临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。第三条 本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。第四条 临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。第五条 卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。第二章 实验室设置和验收第六条 拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建......阅读全文
PCR实验室建设的基本设备与要求
第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS
基因扩增实验室要求
对 PCR 实验进行严格设置的惟一目的就是为了避免污染。原则上临床基因实验室应分为四个隔开的工作区域，并且每一区域都应有专用的仪器设备，即①试剂贮存和准备区；②标本制备区；③扩增反应混合物配制和扩增区；④扩增产物分析区。如使用扩增和产物检测同时完成的荧光定量 PCR 方法，或全自动分析仪法如 Cob
依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法公布
科技部关于印发《依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法》的通知 各有关单位： 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，加强依托企业建设国家重点实验室的管理，现将《依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。 中华人
《依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法》通知
国科发基【2012】716号 各有关单位： 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，加强依托企业建设国家重点实验室的管理，现将《依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法
临床基因扩增实验的概述
临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、 乙型肝炎、禽疫病等病毒 感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的 感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有 灵敏度高、 特异性高、快捷、对 样品
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
临床检验信息管理系统
临床检验信息管理系统是一个能实现临床检验信息化，将检验的实验仪器传出的数据。简称为LIS，是一个能实现临床检验信息化、检验信息管理自动化的网络系统。其主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后，自动生成打印报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够通过医生工作站方便、及时的看到患者的检验结果
分子生物学标准化现状
基因技术可给人类巨大的利益，但也给医学、伦理、法律和经济带来巨大冲击。基因检验滥用造成了资源浪费及不必要的医疗纠纷，基因隐私导致用人和保险歧视，但限制基因检验又对基因检验技术的发展造成负面影响。 美国卫生部(DHHS)为解决对基因检验安全和有效性的评估及了解有无必要进行更多的监督和管理。于19
把脉科研经费管理－上海出台巡查管理暂行办法
为全面落实《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发﹝2014﹞11号），进一步加强上海市科研计划专项经费（以下简称“科研经费”）的管理，建立和完善科研经费管理与监督制度体系，提高财政资金使用效益，上海市科委近日制定并公布了《上海市科研计划专项经费巡查管理暂行办法》，《办
西藏首家临床基因扩增检测实验室通过国家技术验收
昨日,记者从自治区人民医院了解到,在中组部医疗人才“组团式”援藏专家的帮助下,该院检验科临床基因扩增检测实验室顺利通过国家卫计委临检中心技术验收,本月21日,国家卫计委临检中心主任陈文祥教授将亲自为实验室颁发技术验收合格证书。这是西藏首家通过国家验收的临床基因扩增检测实验室。目前,该实验室已能开
PCR实验室SOP文件（二）
PCR实验室设置及管理1. 目的：根据卫生部卫医发[2002]10号文件关于临床基因扩增检验实验室管理暂行办法及临床基因扩增检验实验室基本设置标准精神，确保PCR扩增质量和检验结果的准确性，防止实验污染、减少检验医学差错与医疗事故的发生为目的，特制订本程序。2. 范围；实验室的设置、设备、工作流程及
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
检验实验室方法管理确认程序
1 目的通过对检验方法的选择，以满足预期的用途。2 适用范围适用于检验方法管理的全过程。3 职责3.1 科主任批准选用的检验方法。3.2 技术负责人负责对检验方法进行确认和评审，检验方法作业指导书的审核。3.3 检验人员负责检验方法的验证实验，并编制检验方法作业指导书。 4 工作程序4.1检验方法的
《国家重点研发计划管理暂行办法》印发
《国家重点研发计划管理暂行办法》印发 科技部 财政部关于印发《国家重点研发计划管理暂行办法》的通知 国科发资〔2017〕152号 国务院有关部委、有关直属机构，各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、财政厅（局），新疆生产建设兵团科技局、财务局，有关单位： 为了保障国家重点研发
推进实验室自动化建设－优化临床检验管理水平
随着现代医学的快速发展，临床对检验技术水平、开展的项目内容、检验结果的准确性和时效性提出了更高的要求。为更好地适应医院发展态势，促进与临床沟通，检验科正朝着实验室全自动化的方向发展，致力于构建现代化和自动化实验室，通过整合资源、优化流程、降低运行成本来实现设备和人力资源效率最大化。 日前，
卫健委发文：临床基因检测外送必须由医院收费
10月20日，天津市卫健委发布《市卫生健康委关于进一步规范临床基因扩增检验等委托临床检验检查行为的通知》，将进一步加强临床基因扩增检验等委托临床检验检查管理，规范执业行为。其中明确： 医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检验检查，从中谋取不正当利益； 严禁有偿介
基因扩增实验室检测项目及意义
owtext .5pt" width=221>尖锐湿疣同上渗漏出液，破溃组织单纯疱疹病毒DNA感染 （HSV）疱疹感染，优生优育全血，分泌物，脑脊液 项目临床意义标本种类 EB病毒DNA定量检测（EB） 鼻咽癌早期筛查，恶性淋巴瘤传染性核细胞增多症 血清，鼻咽拭子 肺炎 支原
重庆出台排污权抵押贷款管理暂行办法
重庆市环保局26日发布消息称，人民银行重庆营管部、重庆市环保局联合印发《重庆市排污权抵押贷款管理暂行办法》(简称《办法》)，弥补西部地区在排污权抵押贷款政策制定方面的空白。 排污权(全称“主要污染物排放权”)，指在许可核定的排污指标数量内，排放单位按照国家或地方规定的排放标准向环境直接或间接排
陕西省出台科技创业导师管理暂行办法
为进一步推进“大众创业，万众创新”，着力培养一批从事科技成果转化、科技金融和科技中介等工作的创新创业人才，促进陕西省科技成果转化。近日，陕西省科技厅出台了《陕西省科技创业导师管理暂行办法》。 《办法》指出，科技创业导师将纳入陕西省人才推进计划，由陕西省科学技术厅负责管理，陕西省科技资源统筹中
建立PCR实验室的基本条件
临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断，由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果；另外由于PCR技术要求高、影响因素多（特别是RNA标本），实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象，导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收
注入质量基因助力检验检疫科学管理
“十三五”时期，是我国全面建成小康社会、全面深化改革、全面依法治国、全面从严治党的关键时期，是贯彻落实“五大发展理念”的重要阶段。随着全球贸易竞争加剧，在这样的战略机遇期，如何更好地贯彻实施“十三五”规划，如何进一步推进检验检疫部门履职能力和治理现代化水平提升，检验检疫部门的科学管理水平成为关
PCR基因扩增
实验概要PCR扩增目标DNA片段。实验原理多聚酶链式反应（polymerase chain reaction, PCR）基本原理类似于DNA的天然复制过程，其特异性依赖于与靶序列两端互补的寡核苷酸引物。PCR由变性、退火、延伸三个基本反应步骤构成。 1. 模板DNA的变性：模板DNA经加热至93℃
《民口科技重大专项管理工作经费管理暂行办法》印发
财教[2010]673号 各民口科技重大专项领导小组组长单位、牵头组织单位，国务院有关部委、有关直属机构，有关省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、科技厅(委、局)、发展改革委(局)，各有关单位： 为了规范民口科技重大专项管理工作经费的管理和使用，保障民口科技重大专项工作的顺利开展
实验室基因扩增诊断的质量保证
基因扩增诊断实验室质量保证涉及整个基因扩增检测的所有阶段,即测定分析前的标本采集处理、测定中的核酸提取、扩增和产物分析以及测定后的结果报告等。1、污染(1)污染的来源 在实际工作中,常见有以下几种污染类型:PCR 片段的污染(产物污染);天然基因组 DNA 的污染;试剂污染(贮存液或工作液)以及交
建立PCR实验室的基本条件（二）
（二）软件建设--质量手册编写与实施、人才资源（上岗证培训与相关知识学习） 临床基因扩增检验实验室的质量手册编写质量手册是阐明临床基因扩增检验实验室的质量方针，并描述过其质量体系的文件。质量手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。临床基因扩增检验实验室质量手册编写
中央企业节能减排监督管理暂行办法－出台
国资委出台《中央企业节能减排监督管理暂行办法》 引领中央企业走低碳经济发展之路 据新华社电 4月12日从国务院国资委了解到，为进一步督促中央企业落实节能减排社会责任，建设资源节约型和环境友好型企业，加快经济发展方式转变，国资委日前颁布了《中央企业节能减排监督管理暂行办法》，指导监督中
海口市原则通过《海洋牧场管理暂行办法》
2月12日，在海口市政府常务会议上，《海口市海洋牧场管理暂行办法（草案）》获原则性审议通过。根据《办法》，海口鼓励符合条件的海洋牧场申报创建国家级海洋牧场示范区。 根据不同的建设主体和目的，海洋牧场可分为公益性海洋牧场和经营性海洋牧场。《办法》明确，从事公益性海洋牧场和经营性海洋牧场的投资开发
黄山市出台生活垃圾分类管理暂行办法
9月3日，安徽黄山市出台《黄山市生活垃圾分类管理暂行办法》市政府规范性文件，于2019年12月1日起施行。具体全文如下： 近日，黄山市出台《黄山市生活垃圾分类管理暂行办法》市政府规范性文件，于2019年12月1日起施行。 根据《办法》规定，生活垃圾是指在日常生活中或者为日常生活提供服务的活动
浅谈如何加强食品检验实验室管理
摘要：随着生活条件的日益改善，人们对食品安全的关注程度也越来越提高。食品质量检验作为保障食品安全的关键环节，其实验室管理在很大程度上决定着其检验质量，进而直接影响着人民群众的身体健康。本文作者基于多年关于食品检验实验室管理的实践经验，从食品检验人员管理、检验设备管理、检验抽样管理、检验方法管理、
基因扩增检验标本的处理保存及核酸提取方法(2)
标本的保存血清（浆）HBV：分离出的血清（浆）如不立即提取核酸，保存于-20℃待检。HCV：尽快分离血清(浆), 如不立即提取RNA， 保存于-20℃待检。长期保存：吸取200µl血清，加20u RNasin（RNA酶抑制剂），保存于-70℃。已发出结果报告的标本应及时转移至冰箱保存，并由专人负责管