拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市
拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。这款新的预充式注射器的批准上市,将为临床医生提供一种新的治疗选择,减少玻璃体腔内注射所需的准备步骤。在美国,再生元于2019年8月获得了FDA对Eylea预充式注射器的批准。 拜耳首席医疗官、拜耳制药部门医疗事务和药物警戒部主管Michael Devoy博士表示:“Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功将治疗间隔延长至4个月(16周)的抗VEGF疗法。在减少可预防的视力丧失方面,Eylea能始终如一地提供良好的治疗效果。随着这款新的预充式注射器的批准上市,拜耳将继续保持在这一领域的领先地位,这将使医生和患者受益。” ......阅读全文
创新眼药3期临床结果积极-显著降低视力恶化风险
日前,Regeneron Pharmaceuticals公司宣布,该公司的Eylea(aflibercept)治疗中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的3期临床结果,在血管生成、渗出和变性2019年研讨会(Angiogenesis, Exudation, and Degenerati
喜讯!Eylea(阿巴西普)治疗2年将视力威胁事件风险降低75%
再生元(Regeneron)近日公布了III期PANORAMA试验的阳性两年数据,该试验评估了眼科药物Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)2mg(0.5mL)治疗中度至重度非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者。这些数据近日在美国迈阿密举行的第17届美国
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西普)进III期临床!
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市
拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP
-CHMP建议批准拜耳Eylea用于CRVO继发黄斑水肿(ME)
拜耳(Bayer)7 月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal
3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准
近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿性AMD影响
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗wetAMD
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beo
糖尿病黄斑水肿(DME)新药
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)均已受理新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,6mg)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的申请。预计2022年年中,Beovu治疗DME将在美国和欧盟收获监管
拜耳在日本提交Eylea-DME新适应症申请
拜耳(Bayer)3月3日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)上市许可申请(MAA),寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的治疗。Eylea MAA的提交,是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数
CRISPRCas9治疗视网膜血管生成疾病
血管生成是导致视力丧失、失明和多种退化性眼部疾病(包括增生性糖尿病视网膜病变、湿性老年黄斑变性、早产儿视网膜病变等)的特征之一,随着病程发展,这些血管还会渗漏、破裂、甚至导致视网膜脱离,使视力受损。根据最新《Nature Communications》报道,研究人员提出用基因编辑技术防止视网膜血
张锋大神“现身”新论文!这次“魔剪”CRISPR被用于……
7月24日,在线发表于Nature Communications杂志上题为“Genome editing abrogates angiogenesis in vivo”的研究中,来自哈佛医学院等机构的科学家们利用基因编辑技术CRISPR-Cas9成功阻止了小鼠视网膜的血管生成(angiogene
解构视网膜
在抵达视锥细胞和视杆细胞之前,光线必须穿过整个视网膜的厚度,包括视网膜不同层次的神经元与细胞核。 人类眼睛会主动形成最优化的视觉效率,白天产生良好的色彩视角,夜间产生最高的敏感性。最近,科学家却发现视网膜细胞的连接方式似乎是“错误”的,在光抵达具有测光能力的视杆细胞和视锥细胞之前,它要先经过
视网膜巨大裂孔伴视网膜脱离病例分析
视网膜巨大裂孔是指大于1/4眼球周径的视网膜裂孔,临床少见,约占全部视网膜脱离的0.5%左右,视网膜裂孔较小、单纯的孔源性视网膜脱离超声检查大多可以明确诊断,但裂孔较大,裂孔边缘视网膜翻卷后的超声表现明显异于单纯孔源性视网膜脱离的声像图表现,应引起临床医生及特检医生的注意,本院遇到一例巨大视网膜裂孔
ReNeuron视网膜祖细胞治疗视网膜色素变性
ReNeuron Group公司是细胞疗法开发领域的全球领导者,致力于利用其独特的干细胞技术开发“现成的(off-the-shelf)”干细胞疗法,而无需免疫抑制药物。该公司的先导临床候选疗法正开发用于治疗中风所致残疾以及致盲疾病视网膜色素变性(RP)。 近日,该公司在加拿大温哥华举行的第六届
如何诊断低灌注视网膜病变视网膜病变?
根据病史、眼部检查和颈动脉检查,如一过性黑蒙、低压性视网膜病变、对侧偏瘫、颈动脉搏动减弱和听诊杂音等体征,诊断并不困难。但应注意,高度颈动脉狭窄杂音明显,完全阻塞则杂音消失。
低灌注视网膜病变视网膜病变的简介
根据颈内动脉阻塞程度和不同阶段进行治疗,早期如一过性黑蒙或症状较轻,可试用抗凝剂和抗血小板聚集剂如阿司匹林等有一定帮助。较重病例仅有颈动脉狭窄,或血栓形成时间不长尚无粘连或未进展至颅内段时,可作颈内动脉内膜切除术,切除有病的一段动脉并进行吻合。如已产生新生血管及青光眼可做视网膜全光凝或试行睫状体
什么样的药才是“神药”?
提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
拜耳Eylea-2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。治疗52周时,最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化,与激光光凝(las
治疗低灌注视网膜病变视网膜病变的简介
根据颈内动脉阻塞程度和不同阶段进行治疗,早期如一过性黑蒙或症状较轻,可试用抗凝剂和抗血小板聚集剂如阿司匹林等有一定帮助。较重病例仅有颈动脉狭窄,或血栓形成时间不长尚无粘连或未进展至颅内段时,可作颈内动脉内膜切除术,切除有病的一段动脉并进行吻合,有一定效果。Countee作这种手术11例,其中10
关于低灌注视网膜病变视网膜病变的简介
颈动脉阻塞或狭窄可导致脑和眼的供血不足而产生一系列脑和眼的症状。早在1845年Chevens曾有概述。1888年Gower对本病临床症状有较详尽的描写。但直到1936年才有作者用血管造影的手段证实本症为颈动脉阻塞所致,此后的报道逐渐加多。现在研究证明这种眼底改变并不是由于静脉淤滞而是由于颈动脉阻
关于低灌注视网膜病变视网膜病变的辅助检查
1.荧光血管造影 臂-视网膜循环时间和视网膜循环时间均延长。视盘正常或呈现强荧光。黄斑有点状荧光素渗漏。后极部和赤道部可见微血管瘤。视网膜动脉、静脉和小血管、毛细血管均可有荧光素渗漏,静脉呈串珠状。某些病例可有毛细血管无灌注区和动静脉交通。 2.ERG检查 提示b波降低。 3.周边视野检查可
简述低灌注视网膜病变视网膜病变的发病机制
发病的机制尚有争论,有以下几种看法: ①微栓子移动:从颈内动脉粥样溃疡斑块脱落的微栓子进入视网膜较大的动脉内,并可见其流动,当移动至末梢时视力和视野恢复。 ②血管痉挛:不容易发现,检查眼底视网膜和血管常为正常。 ③血流动力不足:由于颈动脉狭窄或阻塞,血流动力不够,致使视网膜动脉压降低,轻压
拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布,双方已达成一项协议,共同开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体,作为眼科药物 Eylea(aflibercept)的一种潜在联合用药,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。临床前数据表明,将
关于低灌注视网膜病变视网膜病变的鉴别诊断介绍
低灌注视网膜病变应与以下眼底病鉴别: 早期糖尿病性视网膜性视网膜病性视网膜病变 糖尿病性视网膜性视网膜病性视网膜病变多为双眼,眼底出血和微血管瘤多侵犯后极部,且有血糖升高。颈动脉阻塞所致者多为单眼,病变常在中周部。 视网膜中央静脉阻塞 非缺血型早期眼底病变相似,但静脉阻塞者无动脉压降低,
概述低灌注视网膜病变视网膜病变的临床表现
根据颈动脉阻塞或狭窄,为单侧或双侧以及阻塞的严重程度而有不同的临床表现。 一过性黑蒙(amaurosisfugax) 许多眼病均可产生一过性黑蒙,但这是颈动脉阻塞或狭窄最常见的症状。Hollenhorst报告124例中有50人次发作,报道其发病率占颈动脉阻塞的30%~40%,甚至有报告一过性
脉络膜γδ-T细胞对视网膜色素上皮和视网膜损伤保护作用
皮肤,肺,肠和生殖道的上皮屏障是先天免疫系统的一部分。上皮附近的组织相关T细胞是遇到病原体并在免疫监视中起主要作用的第一道防线的一部分。这些细胞大部分是γδ T细胞,其具有组织特异性和非常规功能。γδT细胞缺乏与上皮或粘膜组织对损伤的易感性增加有关,并加重了自身免疫反应。视网膜色素上皮细胞(RP
视网膜脱落的鉴别诊断
1、视网膜劈裂症 视网膜劈裂症劈裂的位置位于下方周边眼底,呈半球形隆志,由囊样变性融和发展而成。内壁菲薄透明,外壁缘附近可以色素沉着。视网膜劈裂症视网膜劈裂区为绝对暗点,不活动,无视网膜下液。如果其内、外壁均有破裂,成为真性裂孔而发生裂孔性视网膜脱离。 2、实体性视网膜脱离 玻璃体高度混浊
怎样治疗视网膜脱落?
根据视网膜脱离的类型和机制采取不同的治疗方法,以手术为主。 主要针对孔源性视网膜脱离预防。高危因素包括高度近视,眼外伤,老龄,合并其他眼底病病变等。及时检查治疗,对周边部视网膜格子样变性,囊状变形和牵拉,发现裂孔者应及时激光治疗。对高位严重的增生性视网膜病变可及早行玻璃体切割手术。