Kite与Teneobio达成合作开发双重靶向CART疗法
3日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布，双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体（UniAb）平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法，治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 不同于由两条重链和两条轻链组成的普通抗体，Teneobio公司专有的人源化重链抗体仅由重链组成，因此体积相对更小。使用这种较小的抗体片段，可以将表达多个嵌合抗原受体（CAR）转基因嵌入病毒载体中，进而达到更好地改造T细胞，提高攻击肿瘤效力的目的。 根据协议条款，Kite公司将获得某些B细胞成熟抗原（BCMA）抗体的专有权。双方还将使用Teneobio专有的UniAb平台开发针对另外4个靶点的抗体，以治疗多发性骨髓瘤和其它癌症的CAR-T疗法。Teneobio公司将收到相应的预付款，并有资格获得潜在的里程碑付款，以及所开发药物在未来的销售额分成。 “Kite致力于......阅读全文
CART临床试验因死亡再次被叫停，为何还是脑水肿死亡？
临床试验再次被迫中断 Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验，今日，他们传来的确实令人不安的消息。今天，他们宣布，又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前，正在进行的是二期临床试验，并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。 公司的发言人在发布会上并没有提到
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边
两大药企并购，总额超1200亿
近日，跨国药企赛诺菲宣布以116亿美元收购血液病公司Bioverativ；新基以约90亿美元买下CAR-T“三巨头”之一Juno Therapeutics公司。 低迷了一年的全球医药并购，在2018一开年来了两针强心剂。 近日，跨国药企赛诺菲宣布以116亿美元收购血液病公司Biove
CART疗法的两个未来发展方向：CART与化疗、治疗实体瘤
今年的ASCO大会上，Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看，CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色：Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中，让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解；诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率；而Ki
吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露
近日，吉利德（Gilead）公布了公司2019年度财报收入，根据财报信息，该公司2019年全年总收入为224亿美元，相比2018年增长1.5%。 具体到产品领域，吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩，相较于2018年全年2.6
CART疗法投入生产！Cellectis股票应声大涨
Cellectis公司在GMP条件下，完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用（相关阅读：CAR-T疗法前途大好，但是如何实现商业化？）。 Cellectis公司总部位于法国巴
CD19－ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中
百余团队竞速肿瘤细胞疗法,预期两年内上市定价近百万
作为一项个性化细胞免疫疗法，CAR-T引领了癌症治疗未来的重要方向，也成为点燃2018年医药产业和投资圈的一把烈火。 2017年，诺华和Kite Pharma的两款CAR-T疗法相继获批上市，商业化大门顺利开启。令中国患者和产业人士惊喜的是，中国CAR-T疗法在上市进程上与美国的距离并不遥
关于cart细胞疗法的研究成果介绍
2022年5月，《自然—医学》在线刊发北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队最新成果。该研究第一期临床试验结果表明，靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的CAR-T细胞疗法对消化道实体肿瘤治疗表现出良好的疗效。所有病例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%，超过目前CAR
艾森参与美国CART临床肿瘤治疗实际应用专题研讨
CAR-T作为全新的肿瘤治疗方法在美国率先步入临床实际应用的商业化阶段。面对其治疗前景及临床实际应用中所带来的巨大挑战，美国著名的癌症中心 --纪念斯隆-凯特林癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，以下简称“MSKCC”）近日在纽约举办了“CA
CART治疗实体肿瘤遭遇困境，CARNK或将是破解之道
国内，卫计委“一刀切”叫停细胞疗法的临床应用；而在国外，FDA有望在未来18个月内正式批准第一个CAR-T的临床应用产品。 从最新实验数据来看，之前被业界看好的诺华可能被Kite和JUNO反超，Kite有望荣升榜首。 无论谁领跑全球，CD19-CAR-T治疗血液肿瘤都成功在即，然而，实体瘤的
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－二
值得注意的是，注入细胞的总数取决于产品内的CAR阳性T细胞的百分比，而且在不同的研究之间和单独的试验中都是高度可变的。CAR-T细胞产物中CAR阳性细胞的百分比（图片来源 EMBO）对于四代CAR-T细胞，可以观察到使用直接伴随有慢病毒载体（LVs）的γ-逆转录病毒载体（RV）的轻微偏好。只有很少的
新疗法可防止MM复发
在去年的美国血液病学会（ASH）年会上，安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤（MM）的早期临床试验中达到70％的应答率，引起了业界的广泛注意。当时，安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701，以期可以减轻患者的负担。 在今年的ASH会议上，Dan
BioLife－Solutions提供临床级细胞低温贮藏技术
近日，BioLife Solutions宣布已经与领先的CAR-T细胞疗法公司Celyad签署了一项合作协议。BioLife的CryoStor临床级细胞和组织冷冻媒介产品将被用于Celyad的NKR-2 CAR-T的制造过程中。 CAR-T行业的佼佼者， Kite Pharma，也已早早为其重
国内外CART细胞治疗市场现状和趋势－10年增千倍
2020年中国CAR-T细胞治疗发展现状及竞争格局 两款靶向CD19的CAR-T产品进 入申请阶段CAR-T治疗优势显著细胞免疫治疗，亦称为过继细胞(ACT)治疗，是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。T细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织，并在实验室大量培育，然后再输入患者
Cell－Medica联手贝勒医学院开发新一代CART疗法
CAR-T疗法毫无疑问已经是近年来肿瘤疗法中一颗明星。由于这一疗法的广阔前景，众多生物医药巨头都纷纷投入这一领域，提前布局自己的产品。最近，英国伦敦的生物医药公司Cell Medica就宣布和美国著名科研机构贝勒医学院达成合作共同开发新一代CAR-T疗法。 按照协议约定，Cell Medica
复星医药抗人CD19－CART细胞注射液临床试验申请获受理
今天（5月15日），上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告称，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司（复星凯特）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800059国），其FKC876（抗人CD19 CAR-T细胞注射液）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理
全球细胞治疗市场和产业链分析
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T治疗过程大致分为六步，包括抽取外周血、分离、对T细胞进行基因修饰、扩增、回输以及监控。简单地说，CAR-T的基本原理就是利用人类的免疫细胞来杀伤肿瘤
诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”
随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布，诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略，而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。 JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性，共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory
5100万美元！奥博资本瞄准“下一代免疫疗法”
Aya Jakobovits是美国Kite Pharma（凯德药业公司，于2014年6月27日成功登陆美国纳斯达克市场）的前任创始人和CEO，也是奥博资本（OrbiMed）的现任合伙人，日前正在为一个新的下一代免疫疗法初创公司“Adicet Bio”进行5100万的A轮募资。该公司将开发“通用免
深度分析如何让CART细胞疗法更加安全
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的
两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(图片来源 science) 而该部分正是CAR结构中
深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(图片来源 science) 而该部分正是CAR结构中
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
对于免疫细胞治疗，你了解吗？
免疫细胞治疗 人免疫系统(immune system)是防卫病原体入侵有效的武器，具有以下功能:免疫防御:识别和清除外来入侵的抗原，如病原微生物等。 免疫监视:识别和清除体内发生突变的肿瘤细胞或其他有害的成分。 免疫自稳:识别和清除体内变性、衰老、 死亡的细胞，维持体内环境相对稳定。 免疫细
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！
进行这项临床实验的还是我们熟悉的，来自日本RIKEN发育生物学中心的高桥雅代（Masayo Takahashi）博士。2周前，她刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了自体细胞衍生的ipsCs治疗黄斑变性的临床实验的结果。 在当年的实验中，高桥博士用患者自己的皮肤细胞重编程得到了iPSCs。而这次，
－诺华出现强敌！生物技术新贵公司Juno－CART疗法获FDA认证
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。 目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（Novartis）处于领先地位，其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的
ASCO过后：免疫疗法进入群雄并起新时代
今年的ASCO过后，关于癌症免疫疗法的讨论又被推到一个新的热度和高度。众多新的癌症免疫疗法技术上的一些差别就如同江湖上的不同武功门派。新技术，新数据，新结果似乎不断涌现。随着不断增加的合作和收购，这个领域已经开始出现群雄并起，逐鹿中原的壮阔景象。 这次故事会就趁次热度讲讲免疫疗法的简短历史以及
免疫细胞治疗市场的上中下游分析
细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法，这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”；而国内的上市药企也不甘示弱，甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹，这类公司有姚记扑克，钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗，上次已经介绍