锐赛小课堂：关于IHC检验的分析验证原则的指南推荐
日前，美国 CAP2014 年会上，美国病理家学会及实验室质量中心发布了一项关于 IHC 检验的分析验证原则的指南推荐（Principles of Analytic Validation of Immunohistochemical Assays），原文发表于近期 Arch Pathol Lab Med 杂志，摘录如下： 指南声明 1、推荐：实验室必须确认验证所有的免疫组化（IHC）试验结果后才能用于临床。 注：这些手段包括（但不限于）： 将新的检验结果与形态学和预期结果相比较； 将新的检验结果与同一实验室同一样本的前次检验结果进行比较（使用已经验证的检验方案）； 将新的检验结果与同一组织样本在另一实验室得出的结果进行比较（均使用已经验证的检验方案）； 将新的检验结果与先前已得到验证的非免疫组化检验结果相比较。 2、推荐：对于临床应用的每一种已经初步验证的检验方案（......阅读全文
实验室和检查机构资质认定管理办法
锐赛小课堂0911-135 输血作为临床上常用的替代性治疗手段，起到了补充血容量、改善循环、增强免疫力和凝血功能等诸多神奇作用。但输血过多会使机体出现各种酸碱平衡紊乱，甚至多器官脏器功能衰竭，输血不足又不能起到预期的治疗效果。 那么如何输血才能把血用到刀刃上呢？ 血制品的种类
拉曼课堂小知识（二）—拉曼光谱技术的特征
2.拉曼散射光谱具有哪些特征？a.拉曼散射谱线的波数虽然随入射光的波数而不同，但对同一样品，同一拉曼谱线的位移与入射光的波长无关,只和样品的振动转动能级有关；b. 在以波数为变量的拉曼光谱图上，斯托克斯线和反斯托克斯线对称地分布在瑞利散射线两侧, 这是由于在上述两种情况下分别相应于得到或失去了一个振
23价肺炎球菌多糖疫苗的指南推荐
1）美国ACIP推荐65岁以上人群（含65岁）以及高危人群接种23价肺炎球菌疫苗。 2）2013慢性阻塞性肺病基本全球倡议：慢性阻塞性肺病的非药物治疗包含23价肺炎球菌疫苗。 3）美国糖尿病协会(ADA)2013糖尿病医学诊疗标准：所有≥2岁糖尿病患者需要接种23价肺炎球菌多糖疫苗 4）社
检验项目选择的原则
1.针对性主要是应根据所需提供何种信息来确定检验项目的选择。如对糖尿病患者显然检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖十分重要；治疗过程中的监测用末梢血及血糖仪进行床旁监测（POCT）是完全可以的，但要用于确诊就不一定合适。又如怀疑乳腺癌的女性患者，选择特异性前列腺抗原就无此必要；多数肿瘤标志物用于早期诊断效果
显微成像小课堂丨告别非焦平面信息干扰
虽然我们常说的分辨率指的焦平面上的分辨率（即XY方向），决定分辨率高下的决定因素是物镜的数值孔径，但是其实在宽场荧光显微镜中，样本中整个被照亮的区域都会发射出荧光，这些非焦平面上的荧光其实对于焦平面上发射出的荧光，也就是我们真正关注的信息来说就是一种干扰，这也可以理解为在Z方向上，也是有分辨率的
BLT小课堂丨植物蛋白互作技术（二）
免疫共沉淀技术(CoIP)：借助抗体和抗原之间的专一性，确定两种蛋白质在完整细胞内生理性的相互作用。当用预先固化在argarose beads上的蛋白质A的抗体免疫沉淀A蛋白，那么与A蛋白在体内结合的蛋白质B也能一起沉淀下来。再通过蛋白变性分离，对B蛋白进行检测，进而证明两者间的相互作用。优
BLT小课堂丨植物蛋白互作技术（一）
植物蛋白互作技术我们的世界物种多种多样，而与我们人类生存关系最密切的就是植物。随着时间的推移与科技的进步，人类在逐步揭示自身基因真相的同时，也在不断探寻植物基因的种种功能。其中，蛋白质是植物生命活动的主要承担者。因此，在植物学相关研究中，蛋白质之间的相互作用是研究的重要基础和手段。目前，研究蛋白质-
CNASGLXX《临床微生物检验程序验证指南》网上征求意见
分析测试百科网讯 为了更加规范临床微生物实验室的认可工作，深化技术要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织制订了CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》。并于网上公示，征求社会各方的意见和建议。 相关单位和人员对该文件有意见和建议，请填写随附的《CNAS文件意见征询表》，
检验方法的验证和确认步骤
1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大
关于非小细胞肺癌的病因分析
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物（如：苯并芘）和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤，使得癌基因（如Ras基因）激活和抑癌基因（如p53，FHIT基因等）失活，进而引
临床诊疗指南，有了新的指导原则
近日，《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》在《中华医学杂志》正式发表。 《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》规定了高质量循证指南制订/修订应包含10个主要步骤：（1）启动与规划；（2）确定指南类型；（3）注册；（4）撰写计划书；（5）成立工作
气相检验方法验证要做哪些验证内容
检验方法的验证内容：一、准确度。指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示二、精密度。指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。三、专属性。指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用
关于硬皮病的治疗原则和方法分析介绍
戒烟、避免受凉、注意全身保暖及生物反馈性锻炼对预防雷诺现象有效；症状严重或合并指端溃疡时应使用血管扩张剂。 1.治疗原则 早期诊断、早期治疗，有利于防止疾病进展，原则是扩血管、抗纤维化、免疫抑制与免疫调节，但无特效药物。 2.改善病情的药物 （1）针对血管及改善微循环的药物包括改变血小板
基因检测产品助力靶向治疗
作为一种体外诊断技术， 伴随诊断（companion diagnostic，CD）能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能对治疗药物产生响应的患者群体。 随着分子生物学研
细胞水平小分子结合相应靶向蛋白的验证
我们不再是我们，我们依然是我们——当Alpha®遇上CETSA®小分子药物研发中，筛选能有效结合目标蛋白的分子是非常耗时耗（财）力的一个环节，但又是必须进行的工作。高失败率源于结合情况的错综复杂，体外生化实验的结合效果，往往不能很好的在细胞水平进行重现。这其中可能是因为分子在穿越细胞膜时，出现了被修
检验标本采集指南
一、病人准备1．病人状态：一般需在安静状态下采集标本，如患者处于高度紧张的状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。由于劳累或受冷等刺激、也可见白细胞的增高。运动能影响许多项目的测定结果。活动的影响可分暂时和持续性两类。暂时性影响如使血浆脂肪酸含量减少；丙氨酸、乳酸含量增高。持续性影响，如激烈运动后使CK、
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
Nature－Methods：抗体验证指南首次出炉
据估计，因抗体质量不佳，生命科学领域每年的损失达到8亿美元。同时，这也造成了无数的实验失败，浪费了宝贵的样本和科学家的青春。尽管科学界已经意识到这个问题，但目前仍然缺乏抗体验证的整体框架。 为了刺激研究界实现更高标准的抗体重复性，国际抗体验证工作组（IWGAV）近日出台了一套指南。这些指南发表
美国发布NGS肿瘤panel验证指南
美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，以提高实验室测序结果的质量，为患者提供更好的临床医疗服务。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、新
生活方式管理指南十项推荐
《生活方式管理降低心血管风险指南》（以下简称“管理指南”）由美国国家心、肺和血液研究所（NHLBI）和美国心脏学会/美国心脏病学会（AHA/ACC）联合制定，旨在通过对特定饮食结构、营养摄入和体力活动相关研究证据的评估，明确这些生活方式管理措施对心血管疾病危险因素的影响，及其在心血管疾病预防和治
生物样品定量分析方法验证指导原则要点解读
分析测试百科网讯 2015年10月18日，第42期质谱沙龙在北京朝阳医院举行。活动由首都医科大学附属北京朝阳医院和SCIEX 公司主办，分析测试百科网协办。本次沙龙活动的主题是质谱技术在医院临床药学科研中的应用，吸引了质谱领域的专家学者、一线工作者近50人参加此次活动。北京朝阳医院药事
集菌仪检验分析中的小技巧和小经验
微生物实验室要不同于一般的实验室工程或净化工程。集菌仪主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因工程以及生物制品等研究使用的实验室统称为生物安全实验室，一般由主体实验室和辅助功能实验室组成。生物安全实验室保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全的运行，同时还为需要
IHC免疫组化常见问题分析
分析一下免疫组化实验中一些常见的问题和解决措施： 常见问题一：所有切片呈阴性 原因分析：a.缓冲液内含叠氮化钠，抑制酶的活性； b.染色未完全按照操作步骤进行； c.漏加一种抗体或抗体失活； d.复染或脱水剂使用不当； e.底物中加入的过氧化氢少或失活。
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“玩转质谱之操作视频小课堂”，是“SCIEX 学堂”平台中一个专注于分享质谱知识，仪器操作、数据处理的实用技巧小课程。世界万物皆有重量，质量是一切物质最基本的物理性质之一。质谱就是一个可以称量世界万物的天平，从蛋白质大分子到代谢物的组成，从中药主要成分鉴定到农药残留分析，从疾病标志物的发现到体内的检
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质谱进阶不用愁，短视频轻松看“玩转质谱之操作视频小课堂”，是“SCIEX 学堂‘’平台中一个专注于分享质谱知识，仪器操作、数据处理的实用技巧小课程。SCIEX OS 是SCIEX 质谱平台的新一代数据处理软件。SCIEX OS软件为模块化设计、多功能合一的平台，操作简单、容易上手。完整版的SCIEX
原子荧光小课堂：化妆品中汞及其检测
近日，上海食药监披露某化妆品检出三氯甲烷含量的国家标准值的1400多倍。将大众的焦点吸引到化妆品上。实际上，除了三氯甲烷之外，砷、汞等重金属超标也是化妆品经常出现的问题。为了规范我国化妆品市场，国家制定了《化妆品安全技术规范》等相关标准，依照标准化妆品中汞含量低于1.0mg/kg，同时要求使用原
显微成像小课堂丨宽场荧光显微镜
在活体细胞成像应用中，宽场荧光显微镜有助于观察放置于显微镜载物台上特定的环境室中生长的粘附细胞的动力学特性。在最基本的配置中，配备有EPI荧光照明的标准倒置组织培养显微镜与区域阵列检测器系统（通常是CCD摄像机）、合适的荧光滤色片和光闸系统耦合，以限制细胞过度暴露于有害的激发光。基本荧光显微镜依
什么样的心血管指南推荐“经久不衰”？
一项研究对11部心血管指南的两个最新版本进行了比较研究，结果显示，随着时间推移，基于多个随机试验的临床实践指南推荐意见影响最持久。该研究发表于5月28日的《Journal of the American Medical Association》。 研究人员对11项ACC/AHA临床实践
微生物实验室设计原则与要求课堂笔记（一）
微生物实验室是所有实验室中最特别的，设计建设存在在一定的原则和要求。以食品微生物检测实验室为例，解析微生物实验室的设计原则和要求。 食品微生物实验室就是采用检测手段，确定单位样品中某种或某类微生物的数量或存在状况的实验室。 核心实验室配置 ◆生物安全实验室 常被称之为：致病菌室、阳性
微生物实验室设计原则与要求课堂笔记（二）
应设洗手池 应配备洗眼装置 若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。 避免不适用 如果实验室不具备供水条件，则应设非手动手消毒灭菌装置—手消毒装置。 3.取消下水的措施，设集水桶