2015年版《中国药典》四部制剂通则糖浆剂修订草案公示
根据反馈意见,国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部制剂通则糖浆剂标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:尚悦 电话:010-67079578 电子邮件:shangyue@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 附件:0116-糖浆剂-第一次公示稿 意见稿反馈意见单 国家药典委员会 2019年8月9日 ......阅读全文
2015年版《中国药典》四部制剂通则糖浆剂修订草案公示
根据反馈意见,国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部制剂通则糖浆剂标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办
2015年版《中国兽药典》编制完成
本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。 农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合
2015年版《中国兽药典》编制工作完成
记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。
糖浆剂的概述
糖浆剂指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服使用。含糖量应不低于45%(g/ml)。蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味,改善口味,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染,低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超过0.3%,对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05%。
糖浆剂的特点
溶液型液体药剂是指小分子药物或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。属于溶液型液体药剂有:溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于的分子溶液(真溶液),从植被
糖浆剂的分类
可分为:单糖浆(85%)、药用糖浆、芳香糖浆。 单糖浆 为蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85%(g/ml)。64.7%(g/g)不含任何药物,除可供制备药用糖浆的原料外,还可作为矫味剂和助悬剂。 药用糖浆 为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液。具有一定的治疗作用。其含糖量 一般为65%以上。
中国血糖监测临床应用指南(2015年版)发布
日前,中华医学会糖尿病学分会发布了《中国血糖监测临床应用指南(2015年版)》(以下简称指南)。《指南》序中强调,大量循证医学证据充分证明控制血糖可有效降低糖尿病并发症的发生风险,血糖监测已成为现代糖尿病治疗“五驾马车”的重要组成部分。 中华医学会糖尿病学分会致力于推动我国糖尿病防治的标准化进
《中国药典》2015年版编制大纲征求意见
关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函国药典办发〔2010〕320号 2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施,根据药典委员会章程,我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会,届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲,为进一步广泛征求社会各界意见,使之更
2015年版《中国药典》编制工作提上日程
2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施,2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出,要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上,做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计
红外分光光度法--2015年版《药典》
红外分光光度法2015年版《药典》四部通则0402红外分光光度法是在4000~400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱,用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外,几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱,据此可以对化合物进行定性和结构分析;化合物对红外辐射的吸收程度与
糖浆剂中的蔗糖
制备糖浆剂所用的原料蔗糖应符合药典规定。蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定,但在有酸的存在下,加热后易转化水解生成转化糖(葡萄糖与果糖)。此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。转化糖具有还原性,可延缓某些易氧化药物的氧化变质。但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一定的影响。故有的药典规定
糖浆剂的成分介绍
(a)糖浆剂中的蔗糖 制备糖浆剂所用的原料蔗糖应符合药典规定。蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定,但在有酸的存在下,加热后易转化水解生成转化糖(葡萄糖与果糖)。此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。转化糖具有还原性,可延缓某些易氧化药物的氧化变质。但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一
2015年版《药典》将由三部变为四部
每5年一版的《中华人民共和国药典》下称《药典》的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是,上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一,独立成卷作为第四部,制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天
环保部发布《环境保护综合名录(2015年版)》
分析测试百科网讯 近日,为推动构建绿色税收、绿色贸易等政策体系,引领生产方式和生活方式绿色化,环保部发布了《环境保护综合名录(2015年版)》,(以下简称《综合名录》)。《综合名录》包括两部分: (一)“高污染、高环境风险”产品名录(2015年版); (二)环境保护重点设备名录(2015年版
环境保护部发布环境保护综合名录(2015年版)
推动构建绿色税收、绿色贸易等政策体系,引领生产方式和生活方式绿色化 环境保护部今日向媒体通报,环境保护部近日向国家发改委、财政部、商务部、人民银行等14个部门提供了《环境保护综合名录(2015年版)》(简称“综合名录”),同时向社会全文公开。 环境保护部政策法规司副司长别涛介绍说,根据国务院
《中国药典》2015年版第一增补本全面发行
《中国药典》2015年版第一增补本已由中国医药科技出版社有限公司出版并全面发行。该增补本收载了《中国药典》2015年版一部、二部、三部、四部增修订的品种和通则。其中一部收载新增药材1个,新增中成药32个,修订品种112个;二部收载新增品种60个,修订品种136个;三部收载新增品种1个,修订品种43个
CNAS举办《中国药典》2015年版技术能力转换培训班
2015年12月2日至月3日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在海口举办了《中国药典》2015年版技术能力转换培训班。相关食品药品检验所质量管理人员、通过认可的药品生产企业质量管理人员、其他从事药品检验检测的机构等共计400余人参加了培训。 培训会就CNAS最新政策及标准变更政策、《中国
2015年版《中国药典》一部科研任务规划会召开
为认真落实第十届药典委员会全体委员大会精神,抓紧做好2015年版《中国药典》一部的顶层设计。由国家药典委员会主办、四川省药品检验所承办,于2011年4月中旬在成都,组织中药材与饮片专业委员会、中成药专业委员会、民族医药专业委员会全体委员及有关兼职委员,共同召开了“2015年版《中国药典》一部科研
《中国药典》2015年版一部红参标准拟修订内容公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就《中国药典》2015年版一部品种红参标准拟增修订内容草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异
《中国药典》2015-年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法
概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱(LC-MS/MS)检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ,使用 1% 的
《中国药典》2015年版(三部)血液制品拟增修订内容公示
关于《中国药典》2015年版(三部)血液制品拟增修订内容的公示各有关单位: 经国家药典委员会血液制品专业委员会审议,拟对《中国药典》2015年版(三部)血液制品相关内容进行增修订,现将拟增修订内容(见附件)进行公示,请于2018年1月31日前将反馈意见发至我委。 联系人:曹琰 联系方式:010
2015年版《中国药典》(一部)增补本拟增修订内容公示
为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟收载于2015年版《中国药典》(一部)增补本的部分品种拟增修订内容予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地
扣人心弦的密度测定三部曲(前篇)
密度知多少 作为衡量物质物理性质的典型指标之一,密度的概念对大多数人来说并不陌生。我们在初中物理课就学过,密度代表了物质每单位体积的质量。每种物质都有一定的密度,一般来讲,不同物质的密度不同。石头的密度要比水的密度大,所以石头会沉在水底。 在科学研究中,密度测定有着广泛的应用,主要应用在鉴别组成物体
关于《中国药典》2015年版一部拟质量标准修订品种的公示
为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订者予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址:北京市东城区
铈量法的应用
铈量法由于不受制剂中淀粉、糖类的干扰,因此特别适合片剂、糖浆剂等制剂的测定。《中国药典》2005年版采用铈量法测定的药物有:硫酸亚铁片及硫酸亚铁缓释片、葡萄糖酸亚铁及其制剂、富马酸亚铁及其制剂等。另外,此方法可以直接测定一些金属的低价化合物,过氧化氢及某些有机还原性物质。
铈量法的应用
铈量法由于不受制剂中淀粉、糖类的干扰,因此特别适合片剂、糖浆剂等制剂的测定。《中国药典》2005年版采用铈量法测定的药物有:硫酸亚铁片及硫酸亚铁缓释片、葡萄糖酸亚铁及其制剂、富马酸亚铁及其制剂等。 另外,此方法可以直接测定一些金属的低价化合物,过氧化氢及某些有机还原性物质。
密度测定三部曲(二)
密度知多少作为衡量物质物理性质的典型指标之一,密度的概念对大多数人来说并不陌生。我们在初中物理课就学过,密度代表了物质每单位体积的质量。每种物质都有一定的密度,一般来讲,不同物质的密度不同。石头的密度要比水的密度大,所以石头会沉在水底。在科学研究中,密度测定有着广泛的应用,主要应用在鉴别组成物体的材
《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开
国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准
药典委修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准
我委拟修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准,现将草案(具体内容见附件)公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为
2005年版药典阿胶标准
来源:本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 制法:将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。 性状:本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色,有光泽。质