默沙东Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)2个主要终点。 KEYNOTE-590是一项随机、双盲III期试验(NCT03189719),共入组了749例局部晚期或转移性食管癌(食管腺癌或鳞状细胞癌或食管胃交界部Siewert 1型腺癌)患者。研究中,这些患者被随机分配,接受Keytruda+化疗、安慰剂+化疗作为一线疗法。研究的主要终点是OS和PFS,次要终点包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。 根据独立数据监测委员会开展的中期分析,在意向性治疗(ITT)群体中,与安慰剂+化疗组相比,Keytruda+化疗组OS和PFS显示出统计学意义和临床意义的......阅读全文

默沙东Keytruda获批,联合化疗一线治疗NSCLC!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III

默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗

默沙东PD1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正

  昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险,因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审(Real-Time O

默沙东Keytruda单药及联合化疗临床显著延长生存期

KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂化疗(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶的组合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔单抗]+含铂化疗[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶)的疗效和安全性。研究中,

默沙东Keytruda化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要

默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(培美曲

默沙东Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)2个

智能“化疗炸弹”有望提高化疗疗效

  一个由荷兰、德国、美国科研人员组成的国际科研小组20日发布消息说,他们结合化疗与热疗这两种治疗肿瘤的方法开发出智能“化疗炸弹”疗法,有望解决以往化疗“敌我不分”的缺点,从而有的放矢地攻击肿瘤细胞,达到更好疗效。  荷兰鹿特丹埃拉斯默斯医疗中心的研究人员介绍说,他们将化疗药物包裹在微小的

默沙东遭遇罕见失败!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,

-默沙东退出RNAi研究领域

  尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。        公司于2006年以

谁让默沙东全球20%员工走人?

  图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter  默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。  ZL到期给默沙东的打击是巨大的

默沙东牵手阿里,要做件大事

  默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式  1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。  默沙东先布局1.2亿女性群体  也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康

免疫联合放化疗

我国的食管癌患者约占每年全球新发病例的54%,但整体预后欠佳,严重威胁民众的生命健康。中山大学肿瘤防治中心放疗科食管癌首席专家刘孟忠团队完成了一项前瞻性II期临床研究(EC-CRT-001),研究首次证实PD-1抗体联合根治性放化疗在局部晚期食管鳞癌患者的安全性和有效性,为免疫治疗联合放化疗在局部晚

默沙东PD1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著

默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上正式发布,该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的相关疗效。研究结果如下:默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未

默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准

  今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。 

默沙东HIV新药中国申请上市

  9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。  Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。  Pifeltro(doravirine,100m

默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准

  今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。  胃癌(gas

胃癌晚期化疗后腹腔转移幽门梗阻腹腔灌注化疗后不全...

胃癌晚期化疗后腹腔转移幽门梗阻腹腔灌注化疗后不全性肠梗阻诊治病例分析【一般资料】男性,50岁,已婚,汉族,无业。【主诉】腹痛半年,确诊胃癌2月,拟行进一步治疗。【现病史】患者缘于2016-04无明显诱因出现腹痛、腹胀,呈阵发性钝痛,不剧烈,可耐受,饥饿后疼痛较前加重,与**无明显关系,不向肩背部放射

肝癌的化疗方案详述

核心提示: 肝癌疾病的化疗方法非常重要,如果肝癌疾病得不到有效的治疗,给患者造成的问题越来越多,肝癌化疗的方法比较有效果,但是肝癌疾病除了化疗外,也可以通过手术来进行治疗。         原发性肝癌的治疗效果非常重要,正确有效的方法,才能帮助患者彻底改善好肝癌疾病,原发性肝癌

肝癌晚期做化疗好吗?

核心提示: 为什么肝癌晚期不宜化疗?肝癌是一种很常见的肿瘤,治疗肝癌疾病,临床一般采用的治疗方法是手术以及放化疗等,但是肝癌一旦进入晚期的话,是不建议进行化疗的。那么,为什么肝癌晚期不宜化疗,这是很多患者朋友的不解之谜,接下来,针对这个问题,下面就为大家来介绍一下吧。1、之所以

化疗患者的感染预防

  化疗患者由于白细胞降低容易并发细菌感染,现在临床上提高白细胞的常用药物有基因重组人粒系生长因子GM-CSF和G-CSF等。     常见的感染部位为:口腔、肛周、呼吸道、肠道。     (1)预防口腔感染可用3%的小苏打,1:2000的洗必泰交替漱口(小苏打可预防真菌感染,洗必泰可预防细菌感染)

化疗的操作实例分析

  患者男性,50岁。诊断为直肠癌,现手术后2周。患者拟行化疗,选择周围静脉的中心静脉穿刺(PICC)。    1、一次性PICC穿刺包的消毒灭菌宜选择?    答:环氧乙烷气体密闭消毒灭菌法。    2、进行皮肤消毒时应选择?    答:0.5%碘伏。    3、护士在穿刺过程中发现手套破损,她应

化疗药物的神经毒性

  化疗是肿瘤的主要治疗手段之一,在取得疗效的同时,还发现这种治疗方法会引起一系列神经系统副作用,如血管并发症、癫痫、情绪异常、认知功能障碍和周围神经病变。化疗引起背根神经节和背角神经元离子通道变化,引起继发性损伤神经病理痛。        尽管现在已开发出许多化疗保护剂,但其作用效果仍不理想。化疗

概述肺癌化疗的原则

  (1)KPS2的肺癌患者不宜进行化疗。  (2)白细胞少于3.0×109/L,中性粒细胞少于1.5×109/L、血小板少于6×1010/L,红细胞少于2×1012/L、血红蛋白低于8.0g/dl的肺癌患者原则上不宜化疗。  (3)肺癌患者肝、肾功能异常,实验室指标超过正常值的2倍,或有严重并发症

默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据

  目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。  12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(

默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作

  近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。  这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。  默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼

默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点

  2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS

美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险

打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics

  今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。   Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2