吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（nodal MZL）。 截至目前，Yescarta已获FDA授予5个ODD，另外3个分别为：治疗滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）。 Yescarta于2017年10月获美国FDA批准，成为继诺华Kymriah之后批准上市的全球第二款CAR-T细胞疗法。Yescarta适应症为：用于既往接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋......阅读全文
吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布－效果显著！
4月29日，吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据，这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验，吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验，可浏览文章《“人民的希望”瑞德
瑞德西韦在中国临床结果无效－吉利德和美国NIAID却有效？
4月29日起，美国国立卫生研究院（NIH）下属美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和美国制药企业吉利德（Gilead）以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。 但神奇的是，三项报告得出了不一致的结论。 4月29日
司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德/吉利德扩展合作
速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德/吉利德扩展合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和诺和诺德（Novo Nordisk）联合宣布，双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床合作。根据协议，双方将启动2b期临床试验，使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司
吉利德CART新疗法遇冷：天价药谁买单？
天价药：药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品，于2017年10月获FDA批准上市，是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法，在其推出之时广受好评，除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
吉利德科学将向Arcus－Biosciences追加3.2亿美元投资
2024年1月30日，吉利德科学将向生物制药公司Arcus Biosciences追加3.2亿美元投资，持股比例提高至33%。吉利德科学将在Arcus董事会获得第三个席位，由吉利德首席商务官Johanna Mercier担任。
临床数据公开度大排名－赛诺菲和吉利德垫底
据生物伦理学监督机构的一份最新报告显示：总体来说，生物制药企业在提供新药的完整临床数据（即数据透明度）方面做得不好。一些企业——比如赛诺菲（Sanofi）和吉利德（Gilead）——在此项评分中远远落后。 非营利组织国际生物伦理学组织（Bioethics International）在英国医学
吉利德CART新疗法遇冷：天价药谁买单？
天价药：药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品，于2017年10月获FDA批准上市，是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法，在其推出之时广受好评，除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
重磅：吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
据悉，欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场，这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒（HBV）疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认，欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场，可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末，该药物就已
吉利德抗癌药Zydelig－频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
51亿美元！吉利德与Galapagos达成10年研发联盟
吉利德科学（Gilead Sciences）与Galapagos近日联合宣布，双方已签署一项为期10年的全球研发合作。通过这项合作，吉利德将获得一个创新的化合物组合，包括目前正在进行临床试验的6个分子、20多个临床前项目以及一个经验证的药物发现平台。 根据协议条款，Galapagos将从吉利德
吉利德ZL被判无效－国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
吉利德Descovy疗效媲美Truvada，骨骼肾脏安全性更高！
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了HIV复方药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展，
艾伯维丙肝新药Viekira－Pak临床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Ha
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。 韦立得获得国家药品监督管理局批准，用于治疗慢乙肝 今天，
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的
抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcelL)获美国FDA优先审查!
Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制
葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司的一份生物制品许可申请（BLA）授予了优先审查，该BLA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量），用于治疗既往已接受过
NPC药物：热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查！
Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗，其平台是基于热休克蛋白（HSPs）的早期科学发现。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理arimoclomol的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗C型尼曼-匹克病（NP
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）
2022－ASCO乳腺癌最新数据：吉利德Trodelvy不尽人意
近日，在ASCO年会上，辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络 辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期（OS）分析数据，但结果令人失望，与安慰剂+来曲唑相比，其CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib，帕博西尼）+来曲唑一线治疗未能延长患者生
吉利德18.5亿美元囊获5项创新癌症免疫疗法
吉利德科学（Gilead Sciences）和Agenus公司宣布，两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议，将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资，另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。 Agenus是一家临床阶段的癌症免
吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请
吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布，向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时，该公司使用了优先审评券，将缩短FDA的审评时
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据，这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明，治疗3年后，Stribild表现出了与
吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据
吉利德(Gilead)12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究(Study 101-09)的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究，在既往经美罗华(Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性
错失挑战Jakafi机会－吉利德骨髓纤维化新药不如人意
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果，这一药物或将失去挑战该领域重磅药物，Incyte公司的Jakafi的机会。 momelotinib是一种JA
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯！欧盟委员会（EC）已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重
Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格
Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物，其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎（OA）的快速通道资格。OA是
吉利德：将开展2项瑞德西韦研究－对近1000名感染患者测试
据路透社报道，美国吉利德公司26日表示，该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究，以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。 该公司表示，从3月开始，将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 一天前，美国国家卫生
罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇，nab-pacli
创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症获美国FDA优先审查
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上