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近日，一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic， Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中，来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现，对于非转移性、去势难治性前列腺癌（nonmetastatic， castration-resistant prostate cancer）的男性患者而言，相比安慰剂治疗而言，利用药物达洛鲁胺(darolutamide)治疗或能明显降低患者的死亡风险。图片来源：medicalxpress.com 医学博士Karim Fizazi表示，这项研究中我们招募了1509名男性患者，并按照2：1的比例随机分配参与者至达洛鲁胺治疗组和安慰剂组（分别为955和554名参与者），与此同时参与者继续接受雄激素阻断疗法(androgen-deprivation therapy)，在......阅读全文
一、新药批准 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日，艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请，获得其
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取