《中国药典》2015年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法

概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱(LC-MS/MS)检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ,使用 1% 的碳酸氢铵溶液超声提取,向续滤液中加入过量的胰蛋白酶,恒温酶解。使用液相串联质谱仪(LC-MS/MS)检测酶解液中指定的特征选择反应监测离子 对,色谱峰信噪比均应大于 3:1,并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。 样品前处理 检测仪器 串联质谱联用系统:Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM 三重四极杆质谱仪高效液相系统:UltiMateTM 3000 Rapid Separation LC Systems 快速分离液相系统 检测实例1.对照药材阿胶、龟甲胶和鹿角胶......阅读全文

《中国药典》2015-年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法

概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱(LC-MS/MS)检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ,使用 1% 的

阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量解决方案

背景介绍胶类药材是具有典型民族特色的传统中药,为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类,经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类,从而失去原有胶原蛋白的性质,无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正,采用液

2015版最新药典方法:阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量

背景介绍胶类药材是具有典型民族特色的传统中药,为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类,经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类,从而失去原有胶原蛋白的性质,无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正,采用液

阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量解决方案

胶类药材是具有典型民族特色的传统中药,为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类,经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类,从而失去原有胶原蛋白的性质,无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正,采用液质联用的

2010年版《中国药典》阿胶标准

2010年版《中国药典》(三部)  【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。   【制法】将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。   【性状】

2005年版药典阿胶标准

  来源:本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。  制法:将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。  性状:本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色,有光泽。质

2015年版《中国兽药典》编制完成

  本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。  农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合

2015年版《中国兽药典》编制工作完成

  记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。

我州三药材上2010年版《中国药典》

  记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。   据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到

2017年中药“飞检”情况概述-5分钟看懂什么是“飞行检查”

要不在检查中,要不就是在去检查的路上”,用这句话形容CFDA的2017检查工作很贴切。在刚结束的某次会议上,总局官员披露了以下一组检查数字(数据一直在变化过程中,最终将以总局官网发布的文件为准):一、检查情况2017年较2016年检查任务增加387次,同比增加178%;药品GMP跟踪检查:2016年

2015年版《中国药典》编制工作提上日程

  2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施,2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出,要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上,做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计

《中国药典》2015年版编制大纲征求意见

关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函国药典办发〔2010〕320号  2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施,根据药典委员会章程,我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会,届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲,为进一步广泛征求社会各界意见,使之更

《中国药典》2015年版第一增补本全面发行

《中国药典》2015年版第一增补本已由中国医药科技出版社有限公司出版并全面发行。该增补本收载了《中国药典》2015年版一部、二部、三部、四部增修订的品种和通则。其中一部收载新增药材1个,新增中成药32个,修订品种112个;二部收载新增品种60个,修订品种136个;三部收载新增品种1个,修订品种43个

超高效液相色谱三重四极杆质谱联用定性分析龟甲胶药材

方案优势       实现龟甲胶药材的 快速、准确、灵敏的定性分析。               采用标准       相关标准               方法/原理/步骤         分析条件  液相条件  色谱柱:Shim-pack XR

CNAS举办《中国药典》2015年版技术能力转换培训班

  2015年12月2日至月3日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在海口举办了《中国药典》2015年版技术能力转换培训班。相关食品药品检验所质量管理人员、通过认可的药品生产企业质量管理人员、其他从事药品检验检测的机构等共计400余人参加了培训。  培训会就CNAS最新政策及标准变更政策、《中国

2025年版《中国药典》牛黄系列药材公示稿梳理及解决方案

 《中国药典》牛黄系列药材部分描述牛黄作为中药材的瑰宝,拥有独特的药用价值和疗效。《中国药典》收载了“牛黄”、“人工牛黄”、“体外培育牛黄”药材标准,以下是药典对于药材及功能主治描述。牛黄等系列药材是许多复方制剂的君药,并已制成中成药广泛应用于临床,如牛黄解毒丸、安宫牛黄丸、西黄丸、牛黄降压胶囊、牛

中国药典2020年版四部通则-0212-药材和饮片检定通则

  药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别”“检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。  

同仁堂否认阿胶造假-回应称对方所用检测方法有误

  日前有媒体报道,深圳一送检产品成分中注明含有驴皮的北京同仁堂食用阿胶,监测结果却显示其中没有驴的DNA,反倒是有猪跟牛的DNA。3月15日,北京同仁堂声明回应否认造假,并表示对方所用提取DNA的检测方法有误,企业同批次留样产品送检结果符合《中国药典》2015版鉴别项要求。   据了解,日前有多家

药典委修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准

  我委拟修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准,现将草案(具体内容见附件)公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为

2015年版《中国药典》一部科研任务规划会召开

  为认真落实第十届药典委员会全体委员大会精神,抓紧做好2015年版《中国药典》一部的顶层设计。由国家药典委员会主办、四川省药品检验所承办,于2011年4月中旬在成都,组织中药材与饮片专业委员会、中成药专业委员会、民族医药专业委员会全体委员及有关兼职委员,共同召开了“2015年版《中国药典》一部科研

《中国药典》2015年版一部红参标准拟修订内容公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就《中国药典》2015年版一部品种红参标准拟增修订内容草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异

LCMS8030定性鉴别阿胶药材

  摘要:本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用定性鉴别阿胶药材的方法。本文参照《中国药典(2015版)》中阿胶项下,使用胰蛋白酶酶解阿胶样品,选择阿胶的特征肽作为定性依据;按照药典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923.8

LCMS8030定性鉴别阿胶药材

    摘要:本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用定性鉴别阿胶药材的方法。本文参照《中国药典(2015版)》中阿胶项下,使用胰蛋白酶酶解阿胶样品,选择阿胶的特征肽作为定性依据;按照药典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923

简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

质量坚守成就百年品牌-检企共建“舌尖上的安全”

   近日,由国家质检总局组织的“走质检、进企业、看质量”活动走进东阿阿胶股份有限公司(下简称东阿阿胶),实地探访这样一家“百年老店”是如何实现全产业链质量管控,如何坚守百姓“舌尖上的安全”。  “质量是东阿阿胶最高的道德。”东阿阿胶副总裁周祥山在接受记者采访时说道。实际上,把控产品质量,实现全产业

红外分光光度法--2015年版《药典》

红外分光光度法2015年版《药典》四部通则0402红外分光光度法是在4000~400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱,用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外,几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱,据此可以对化合物进行定性和结构分析;化合物对红外辐射的吸收程度与

中国药典2010年版编制完成

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。   据介绍,新版《中

阿胶的薄层鉴别与《中国药典》权威性商讨

  阿胶系马科动物驴Equus asinus L.的皮,经煎煮、浓缩而成的干燥胶块,味甘、性平、入肺、肝、肾经,有滋阴补血、润肺止血、安胎等作用,用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、肌萎无力、心烦不眠、虚风内动、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、妇女月经不调、妊娠胎漏等症。阿胶主含骨原胶,水解后得到蛋白质

2015年版《中国药典》(一部)增补本拟增修订内容公示

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟收载于2015年版《中国药典》(一部)增补本的部分品种拟增修订内容予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地

《中国药典》2015年版(三部)血液制品拟增修订内容公示

关于《中国药典》2015年版(三部)血液制品拟增修订内容的公示各有关单位:  经国家药典委员会血液制品专业委员会审议,拟对《中国药典》2015年版(三部)血液制品相关内容进行增修订,现将拟增修订内容(见附件)进行公示,请于2018年1月31日前将反馈意见发至我委。  联系人:曹琰  联系方式:010