英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状动脉扩张手术的患者进行的一项预先指定的亚组分析中显示出更有利的临床受益。 THEMIS(替卡格雷对糖尿病患者健康预后的影响干预研究)于2014年初启动,是一项由阿斯利康赞助的、在多个国家开展的、随机、双盲研究,在超过19000例既往无心脏病发作(心肌梗死,MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。该研究的目的是验证一个假设:与阿司匹林相比,替卡格雷+阿司匹林可以减少主要不良心血管事件(MACE,心血管死亡、心肌梗死或中风)。CAD定义为经皮冠状动脉介入治......阅读全文
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIM
日前,阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示,在已接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中,Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVO
科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议
2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。 DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降
重大消息!诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效 2017年10月19日--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局(FDA)
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他风险因素的辅助手段,用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病(
近日,制药巨头罗氏宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。这对于志在拓展产品线的罗氏是一个沉重打击;另外,由于aleglitazar属于过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂类药物,这也提示PPAR药物研发存在巨大风险,研究人员开发P
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布了评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示,中
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F
全基因组关联研究(GWAS)鉴定了数百个心血管代谢疾病(CMD)的风险位点。这些DNA位点大多位于非编码区域,但人们对相应的基因调控机制还知之甚少。西奈山伊坎医学院的研究人员对六百名冠心病患者的不同组织进行了基因分型和RNA测序。 “通过分析多个组织的基因表达数据,我们鉴定了在单一组织起作用的
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp
诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9
高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱,血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高,而高密度脂蛋白异常降低,血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一,降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期:传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩,新型的PCS
当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估高剂量Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)治疗2型糖尿病的III期研究AWARD-11达到了优越性主要疗效终点。 AWARD-11是一项随机、双盲、平行组III期研究,共入组了1842例2型糖尿病患者,评估了Trulicit
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗