《中国药典》2015年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法
概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱（LC-MS/MS）检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ，使用 1% 的碳酸氢铵溶液超声提取，向续滤液中加入过量的胰蛋白酶，恒温酶解。使用液相串联质谱仪（LC-MS/MS）检测酶解液中指定的特征选择反应监测离子 对，色谱峰信噪比均应大于 3:1，并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。 样品前处理 检测仪器 串联质谱联用系统：Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM 三重四极杆质谱仪高效液相系统：UltiMateTM 3000 Rapid Separation LC Systems 快速分离液相系统 检测实例1.对照药材阿胶、龟甲胶和鹿角胶......阅读全文
2015年版《中国药典》四部制剂通则糖浆剂修订草案公示
根据反馈意见，国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部制剂通则糖浆剂标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
2015年版《药典》将由三部变为四部
每5年一版的《中华人民共和国药典》下称《药典》的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天
关于《中国药典》2015年版一部拟质量标准修订品种的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订者予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区
阿胶鉴别方法
阿胶最早收载于《神农本草经》，与人参、鹿茸并称为中药“三宝”，阿胶以古代用东阿井水熬制而得名。 阿胶性味甘平，有补血、止血、滋阴、润肺的作用，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠腹痛。 阿胶即黑驴之皮熬成的胶，故称驴皮胶，亦称傅致
2010年版《中国药典》要点解读
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读，以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。20
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
2015中国药典里面关于药物残留标准品的检测
2014年3月，国家药典委员会发布关于《中国药典》2015年版 通则(草案)公开征求意见的通知，并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作。在2015版《中国药典》中，不但药品质量检测与控制方法及中药、 化学药和生物药标准将得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标
2015版《中国药典》修订－将提升仪器技术需求
近日，由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上，国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍，他指出：“2015年版《中国药典》修订思路时表示，药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’，因此，药品标准的制定工作要
2015版中国药典发布，附7大变化清单
6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年
《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开
国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准
2017第七期CPQC分论坛：药物分析
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。 在第二天举办的“药物分析”的分论坛上，国家药典会理化专业委员会委员王玉、PerkinElmer中国区食品药品
2015－版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法（二）
四．相关法规及政策 2014 年 3 月，国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015 年版通则（草案）公开征求意见的通知，并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则（附录）编制及编码的研究工作。2015 年，国家食品药品监督管理总局发布关于《中华人民共和国药典》（2015 年版）的公告，新版
中国血糖监测临床应用指南（2015年版）发布
日前，中华医学会糖尿病学分会发布了《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》（以下简称指南）。《指南》序中强调，大量循证医学证据充分证明控制血糖可有效降低糖尿病并发症的发生风险，血糖监测已成为现代糖尿病治疗“五驾马车”的重要组成部分。 中华医学会糖尿病学分会致力于推动我国糖尿病防治的标准化进
2010版《中国药典》将于7月1日起正式实施
记者从2月1日召开的2010年版《中国药典》编制工作总结会上获悉,2010年版《中国药典》编制和印刷出版工作圆满完成,即将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施。这标志国家药品标准提高行动计划取得重要的阶段性成果。 出席总结大会的266位国家药典委员会委员一致认为,
同仁堂：DNA检测不适用于阿胶
针对消费者曾先生从同仁堂一款阿胶产品中检测出猪和牛的DNA，未检测出驴的DNA事件，同仁堂回应称，未检测出驴的DNA是正常现象，因为DNA检测方法根本就不适用于阿胶产品，对阿胶成分的检测应该用中国药典中的“特征肽链方法”检测。 事件回放 消费者送检 质疑同仁堂阿胶造假 据报道，2015年2
贯彻实施2010年版药典－医药行业在行动
2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利
贯彻2010年版药典－医药行业统筹兼顾抓落实
2月1日~2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利
贯彻实施2010年版药典－全行业在行动
2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证 2010年版《中国药典》
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日，在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上，针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言，中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到，从2010版开始，中国药典将不再收载濒危野生药材，今后只有保证有人工种植来源的中药材，才予以收载。
新版药典今日执行，关乎中药行业命运
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
新版药典：阿胶提升现代化水平
阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》，DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注，标准的提升和技术创新，使中药阿胶现代化水平大大提升。 山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示，不仅要做产品生产者，也要成为行业标准制定者。该
重庆市食药监局：11批次药品样品不符合规定
2018年7月9日，重庆市食品药品监督管理局官网发布2018年第3期药品质量公告。 据公告，穿心莲、白鲜皮、麦冬等11批次药品样品不符合规定，检品来源自：重庆海之华大药房连锁有限公司长寿一店、重庆康东中西医结合医院、重庆金英医院、石柱中药材公司泰美十九店、重庆市綦江区石壕镇高山村一卫生室、江
2025版《中国药典》收官在即，有哪些新变化？
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典（2025年版）编制大纲》的任务部署，国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”，全面推进《中国药典》2025年版（以下简称“2025年版药典”）编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。
2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
1.国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？ 答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。自从《中华人民共和国药典》（1990年版一部）起，薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外
重磅！《中国药典》（2025年版）编制大纲，正式发布
刚刚，国家药典委正式发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。大纲提出6项主要任务：（一） 适度增加药典品种收载范围，坚持临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的原则，结合国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录调整情况，继续扩大目录品种覆盖率，及时纳入创新药品。（二） 提升药品标准整体
微波消解在《2010版药典》中的应用
重金属对人体的危害，很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物，体内重金属含量过高时，便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素，食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破坏极大，著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素，新生婴儿体内几乎无镉，人体中镉全部是出生后
哈药公告回应止咳药被检出硫磺:称符合国家标准
近日，太极集团、通药制药、哈药集团、云南白药等被卷入“硫磺超标”事件。《经济参考报》报道称，“由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料，很多成品药中被检测出较高的硫磺含量，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中”，文中提及哈药集团股份有限公司(下称哈药集团)世一堂制药厂(以
新书速递－|－《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱
《中国药典》《中国药典》标准物质分析图谱集一直以来，已经成为广大分析工作者喜爱的重要参考书。继 2005 版、2010 版、和 2015 版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后，中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技（中国）有限公司，共同编写了《2020 年版〈中国药典
中药快速PCR鉴定方法被纳入广东药检平台
由博奥晶典联合中国中医科学院中药资源中心开发的蛇类PCR快检试剂盒被纳入广东省药品检验所平台，标志着中药分子快速检测方法的应用取得阶段性成果。中药快速PCR鉴定方法是中国中医科学院资源中心多年研究成果，并被即将出版的《中药材快速鉴别手册》第二册收载。 博奥晶典与中国中医科学院中药资源中心在中药