拜耳III期临床成功：显著降低肾脏+心血管事件风险！
拜耳（Bayer）近日宣布III期FIDELIO-DKD研究达到了主要终点。该研究在伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中开展，评估了在标准护理中分别加入finerenone和安慰剂的疗效和安全性。 结果表明，研究达到了主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenone降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。具体而言，finerenone通过降低首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险，延缓了CKD进展。此外，finerenone还降低了关键次要终点（首次发生心血管[CV]死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心衰住院的时间的复合）的风险。该研究的数据将在即将召开的科学会议上公布。 值得一提的是，finerenone是第一个被证实在患有T2D和CKD的患者中能降低肾脏和心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗......阅读全文
拜耳III期临床成功：显著降低肾脏+心血管事件风险！
拜耳（Bayer）近日宣布III期FIDELIO-DKD研究达到了主要终点。该研究在伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中开展，评估了在标准护理中分别加入finerenone和安慰剂的疗效和安全性。 结果表明，研究达到了主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenon
Farxiga里程碑III期显著降低心衰恶化心血管死亡风险！
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据，结果显示：在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中，无论其背景疗法（即其他治疗心力衰竭的药物）如何，与安慰剂相
阿斯利康Brilinta大规模心血管III期研究显著降低MACE风险
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示，在同时患有冠状动脉疾病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者中，与阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外，与阿司匹
Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡心衰恶化！
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会（ESC）2019年会上公布了口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示，在射血分数降低的心力衰竭
拜耳启动Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受16
拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种
拜耳用于2型糖尿病合并并发症的III期临床研究结果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会，介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害，以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。 德国拜耳心脏病学和肾脏病学临床开发负责人Richard Nkuliki
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功：显著延长总生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，评估口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（诺倍戈®，通用名：darolutamide，达罗他胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS试验达到了主要终点。 这是一项随机、多中心、双盲3期试验，采用前瞻性设计，旨在评估Nubeqa联
新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地
3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（简称 “新版医保药品目录” ）在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达（非奈利酮片）纳入其中，价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及
慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录
1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“新版医保目录” ），拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）成功纳入，让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物，有效延缓
拜耳宣布正式启动口服FXIa抑制剂III期临床研究
8月28日，拜耳宣布启动III期临床OCEANIC项目，评估口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian用于房颤患者和非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血高危患者的有效性和安全性。 XI因子是血液中的一种蛋白质，在凝血级联反应中被转化为活性酶形式因子XIa。XI因子是开发更安全抗凝药有希望的
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）进III期临床！
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone－3期获成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估了finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素
Evolocumab显著降低LDLC和心血管事件风险研究概要
美国心脏病学会年会上公布的OSLER-1和OSLER-2数据显示，PCSK9抑制剂在标准治疗基础上Evolocumab能够进一步显著降低患者的LDL-C和心血管事件风险。 两项开放试验共纳入4465例患者（OSLER-1:n = 1324 ,OSLER-2:n = 3141）；这些患者
心血管死亡和总心衰风险降低16％！拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
9月1日，拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会（ESC）热线环节发布，结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中，非奈利酮将心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者
近日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞
拜瑞妥®在中国获批－治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病
2022年9月5日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班片）与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者，包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 批准是基于III期VOYAGER PAD
创新眼药3期临床结果积极－显著降低视力恶化风险
日前，Regeneron Pharmaceuticals公司宣布，该公司的Eylea（aflibercept）治疗中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的3期临床结果，在血管生成、渗出和变性2019年研讨会（Angiogenesis, Exudation, and Degenerati
PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期研究成功，显著降低LDLC
The Medicines Company（TMC）公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会（AHA）年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）
PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期项目成功，显著降低LDLC！
The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究（ORION-9，ORION-10）的积极顶线数据。 ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中开展，结果显示，研究达到了全部主要终点和次要终点，该研究
Paxlovid可显著降低患者心血管死亡风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519331.shtm
最新研究显示：拜瑞妥有望降低肾脏不良结局风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495497.shtm
新进展！非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者
2021年11月15日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧
－拜耳计划2015年前将5种新分子实体推进III期临床
继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，计划2015年前，将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。目前，这5个高度创新的候选药物正处于I期或II期临床研究，
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前，欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该结果在 2020 年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上公布，并
早期强化降糖能显著降低心血管疾病风险
近日，由安徽医科大学校长翁建平教授领衔的中国科学技术大学、南方医科大学和北京大学联合研究团队发表了一项中国糖尿病胰岛素早期强化与心血管终点研究成果，首次全球范围内首次证明，在新诊断的2型糖尿病（T2DM）患者中，早期胰岛素强化治疗与心血管疾病的风险显著降低相关。相关研究成果发表于《信号转导与靶向治疗
非奈利酮新作用，糖尿病患者有福了
近日，FIDELITY研究探索性事后分析在欧洲心脏病学会 2022 年心衰大会上公布，此最新数据再次验证了非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮的肾脏和心血管获益。FIDELITY研究是对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究进行的预设的汇总分析。分析数据表明，与安慰