göran

汤森路透:2014年药物市场展望

  2014年1月,Thomson Reuters出具了一份新的报告,题为“Drugs to watch in 2014”。该文首先在去年预测的基础上,描述了去年所预测药物市场的现状。之后对2014年药物市场进行了预测和展望。该文认为药物研发的大背景并不乐观,但仍对几类药物的市场前景看好,包括G

替诺福韦的介绍

  替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。  替诺福韦是世界卫

-FierceBiotech:盘点2013年生命科学领域10大事件

  11月29日,FierceBiotech网站主编John Carroll为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件。如下一一盘点。   Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜   英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部,发现小鼠的眼部恢

强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作

  速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   此前,