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Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点

2月12日,默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌患者(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。 KEYNOTE-355是一项随机、3期临床研究(NCT02819518),主要评估Keytruda联合化疗(白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种)与安慰剂联合化疗,用于治疗局部复发性不可进行手术或既往转移未接受化疗的mTNBC的疗效和安全性。 该研究由两部分组成,第1部分是开放标签,在30名患者中评估了Keytruda联合化疗的安全性和耐受性。第2部分为双盲研究,有847名患者参与,在所有受试者和肿瘤表达PD-L1的受试者(CPS≥1和CPS≥10)中评估OS和PFS双重主要终点,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)......阅读全文

Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点

  2月12日,默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌患者(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。  KEYNOTE-355是

默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准

  今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。  胃癌(gas

默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准

  今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。 

美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险

默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点

  2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS

默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准

  Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息

默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗

默沙东癌症药物 Keytruda 在美国市场快速增长

  默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾

ASCO摘要发布,默沙东Keytruda临床试验结果喜人

  美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以说是制药公司每年最关注的会议之一,许多公司都会发表新的临床试验结果,有些成为令人瞩目的焦点,有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡,总而言之是几家欢