默沙东Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)2个主要终点。 KEYNOTE-590是一项随机、双盲III期试验(NCT03189719),共入组了749例局部晚期或转移性食管癌(食管腺癌或鳞状细胞癌或食管胃交界部Siewert 1型腺癌)患者。研究中,这些患者被随机分配,接受Keytruda+化疗、安慰剂+化疗作为一线疗法。研究的主要终点是OS和PFS,次要终点包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。 根据独立数据监测委员会开展的中期分析,在意向性治疗(ITT)群体中,与安慰剂+化疗组相比,Keytruda+化疗组OS和PFS显示出统计学意义和临床意义的......阅读全文

打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics

  今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。   Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2

-默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准

  Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息

Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点

  2月12日,默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌患者(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。  KEYNOTE-355是

FDA新政策-Keytruda获批扩大适应症

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。  值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时

默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿

显著提高部分食管癌患者总生存期-Keytruda达到3期终点

  今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。  食管癌是一种难于

Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌-可显著延长生存期

  默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。  作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性

默沙东治疗小细胞肺癌新药-获药监局NMPA批准

  2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(N

化疗综合征的介绍

  化疗一词由化学和治疗组成,因此化疗即为采用药物治疗、控制癌症生长,是目前治疗肿瘤及某些自身免疫性疾病的主要手段之一,这些特殊的药物可杀灭肿瘤细胞,也称为细胞毒药物,化学治疗在杀伤癌细胞的同时,也将正常细胞和免疫(抵抗)细胞一同杀灭,通过化疗的治疗方法,能够局部或全身减轻肿瘤细胞负荷,但是它无法根

化疗药物首次到达人脑

治疗致命性脑癌胶质母细胞瘤的一个主要障碍是,最有效的化疗药物也无法渗透血脑屏障抵达脑肿瘤。但现在,美国西北大学医学院团队报告了一项Ⅰ期人体临床试验的结果,他们使用一种新型的颅骨植入式超声设备,打开血脑屏障,并反复将化疗药物渗透到人脑的大片关键区域以增强治疗效果。研究成果发表在新一期的《柳叶刀·肿瘤学

化疗药物首次到达人脑

治疗致命性脑癌胶质母细胞瘤的一个主要障碍是,最有效的化疗药物也无法渗透血脑屏障抵达脑肿瘤。但现在,美国西北大学医学院团队报告了一项Ⅰ期人体临床试验的结果,他们使用一种新型的颅骨植入式超声设备,打开血脑屏障,并反复将化疗药物渗透到人脑的大片关键区域以增强治疗效果。研究成果发表在新一期的《柳叶刀·肿瘤学

美国猩猩接受化疗抗击癌症

  美国迈阿密丛林岛动物园一只名叫“花生”的猩猩为治疗非霍奇金淋巴瘤正在接受化疗。它是世界上第一只接受化疗的猩猩。   “花生”是一只雌性猩猩,现年8岁。它和另一只雌性猩猩“南瓜”是双胞胎,6个月大时一起来到丛林岛动物园生活。“花生”性格开朗,“南瓜”则安静稳重。姐妹俩都很聪明,甚至学会了用手语和

化疗综合征的症状

  一般情况下,化疗的副作用具体会有如下几个方面的表现:  1、身体衰弱:患者可出现周身疲乏无力、精神萎靡、出虚汗、嗜睡等。  2、免疫功能下降:化疗药物可损害患者的免疫系统,导致免疫功能缺陷或下降。免疫功能指标如E-玫瑰结试验、CH50、C3补体、T细胞亚群,NK细胞活性、白介素II…等,在化疗后

新型药物令化疗不再可怕

  日前,国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰(注射用培美曲塞二钠)作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。至此,该药的适应症已从3种扩大至5种。   据了解,这两项适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持,其中包括力比泰在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JM

腹腔热灌注化疗护理常规

概述 腹腔热灌注化疗(HIPEC)是用恒温的灌注液充盈体腔,利用热灌注治疗系统持续循环、恒温、灌注一定时间,使大剂量的温热化疗液体与体腔内的癌细胞或肿瘤病灶充分接触,利用温热直接杀死和诱导凋亡肿瘤细胞的作用,热化疗协同杀伤肿瘤细胞的作用,达到预防的治疗体腔恶性肿瘤种植转移的目的。 一、适应症: 1.

默沙东卫材“可乐”组合失败,或影响抗癌神药扩展适应症

  “K药目前逐渐进入平台期,和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向,这一系列失败意味着这个方向不可行,这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响,也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。”  ·“K药加乐卫玛的组合失败,首先说明免疫加靶向不能协同。对规范肺腺癌治疗方案的选择有启示意义。这个组合被证明二者叠

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

  1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。   该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存

默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz

  7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E

-Bionomics和默沙东达成新疼痛药发现合作

  Bionomics制药今天宣布,已与默沙东(Merck & Co)达成了一项合作协议,发现和开发新颖的小分子候选药物,用于治疗慢性疼痛,包括神经病理性疼痛(neuropathic pain)。根据协议,Bionomics将利用其ionX药物发现平台及MultiCore化学来鉴别潜在的药物

默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准

  根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于

美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)扩大适应症:用于6周龄至17岁的儿童群体,进行主动免疫接种,以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序

得NASH疗法合作硕果-默沙东拓展研发协议

  3月21日,默沙东(MSD)与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,双方达成协议,将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署,默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研疗法。

【公司同名】默克默沙东让人分不清

  新闻报道中常见到,德国默克(Merck KGaA),在英文报道中又会提到美国默克(Merck & Co),然后在美国以外,又听到默沙东(MSD)的名字。  对于一个医药行业新人,他/她一定会问你:是不是有两个默克(Merck),一个默沙东(MSD)呢?近日,两家公司因争夺“Merck”商标一事,

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。  值得一提的是,

首次报道!中国肺鳞癌人群一线免疫联合化疗的研究数据

   肺癌位居我国恶性肿瘤发病和死亡的首位,2019年中国癌症报告显示,2015年我国新增肺癌约78.7万人,63.1万人因肺癌死亡,分别占所有肿瘤发病和死亡的20%和27%。肺癌患者中,肺鳞癌约占30%~40%。  在11月23日新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)

肺癌免疫治疗中国人群研究数据发布-该疗法效果显著

   肺癌位居我国恶性肿瘤发病和死亡的首位,2019年中国癌症报告显示,2015年我国新增肺癌约78.7万人,63.1万人因肺癌死亡,分别占所有肿瘤发病和死亡的20%和27%。肺癌患者中,肺鳞癌约占30%~40%。  在11月23日新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)

新止吐药Varubi正式在美上市,恒瑞医药或4年后在国内销售

  美国Tesaro生物制药公司近日宣布,在美国市场推出止吐药Varubi(rolapitant),该药于今年9月获FDA批准,联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗(包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC)初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。  近年来,尽管在预防化疗所致恶心呕吐(CINV)方面已

Keytruda联合化疗将PDL1阴性患者死亡风险大幅降低44%!

  默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示,在肿瘤不表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]<1%)的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Keytruda联合化疗改善了总

基因检测帮你判断是否需要化疗

  这是一个长期追寻的目标:开发一种能揭示患有癌症的病人是否需要化疗的测试。  如今,人们可能有了针对乳腺癌的此类测试。一项为期5年、涉及分析这种肿瘤基因的研究,追踪了该测试的有效性。研究表明,一些在术后通常会接受化疗的女性其实能安全地跳过6个月的疗程。  “这朝为单个病人量身定制疗法更近了一步。”

癌细胞可通过休眠躲避化疗

  据《多伦多星报》近日报道,加拿大科学家发现了肿瘤经化疗后仍会复发的一个重要原因,此一重大突破或将改变未来的癌症研究和治疗方式。该研究成果发表在最新一期《科学》杂志上。   多伦多玛嘉烈医院癌症研究中心最新研究表明,驱动肿瘤生长的某些细胞,会通过“休眠”方式躲避常用的化疗药物,其会在治疗结束后“