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默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症

肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。 值得一提的是,此次批准也标志着Keytruda在SCLC中的首个适应症。该批准基于II期临床研究KEYNOTE-158和Ib期临床研究KEYNOTE-028的SCLC队列肿瘤缓解率和缓解持久性数据加速批准,对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床疗效的验证和描述。 默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng表示,“Keytruda已成为非小细胞肺癌(NSCLC)的一种既定治疗方案。SCLC患者对新的治疗方案存在着显著未满足医疗需求,5年生存率只有6%。今天的SCLC适应症批准,为这类难治性癌症患者提供了一个新的......阅读全文

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

从专业医疗技术角度解读百度与年轻人魏则西之死

  故事过程——  一名罹患滑膜肉瘤这种罕见的癌症的患者魏则西,因为轻信百度搜索的结果,选择了北京一家部队医院的“号称与美国斯坦福大学合作的肿瘤生物免疫疗法”,最终去世。他在知乎上一段留言引发深思与公众讨论。他回答的这个问题是“你认为人性最大的‘恶’是什么?详细也可以看这里:魏则西事件始末!百度 莆

从“肿瘤免疫疗法”发展历程,看“单抗、CAR-T”任重而道远!

  近年来,随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高,肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂到肿瘤疫苗,再到针对免疫检查点阻断的单克隆抗体和过继细胞免疫治疗,一项项创新免疫治疗技术为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器,也让那些屡战屡败的临床医生和科学家们重拾了信心。尤其是近5年

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期

肿瘤精准免疫诊断领域趋势有哪些

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

2020盘点,肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果 获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效

  日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111

默沙东Keytruda 6周给药一次患者友好方案将在二季度获批

  根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分

长文讲述默沙东重磅药物PD-1单抗Keytruda的幕后故事

  论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。  在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb

抗癌“神药”不是每个患者都适用

   靶向药有不同的适应症,在用药前一定要进行一些前置检测,如果盲目使用不但对治疗没有效果甚至还会加重病情。图片来源于网络   肝癌难治。国内大部分患者,发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年,欧洲肿瘤内科学会

默沙东收购IOmet,酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法

  近日,默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet,将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中,扩充了自身的肿瘤免疫资产。   作为免疫检查点抑制剂领域的先驱,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,用于晚期黑色素瘤治疗,并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P

默沙东Keytruda获批,联合化疗一线治疗NSCLC!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键

癌症免疫疗法的新生力量!艾伯维、科望医药等均在开发

  免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。  CD39是ATP-腺

聚焦肿瘤免疫治疗前沿,“中国光谷”年度盛会

  2017年6月30日至7月2日,第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会(下称“生博会”)将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  生博会以“创新引领、生命健康

默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之

美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用

ASCO摘要发布,默沙东Keytruda临床试验结果喜人

  美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以说是制药公司每年最关注的会议之一,许多公司都会发表新的临床试验结果,有些成为令人瞩目的焦点,有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡,总而言之是几家欢

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治

默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta

溶瘤病毒:基因治疗时代的宠儿 实体瘤攻克的利器

  免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色,但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低,例如在黑色素瘤中,PD-1药物的响应率约为三分之一,具体取决于适应症。因此,寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。   溶瘤病毒被定义为基因工程或天然

溶瘤病毒:基因治疗时代的宠儿 实体瘤攻克的利器

  免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色,但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低,例如在黑色素瘤中,PD-1药物的响应率约为三分之一,具体取决于适应症。因此,寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。   溶瘤病毒被定义为基因工程或天然

罗氏Tecentriq联合靶向药Cotellic治疗结直肠癌III期临床失败

  罗氏(Roche)免疫肿瘤学管线近日传来不好消息,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合靶向抗癌药Cotellic治疗结直肠癌(CRC)的III期研究IMblaze370未能达到研究的主要终点。而就在4月初,该组合疗法一线治疗转移性CRC在II期临床中因治疗组相比对照组死亡病例异常偏高而被迫终止

派姆pembro单抗获FDA优先审查!

  免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法,然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月,纳武单抗(Nivolumab,opdivo)成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。  近日,美国食品和药

行业预测:2024年肿瘤免疫市场将突破340亿美元

  根据GlobalData 发布的最新数据,预计2019年肿瘤免疫市场将达到140亿美元,并有望于2024年冲破340亿美元大关。  肿瘤免疫治疗机制与肿瘤靶向治疗类似,随着这类药物在临床上的推广应用,其抗肿瘤疗效逐渐得到了临床的认可。GlobalData在该报告中预测,在未来一段时期,肿瘤免疫治

默沙东Keytruda第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和