安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点
2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。 8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治疗10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)儿科患者IIIb期HAUSER-RCT研究的阳性数据。研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显着降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。这些数据在8月29日至9月1日召开的2020年欧洲心脏病学会(ESC)在线年会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 HeFH是一种遗传性疾病,患儿出生时表现为高水平的LDL-C,这会加速ASCVD的发展,导致心血管事件的总体风险增加。家族性高胆固醇血症......阅读全文
【TOP10】最新生物技术公司排名
近日,福布斯公布了截止到2015年1月9日,美国市值最大的十家生物技术公司排名。其中,吉列德以1543亿美元的市值排在榜首,安进和新基分别以1199亿美元、919亿美元的市值排在第二和第三名。 据计算,这10家生物技术公司在过去5年的平均销售额增长率达到了26.8%。生物技术公司是制药行业中规
安进与Molecular-Partners达成5.5亿美元合作协议
美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活
安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批
生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低
首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。 Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成
中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,心脏疾病是美国人的第一杀手,中风则是第五大致死原因。 每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国,每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中,有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年,这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业
安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指安维汀、赫赛汀
安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和
永不落幕,癌症可控-瓦里安进博“健康中国行”
第二届中国国际进口博览会于上海完美落幕。本届进博会创新与经典齐飞,尽显百花齐放百家争鸣,研发和提供癌症治疗解决方案的全球领导者 --瓦里安医疗布设六大展区,全面展出革命性的肿瘤放射治疗前沿技术和智慧癌症治疗解决方案,集中展示了瓦里安以患者为中心的癌症诊疗全周期服务的创新,期间接待了超过10万人
安进单抗新药治疗绝经后女性骨质疏松症疗
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会(ENDO 2016)上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STRUCTURE研究的详细数据。该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽(teriparatide)对照III
-安进最新动作:联手Kite-Pharma,布局CART领域
近日,安进(Amgen)与Kite Pharma宣布,他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有
“2010戴安中国年”科技进院校活动邀请函
戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨,为实验室不断提出众多先进的解决方案。2010年,正值戴安在中国蓬勃发展十周年,戴安公司趁此机会在全国范围内选择10所高校展开科技进院校技术讲座,普及分析仪器检测知识,技术讲座包括对目前最先进的离子色谱、液
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)
安进设中国博士后奖学金:-大步跨入中国市场
近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。
安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。 这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎
-安进:裁员只是资源优化重组的第一步
美国生物科技公司安进宣布,将于本年第四季度撤销2400-2900 个岗位,相当于公司在全球12-15%的劳动力。公司总裁兼首席运营官Bob Bradway说,此举的影响将会延伸至2015年,公司此次调整目的也是为了节省开支,希望到2016年,公司的年运营费用能够降低到7亿美元。 Bob Bra
脂蛋白(a)降低超90%!安进RNAi疗法II期结果积极
安进宣布olpasiran在针对脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中获得积极的关键结果。 脂蛋白(a)由基因调控表达,在肝脏中产生,据报道是心血管疾病的独立风险因素。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明,Lp(a)升高在心肌梗死、中风和外周动脉疾病中发挥潜在作用。尽管目前对
血脂管理:PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体(LDLR)清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)是由肝脏合成的蛋白酶,释放入血后与LDLR结合,引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解,从而减少肝细胞表面的LDLR数量,使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
新型抗胆固醇药物或许价格昂贵
上周三,美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出,两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益;这两种药物分别为:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶类,当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
新型抗胆固醇药物或许价格昂贵
上周三,美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出,两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益;这两种药物分别为:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶类,当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗
安进KRAS-G12C抑制剂在中国申报临床
3月9日,安进提交的AMG 510临床申请获得CDE受理。AMG 510是首个靶向KRAS G12C的口服选择性可逆抑制剂。 安进在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示: 在12例接受AMG 510(960 mg/日)治疗的结直肠癌患者中,1例患者达到部分
长春市食安快检车进大集-免费检测农药残留
5月31日,长春市食品药品安全委员会办公室联合长春市朝阳区食品药品安全委员会办公室在朝阳区乐山镇开展乡村食安宣传活动。工作人员还将食安快检车开进了乐山镇大集现场,免费为群众检验购买蔬菜内的农药残留。活动现场免费发放食品、药品使用安全手册 5月31日,是乐山镇的大集。为让食品安全宣传活动更接
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神
-艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
安进创新骨质疏松药全球首获批!显著降低骨折风险
近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市
哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD
安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期
GSK-阿斯利康造福卵巢癌患者-安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上,最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理,它们能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。目前,已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上
3033万!礼来与安进强强联合:生产中和抗体供应全球
当前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年09月18日09时,全球累计确诊超过3033万例,死亡超过95万例。 目前,有多家制药巨头正在开发抗体疗法,来预防和/或治疗COVID-19,包括阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法AZD7442、罗氏/再生