中美加强药品安全合作共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执行官Roger L. Williams出席会议并发表主题演讲。 《医药经济报》记者在会上获悉，中美双方将进一步加强在药品标准和质量控制方面的合作。目前《中国国家药典委员会和美国药典委员会合作谅解备忘录》(2008～2010年)涉及的各项工作已全面启动，各工作组正按照双方共同确定的工作方案积极组织开展工作，部分合作项目已进入具体实施阶段。 朝阳产业合作前景广阔 为进一步巩固和发展中美在药品标准领域交流与合作的成果，进一步拓宽交流与合作的领域，全面构建双方长期交流与合作的机制，中美双方本着平等互信、互利双赢的原则，经过多轮磋商，......阅读全文
梅特勒托利多再度参加2011中国药品安全与质量控制大会
以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的 “2011中国药品安全与质量控制大会”，于2011年5月25日-26日在北京召开，这是一次促进我国药品安全学术交流的盛会，也是推广药品安全技术应用与解决方案的最佳平台。梅特勒-托利多做为全球知名的实验室设备和解决方案供应商，在此次大会现场展示了天平、卤素水
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
吴浈：提高药品质量，加强食品安全
由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会（2015-2016）”在北京饭店会议中心举行，本次年会主题为：引领新常态，决胜“十三五”，中国网对年会进行全程直播。 会上，国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量，加强食品安全》时表示，开展临床实验数据的核查，这是我们改革药品审批制度本
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不良药品
分析药品质量标准的方法有哪些？
目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。一、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均
色差计法在药品质量控制中的应用
色差计法是现在药物质量检测中的新型方案，这种方式的优势在于不但客观简便，而且能够大大提高颜色检测的效率，增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明，这是毫无疑问的，且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品
食品安全应尽快由标准控制转向过程控制
“对于事关食品安全的微生物安全控制问题，我国不能只依靠标准，而应该加强过程控制，使我国食品安全的控制，尽快由标准控制向过程控制进行转化。”在日前举行的第十二届中国食品安全年会论坛上，国家食品安全风险评估中心研究员刘秀梅表示。 关于我国的微生物安全控制，刘秀梅认为还有非常艰难的路要走，单靠标准
ELISA质量控制质量控制血清
ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多
包装对巧克力质量安全问题的控制方法
时近七夕，巧克力，这种具有4000多年历史的由可可为主料的固体甜食，再度受到青年男女的追捧，成为互表情意的最佳礼物。巧克力，素有“糖果之王”的美称，以其香醇浓郁、入口即化的特点，受到人们的喜爱。然而，在畅享美味的同时，诸多质量问题，诸如起霜、变质、生虫等，直接影响了消费者的品尝体验，严重者甚至会
血培养的质量控制与生物安全保证
实验室安全保证为了将实验室人员的损伤或实验室获得性感染的风险最小化，应按如下要求进行：1. 洗手：手或其他皮肤表面在直接接触血液或任何潜在传染性物质后，必须立即清洗。脱掉手套之后，完成工作后，离开实验室或进入实验室洁净区时都必须洗手。2. 防护屏障：在采集血样本时必须戴手套，而且在接触不同的
尿沉渣检验质量控制与标准化
影响尿沉渣检验结果的因素较多，如尿液放置过久可变碱性，尿液中的细胞、管型等有形成分可能被破坏。尿液的pH、渗透量变化对尿沉渣成分的影响见表1。表1 尿液pH和渗透压对有机沉渣物的影响 尿液 红细胞 白细胞 管型 高渗尿 皱缩，体积变小、星形或桑葚状 可存
为特殊药品质量加上安全锁－实现特殊监管
"十一五"期间，食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上"安全锁"；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
评价生物安全柜质量好坏的标准
q：生物安全柜厂家:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台a：超净工作台提供的是对样品的保护，对操作者和环境是不提供保护的；广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以，从您需要的保护情况上，可以得出正确的选择；q：我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜a：一般来说，除非需要做一些未
乳品质量安全标准将分阶段完善
昨日从卫生部获悉,我国将分阶段完善乳品质量安全标准,为此,卫生部联合农业部、国家标准委等有关部门近日专门成立了乳品质量安全标准工作协调小组,并制定了《完善乳品质量安全标准工作方案》。 据协调小组组长、卫生部副部长陈啸宏介绍,完善乳品质量安全标准 工作将分四个阶段开展。第一阶段为准备阶
药品质量源于设计－近300人共话药物质量分析与过程控制
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家
保质量－强管理|DIQC－2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大
茶叶安全生产质量控制技术研究取得突破
由安徽农业大学承担的“十一五”国家科技支撑计划“食品安全关键技术”重大项目“茶叶安全生产的质量控制技术研究”课题，近日通过验收。该课题基本建立了茶叶清洁化加工质量控制技术体系，为全面提高我国茶叶清洁化加工技术和装备水平提供了借鉴。 据介绍，“茶叶安全生产的质量控制技术研究”
中国国际食品安全与质量控制会议
创办于2007年的中国国际食品安全与质量控制会议（CIFSQ），以“提升全球消费者食品安全”为理念，秉承着“食品安全、全球共治”的宗旨。历经12年，已经成为在中国乃至亚太区的食品安全行业内，规模和影响力首屈一指的技术交流活动，一个立足全球、立足民生、立足创新、立足合作的交流平台。2018CIFS
无损密封性测试仪－助力药品质量安全
药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。 为更好的保证药品包装安全，除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一。 为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。 所谓密封性，是指包装袋避免其
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
温湿度监测对药品质量控制的重要性
药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。 在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此
SCIEX参加DIQC2024药品质量控制与检验技术大会
由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，于2024年3月14-15日在广州盛大召开
温湿度监测对药品质量控制的重要性
药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。 在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此控制好药
中检院通过WHO药品质量控制实验室认证
世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息，这表明作为国家药品质量控制实验室，中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为
中国食品安全地理标志：食品安全质量控制势在必行
中国食品安全地理标志大食品的大讲堂4月安检篇，近日在京召开。这是中国食品安全地理标志大食品与中国检验认证集团联合举办的。此次活动对参会的各界人事来说，可谓是受益匪浅的。 食品是人类生命和健康所需要的能量源，与人类的生存和发展有着密切的关系。近年来，我国的食品安全问题越来越突出，受到全社会的
第八届中国食品药品质量控制与安全检测展览会将在沪举办
2014年12月4日-6日，第八届中国食品药品质量控制与安全检测展览会“CFSE China”即将在上海国际展览中心举行。据介绍，该展是亚洲最重要的食品安全展之一。 为了增加食品安全影响力，今年在国际展区给予了6000平方米的参展位置，综合了食品快速检测仪器、检测试剂、乳品检
第二届中国药品安全与质量控制大会将于5月中旬召开
会议介绍： 随着国家出台的一系列药品安全标准与监管政策，为我国的制药产业提出了新的规范与要求；《国家药品安全规划（2011－2015年）》，也明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。医药企业今后必须落实各项任务，提高药品质量标准，确保民众用药安全。为此全国医药技术市场协会将于20