百余团队竞速肿瘤细胞疗法,预期两年内上市定价近百万
作为一项个性化细胞免疫疗法，CAR-T引领了癌症治疗未来的重要方向，也成为点燃2018年医药产业和投资圈的一把烈火。 2017年，诺华和Kite Pharma的两款CAR-T疗法相继获批上市，商业化大门顺利开启。令中国患者和产业人士惊喜的是，中国CAR-T疗法在上市进程上与美国的距离并不遥远。2017年12月下旬，CFDA(国家食品药品监督管理总局)密集受理了5个CAR-T临床申请，中国细胞免疫疗法的商业化再一次提速，两年内上市基本可以实现。 第一财经记者了解到，当前国内参与CAR-T研发的企业已经超过百家，相关临床研究达到100多项，上市公司仍在不断寻求开发机会，万亿级市场引得企业和资本竞相布局。 可见的市场空间下，业界期待的CAR-T疗法价格在百万左右。在美国数十万美元的定价经验下，这一价格究竟能否实现? 百余团队竞速 “中国的CAR-T竞争态势一定比美国激烈得多，2018年还会有更多临床获......阅读全文
百余团队竞速肿瘤细胞疗法,预期两年内上市定价近百万
作为一项个性化细胞免疫疗法，CAR-T引领了癌症治疗未来的重要方向，也成为点燃2018年医药产业和投资圈的一把烈火。 2017年，诺华和Kite Pharma的两款CAR-T疗法相继获批上市，商业化大门顺利开启。令中国患者和产业人士惊喜的是，中国CAR-T疗法在上市进程上与美国的距离并不遥
陕西：3年内打造百余支科技创新团队
记者今天从陕西省科技厅获悉：陕西省“创新团队计划”实施一年以来，培养了一批高层次创新人才，3人被评为国家顶尖人才，引进各类高层人才18名，其中2人入选国家“千人计划”，2人入选省“百人计划”。 据悉，陕西省“创新团队计划”每年在陕西地区的高等院校、科研院所、创新型企业中，遴选一批具有国内一
－舒泰神：两新药预期明年上半年上市销售
舒泰神副总经理、董秘马莉娜在接受机构调研时表示，公司明年上半年可能上市销售曲司氯铵胶囊和美他沙酮片。此前，舒泰神曾预期曲司氯铵应该在2013年下半年或者2014年获得生产批件并上市销售。 事实上，舒泰神早在2009年即取得了曲司氯铵、美他沙酮生产批件，其中曲司氯铵原料生产在京受到限制，至今
我国首个肿瘤数字疗法产品获批上市
日前，零氪宣布旗下子公司众曦医疗科技的数字疗法产品TH-002获批医疗器械二类注册证，成为国内肿瘤领域的首个获证数字疗法。据悉，截至2021年9月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件形式获批）超过17款，但并未涉及肿瘤领域。 据国家癌症中心发
我国首个肿瘤数字疗法产品获批上市
日前，零氪宣布旗下子公司众曦医疗科技的数字疗法产品TH-002获批医疗器械二类注册证，成为国内肿瘤领域的首个获证数字疗法。据悉，截至2021年9月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件形式获批）超过17款，但并未涉及肿瘤领域。 据国家癌症中心发
院士专家共议干细胞产品落地：未来一两年内或有相关药物上市
·“未来的干细胞产品主要产生在两个方向上，一是慢性病治疗，比如心衰、帕金森病、渐冻症等，二是抗衰老相关产品，比如面膜、化妆品、吸入式抗衰老产品等。”“产品是第一位的，如果没有产品，其他所有的基础设施和环节都是0，而且要用严格的临床试验来验证产品的安全性和有效性。”2024年8月20日，在由上海同金干
近90％患者肿瘤缩小！创新细胞疗法2/3期试验即将启动
今日，Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上，提供IM
白云山乙肝疫苗临床试验达预期－预计3年内上市
时隔两年之后，治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。 12月10日下午，白云山召集新闻发布会，向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示，该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。
MIT：2016年，基因治疗有哪些大作为？
基因治疗（gene therapy）是通过各种手段修复缺陷基因，以实现减缓或者治愈疾病目的的技术。通常，科学家们以病毒作为载体，将正常基因或者有治疗作用的基因导入人体靶向细胞，从而“纠正”缺陷基因或者发挥治疗功效。 早在1990年，基因疗法就成功治疗了一名患有重症联合免疫缺陷症的四岁小女孩。1
未经证实的干细胞疗法不断上市
Paul Knoepfler 图片来源：Carl Costas 结束了1周的假期回到实验室后，Paul Knoepfler在处理堆积成山的邮件：一位71岁的关节炎患者希望了解一个干细胞临床疗法能否缓解其病痛；一个退行性眼疾的12岁患者的父母询问干细胞注射能否有希望逆转失明情况。“请您告知我们
我国首个自主研发CART疗法有望在三年内获批
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
美科学家研究基因疗法－或两年内治愈色盲
美国科学家已经成功找到治疗色盲症的基因传递方式，两年内或许就能够实现临床验证。 这项研究或许可以让色盲症患者再次感受到失去的色彩。 据国外媒体报道，超过千万美国人都患有色盲症，但是Maureen和Jay Neitz博士的研究如果成功的话，这一数字将急剧下降，而且这一刻将很快到来。 早在19
破晓已现，2018－年国内CART－产品陆续开启产业化进程
图片来源于网络 CAR-T产品海外成功上市，新技术价值得到认可 作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段，CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效，FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR
发改委取消低价药最高零售限价－五百余种药市场定价
不可超日均费用标准：西药三元，中成药五元 近日，国家发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，改进低价药品价格管理方式。其中提出，在控制日均使用费用的前提下，放开最高零售限价，鼓励低价药品生产供应。国家发改委定价范围内的低价药品清单同时公布，共涉及533个品种中的1154个剂型。
诺华Kymriah获加拿大卫生部批准，治疗2种B细胞恶性肿瘤
瑞士制药巨头诺华（Novartis）开发的CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日获得加拿大卫生部批准，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童和年轻成人患者；（2）复发性或难治性（R/R）大B细胞淋
诺华Kymriah获加拿大卫生部批准，治疗2种B细胞恶性肿瘤
瑞士制药巨头诺华（Novartis）开发的CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日获得加拿大卫生部批准，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童和年轻成人患者；（2）复发性或难治性（R/R）大B细胞淋
重磅！消灭肿瘤细胞！新型基因疗法问世！
目前随着基因测序技术以及CRISPR-Cas9等基因编辑技术的发展，越来越多的遗传疾病的治疗不再是“天方夜谭”。虽然各项技术的发展给与遗传病的临床治疗莫大帮助，但MIT的研究人员并不止步于基于DNA编辑技术的基因疗法。目前，来自MIT Tasuku Kitada教授的研究团队开发出一种基于RNA
重磅！消灭肿瘤细胞！新型基因疗法问世！
目前随着基因测序技术以及CRISPR-Cas9等基因编辑技术的发展，越来越多的遗传疾病的治疗不再是“天方夜谭”。虽然各项技术的发展给与遗传病的临床治疗莫大帮助，但MIT的研究人员并不止步于基于DNA编辑技术的基因疗法。目前，来自MIT Tasuku Kitada教授的研究团队开发出一种基于RN
资本追捧基因治疗－药企抢夺实验室“药品”
下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相追捧。 目前，诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。中国科学院院士魏于全早前几天透露，包括中国医药（600056.SH）、上海医药（601607.SH）、众生药业（002317.SZ）等三十几家药企已与他的实验室达
光热疗法有助细胞免疫疗法治疗实体肿瘤
美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明，将光热疗法和细胞免疫疗法相结合，可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现，这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是近年来发展迅速的一种细胞免疫疗法。这种疗法先从患者自身采集免疫T细胞，对其进行基因改造，以
光热疗法有助细胞免疫疗法治疗实体肿瘤
3月30日 美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明，将光热疗法和细胞免疫疗法相结合，可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现，这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是近年来发展迅速的一种细胞免疫疗法。这种疗法先从患者自身采集免疫T细胞，对其进行
定价超百万一针的抗癌“神药”究竟有多神？
近日，一款肿瘤免疫疗法——CAR-T细胞疗法“火”了起来。 据报道，2019年7月陈女士被确诊为淋巴瘤。今年6-8月期间，她在接受上海瑞金医院副院长、血液科教授赵维莅团队的CAR-T细胞治疗后，症状完全得到缓解，实现癌细胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千层浪，此消息很快引爆了整个医药
最“昂贵”药物Glybera即将退市，基因疗法支付壁垒如何破？
说起Glybera（格利贝拉），总忍不住唏嘘感叹。 5年前，它成为西方世界第一个上市的基因制剂，给基因疗法市场带来一场爆发式投资热潮。Glybera的适应症是一种超级罕见的疾病——脂蛋白酯酶缺乏症（LPLD），由荷兰UniQure公司（前身是阿姆斯特丹分子治疗公司，1998年从阿姆斯特丹大学独
最“昂贵”药物Glybera即将退市，基因疗法支付壁垒如何破？
说起Glybera（格利贝拉），总忍不住唏嘘感叹。 5年前，它成为西方世界第一个上市的基因制剂，给基因疗法市场带来一场爆发式投资热潮。Glybera的适应症是一种超级罕见的疾病——脂蛋白酯酶缺乏症（LPLD），由荷兰UniQure公司（前身是阿姆斯特丹分子治疗公司，1998年从阿姆斯特丹大学独
全球第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法获批上市
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗C
日本将有条件批准这款干细胞疗法上市！
因意外造成脊随损伤的患者可能终生瘫痪、生活无法自理，至今尚无有效的治疗方法。若有什么方式能让他们恢复正常生活，这将帮助无数患者走出半身不遂的阴霾。 最近日本厚生劳动省（日本卫生主管部门）基于一项令人振奋的临床研究结果决议，有条件地准许运用“间充质干细胞”（mesenchymal stem ce
年内126家上市公司重组失败
7月12日，宝塔实业收到《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》，预示着该公司本次重组以失败告终。 据同花顺统计数据，截至7月13日，今年以来已有126家上市公司由于各种原因导致并购重组失败。对此，财经评论员曹中铭认为，上市公司并购失败的原因主要有三个：一是并购双方的原因，二是市场环境发生变化
聂广军等团队在肿瘤细菌疗法研究方面取得进展
近日，中国科学院国家纳米科学中心研究员聂广军、赵潇在肿瘤细菌疗法研究方面取得进展。相关研究成果以Modular-designed engineered bacteria for precision tumor immunotherapy via spatiotemporal manipulati
免疫疗法、联合疗法“猎杀”肿瘤细胞－血液病“抗癌阵营”进展
近日，记者从南方医科大学南方医院和南方医科大学珠江医院获知，在血液病“抗癌阵营”出现新尝试以及新的治疗技术，其中，免疫疗法作为癌症治疗领域中的热门趋势，利用CAR-T治疗成为淋巴瘤晚期治疗的新型武器。另外，“儿童白血病之王”JMML也有了新治疗方法，对肿瘤细胞展开有效“猎杀”。 “免疫治疗”成
细胞免疫疗法带来肿瘤疗效评价新挑战
接受治疗后，肿瘤是否一定会马上明显缩小？答案可能并不绝对。在昨天举行的第11期东方科技论坛青年论坛“基因与细胞治疗”学术研讨会上，有专家指出，接受免疫治疗的患者在治疗早期可能会出现肿瘤“假性增大”的状况。这对原本适用于化疗的癌症治疗判断金标准提出了挑战。与会专家认为，应制定适用于肿瘤免疫治疗的早期有