台式高分辨率质谱系统快速鉴定药物杂质（一）

台式高分辨率质谱系统快速鉴定药物杂质（一）

前言杂质分析对于药物的研发至关重要1。在研究过程中，杂质谱信息能帮助药物化学家优化合成路线和避免潜在的有毒杂质。在开发过程中，当大量母体化合物存在时，鉴定和表征痕量杂质至关重要，从而促进了高分辨率、高灵敏度和高扫描速度的HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。 为了展示HR-MS 在杂质分析

台式高分辨率质谱系统快速鉴定药物杂质（三）

  图5-b. RT 8.5 min 的m/z 为376.1331 的杂质的MS/MS 谱图  图5- c. RT 11.2 min 的m/z 为376.1331 的杂质的MS/MS 谱图  *9’和10’是9 和10 的同分异构体。图7. 奥美拉唑杂质的推荐结构 结论Q Exactive 台式Or

台式高分辨率质谱系统快速鉴定药物杂质（二）

  图2. 奥美拉唑的高分辨率准确质量数全扫描和MS/MS 谱图  图3. Mass Frontier 的FISh 功能鉴定杂质 表1. 已识别杂质的准确质量数和元素组成  II. Mass Frontier 用于未知物的结构鉴定采用Mass Frontier 的“ 碎片离子搜索”（FISh） 功能

奥美拉唑药物杂质高分辨质谱快速鉴定（一）

前言杂质分析对于药物的研发至关重要 1。在研究过程中，杂质谱信息能帮助药物化学家优化合成路线和避免潜在的有毒杂质。在开发过程中，当大量母体化合物存在时，鉴定和表征痕量杂质至关重要，从而促进了高分辨率、高灵敏度和高扫描速度的 HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。为了展示 HR-MS

奥美拉唑药物杂质高分辨质谱快速鉴定（二）

II. Mass Frontier 用于未知物的结构鉴定采用Mass Frontier 的“碎片离子搜索”（FISh）功能处理HRAM 全扫描和 MS/MS 数据，见图 3-a。 FISh 能轻易识别出与母体化合物具有相同碎片离子的化合物，见图 3-b，并根据碎片推断出可能的杂质结构，见图

二维液质杂质鉴定系统

制药企业QA/QC 部门的液相检测方法中会经常使用非挥发性缓冲盐流动相(如磷酸盐缓冲溶液)，但当进行液质联用分析时，流动相必须转换为适合于ESI(APCI)的挥发性流动相。而改变流动相很多时候会使得杂质峰的保留时间发生变化，甚至湮没在主峰中，因此，需要耗时耗力摸索新的分析方法。 为解决

高分辨液质药物杂质分析解决方案（一）

药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质，人用药物注册技术要求国际协调会 (

赛默飞“西药原料药杂质、基因毒性物质质谱鉴定”讲座

头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法

简介头孢地尼（Cefdinir）属第3代头孢，日本藤泽药品工业公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon。1997年12月在美国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市。该品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。近年来，国内已准备开发其仿制药。但如今

药物杂质分析解决方案——离子阱多级液质（一）

序言 药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。 任何影响药物纯度的物质统称为杂质，人用药物注册技术要求国际协调

质谱鉴定，常见疑问解答

问题1、一级质谱和二级质谱有什么区别？什么时候做一级，什么时候做二级?答：一级质谱鉴定的方式主要为胎指纹图谱(PMF)，即利用质谱仪精确测量酶解片段的分子量并搜库比较实现蛋白质的鉴定；二级质谱是在一级质谱的基础上再选择部分肽段做进一步的破碎并对碎片进行深入分析和比较，鉴定出该肽段的序列并结合PMF的

基于QOTqIT质谱系统的蛋白质组学快速鉴定（一）

摘要 随着“一小时酵母蛋白质组”的实现, 短梯度下实现蛋白质组深度覆盖成为可能。本文利用全新Q-OT-qIT三合一质谱系统进行“一小时蛋白质组”分析与优化。50 min有效梯度, 单次实验分别从1 μg和50 ng HeLa全蛋白中鉴定到20860和14100条肽段, 对应到3865和287

“串联质谱技术在药物杂质分析中的应用”讲座进行中……

Intabio－ZT系统助力蛋白药物电荷变异体快速高效鉴定

在蛋白药物的生产、存储以及使用过程中，往往会发生产品的聚集、降解以及各种翻译后修饰，导致其等电点及表面电荷分布特性发生改变，进而导致了电荷变异体的产生。相比于主峰来说，等电点较主峰高的组分称为碱性变异体，等电点较主峰低的组分称为酸性变异体。研究表明：抗体电荷的变化可以改变抗体与细胞的结合，从而影响抗

台式四极杆质谱的简介

　　台式四极杆较宽的动态范围，在便携四极杆质谱上并未实现。对便携式气质联用仪而言，线性范围的大小主要依赖于检测方法的多样性。受制于色谱柱容量、真空泵抽速等多个条件制约，目前便携式四极杆质谱、以及离子阱质谱的检测的线性范围都在三个数量级左右，故谁的进样方式更丰富，谁就能能将检测浓度范围进一步扩大。得益

杂质液质谱能检测出来吗

杂质检查，其中，而后者重点要求验证专属性，由于方法本身原因。为达到控制质量的目的。方法验证是物研究过程中的重要内容、杂质检查 作为纯度检查。 3，均需要进行方法验证、可靠。或将供试品用强光照射，进行色谱峰纯度检查，测试方法适用的试样中被分析物高低限浓度或量的区间、定量限等涉及定量测定的项目，高湿。

UHPLC和高分辨率台式质谱仪联用分析霉酚酸酯的降解产物1

前言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。 MMF 广泛的应用在治疗器官

Bruker在ASMS上推出分析生物治疗药物的新型质谱系统

　　Bruker一系列的MALDI-TOF和LCMS系统被设计用来分析生物治疗药物。这些强大的系统提供给研究人员独特的能力，对生物治疗药物的发展，可传递一个前所未有的信息水平 　　盐湖城，2010年5月23日(美国商业咨询)---在第58届美国质谱年会，Bruker推出的一系列新产品和应用方案，目

药物杂质杂质的来源

药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质

UHPLC－联用Q－Exactive－Focus分析霉酚酸酯的降解产物

引言强制降解实验能揭示各种环境因素对原料药和制剂的影响。它能提供药品安全信息、确定推荐储存条件、保质期和分析方法的特异性。而降解产物的信息能帮助改进化合物或配方的发展。霉酚酸酯（MMF）的商标名称为骁悉（CellCept），是一种免疫抑制剂和霉酚酸（MPA）的前体药物。MMF 广泛的应用在治疗器

药物杂质分析利器：Orbitrap－MS

　　分析测试百科网讯 在很多药物的生产的每一步，都有可能混进杂质。这些杂质被定义为：“除了原料药和辅料之外的化学成分”，包括重金、催化剂、溶剂降解终产物甚至是木炭。　　杂质除了减少药物成品的功效之外，还能使药物变得不安全。因此，监管部门通过设定一系列的限制范围开始严格控制原料药中

龙岩市第一医院全自动快速质谱检测系统、中央监护系统等医疗设备采购项目

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将龙岩市第一医院2025年度（第48批）采购意向公开如下：序号采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计采购时间备注1龙岩市第一医院全自动快速质谱检测系统、中央监护系统等医疗设

昆明医科大学一附院采购全自动微生物质谱快速鉴定系统

　　分析测试百科网讯 近日，昆明医科大学第一附属医院检验科全自动微生物质谱快速鉴定系统采购项目进行公开招标，预算金额200万元，招标文件如下：　　项目名称：昆明医科大学第一附属医院检验科全自动微生物质谱快速鉴定系统采购项目　　项目编号：0848-1941ZC207068　　预算金额：200万元（人民

高分辨质谱到底“高”在哪里？

　　高分辨质谱　　用低分辨质谱测定时,分子的质量数都是整数表示,如CO、N2、C2H4和CH2N的质量都是28。如果用高分辨质谱测定就能得到如C2H4＝28.031299，CH2N=28.018723，因此，根据高分辨质谱所测得的精密质量就可以对结构加以剖析和区别　　小分子化合物确定结构式有多种方法

蛋白鉴定方法之质谱相关技术

　　质谱已成为连接蛋白质与基因的重要技术，开启了大规模自动化的蛋白质鉴定之门。 用来分析蛋白质或多肽的质谱有两个主要的部分，1）样品入机的离子源，2）测量被介入离子的分子量的装置。 首先是基质辅助激光解吸附电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）为一脉冲式的离子化技术。 它从固相标本中产生离子，并在飞

质谱鉴定微生物的原理

　　在应用MALDI-TOF MS时，通常将微生物样本与一种饱和的低分子量无机化合物溶液（称为基质）进行混合加在靶板上，待干后样本与基质共结晶后形成了以基质包裹构架的样本固体沉淀。样本基质结晶体经激光辐射，基质从激光中吸收能量使样品吸附，基质与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离，离子在加速电场下获

质谱解析（一）

质谱图的组成 质谱图由横坐标、纵坐标和棒线组成。 横坐标标明离子质荷比(m/z)的数值， 纵坐标标明各峰的相对强度，    质谱术语 基峰(Base peak) 质谱图中离子

应用气相静电场轨道阱质谱联用对制药包装容...（一）

应用气相-静电场轨道阱质谱联用对制药包装容器材料中可浸出杂质结构确证分析关键词 可萃取物和可浸出物、Q Exactive GC、静电场轨道阱（Orbitrap）质谱仪、差异分析、未知物鉴定、容器密闭系统、制药。 前言 塑料、聚合物及其它制药产品专用包装材料可析出具有潜在毒性的化学杂质，针对此类物质的

Saturn2200：台式质谱的发展方向

结合原理介绍Varian的离子阱气质联用Saturn  2200 Saturn2200：台式质谱的发展方向

质谱快速鉴定两例AIDS合并真菌性血流感染病例分析1

获得性免疫缺陷综合征( AIDS)是由人免疫缺陷 病毒(HIV)引起的严重危害人类健康的传染病,以损伤免疫系统为主要特征,患者极易获得机会性感染, 而新型隐球菌、马尔尼菲蓝状菌等深部真菌的机会性 感染是AIDS患者死亡的主要原因之一[ 1]。新型隐球 菌最常引起的感染为隐球菌性脑膜炎,其发病隐匿、