缓释制剂在不同浓度乙醇中的溶出差异对比
前言 Palladone是一种缓释止痛胶囊，活性成分为氢吗啡酮(一种纯阿片类受体激动剂)，2004年9月，PURDUEPHARMA获得FDA的批准上市，主要用于治疗主要用于需要阿片类药物镇痛的患者；但不到一年时间，2005年7月14日该公司即从市面上撤回该产品并退市，因为其与酒精一起服用，可能导致严重的甚至致命的不良反应。经过Palladone事件后，ADD(alcohol-induced dosedumping，酒精引起剂量倾泻)引起了医药人员和各药监局部分的注意。FDA官员后续对27个不同缓释制剂(包括片剂与胶囊剂)做了不同乙醇浓度的溶出实验，实验结果显示体外溶出实验中增加不同浓度的乙醇进行考察确实是具有一定的实际意义。 实验产品选择 本次实验共选用27种不同治疗领域的产品(见图1)，包括阿片类药物、抗抑郁剂药物，这些药物有两个共同点：1.美国市场上有销售；2.如果发生剂量倾泻，会产生很严重的危险性。 ......阅读全文
缓释制剂在不同浓度乙醇中的溶出差异对比
前言 Palladone是一种缓释止痛胶囊，活性成分为氢吗啡酮(一种纯阿片类受体激动剂)，2004年9月，PURDUEPHARMA获得FDA的批准上市，主要用于治疗主要用于需要阿片类药物镇痛的患者；但不到一年时间，2005年7月14日该公司即从市面上撤回该产品并退市，因为其与酒精一起服用，
用于检查药物片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度
应用范围：用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安装6个185mm高度新溶出杯。·人机界面友好，操作简单、方便。 ·全部工
检查药物片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度
应用范围： 用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。 主要特点 ·可安装6个篮杆或桨杆。 ·可安装6个185mm高度新溶出杯。
影响固体制剂溶出速率的因素
溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数
影响固体制剂溶出速率的因素
溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数
溶出度检查与药物制剂发展
一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物
文献解读－|－使用安捷伦在线液相系统实现自动化溶出测试
方案背景根据 2020 年版《中国药典》通则 0931 的定义，“溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂中在规定条件下的溶出速率和程度”。根据溶出度实验结果，可以预测药物在人体内释放情况以及制剂中药物成分的含量。因此，准确的溶出度测试由为重要。 在传统溶出实验中，每个取样点需要手动完成样
仿制药溶出为什么要有不同介质的比较
1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、6.8 ～ 7.5 和水。中性或碱性物/ 包衣制剂：pH 分别为1.0或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水。难溶性物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ～4.5、6.8 和水。肠溶制
组织研磨机在动物样品处理中不同方法对比
TL系列组织研磨机具有对称的一对高速大振幅的摇臂，通过研磨珠在样品管内来回不规则撞击及摩擦，在几秒到几分钟内轻松实现样品的研磨、粉碎、混合及细胞破壁。精细的研磨，最细可以达到5微米。随着TL系列组织研磨机在不同领域的广泛应用，我们发现动物样品有时相对更难处理，特别是一些结缔组织、肿瘤组织等，TL系列
投入式冷却器在药物溶出度测试中的应用
前阵子，我们在公众号中发布了关于JULABO温控产品对于药物溶解度及溶出度测试的解决方案。其中涉及到的可浸入式磁力搅拌水浴和大振幅振荡水浴均是针对实验条件在室温以上的测试方案，而针对一些特殊制剂，药物溶出度需要在室温以下进行测试，在这种情况下，我们应该如何选择合理的仪器配置来完成实验任务呢？ JUL
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
溶出度检查测定溶出仪的调试
测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
乙醇在核酸纯化中的作用
DNA在乙醇的溶解度很小，可以用来提纯DNA，不过在用乙醇提纯DNA之前要需要用的氯化钠溶液，因为不同浓度的氯化钠溶液，对DNA的溶解度不同，利用DNA的这种特性，先对DNA进行提纯，到最后在用乙醇做最后的提纯。
在药物溶出度测试中投入式冷却器应用价值
什么是投入式冷却器？核心工作部件为浸入式冷却头。浸入式冷却头由高品质不锈钢制成，设备工作时，将冷却头放入需要降温的液体中，全部的冷却功率集中在冷却头上，冷却效率高，占用体积小，降温速度快，可使液体快速冷却至低温或者超低温，可代替干冰进行超低温实验。 投入式冷却器的应用
固体制剂体外溶出度测定有何意义
溶出度是固体制剂功能性评价参数，溶出首先是经历崩解（固体制剂转化成细颗粒过程），在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，后期开发了溶出度测定方法，溶出
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规...
溶出试验仪用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度应用范围：用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安
溶出为曲线什么要做多种溶出介质
1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、 6.8 ～ 7.5 和水. 中性或碱性药物/ 包衣制剂：pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水. 难溶性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ～ 4.5、6
溶出试验为什么需要溶出取样系统？
溶出取样系统大大提高了工作效率和溶出实验的精准度，越来越受实验室推崇。本文小编给大家介绍一下海益达研发生产的溶出取样系统。是针对实验室溶出试验进行时人工取样繁琐精准度不高研发的，这一套系统具有二级过滤、浸润技术、初滤液技术、审计追踪、指纹识别、等温补液、自动投药等多项技术功能，是普通的溶出仪无法比拟
电位溶出法测定烟尘中的微量碲
一、方法要点碲的电位溶出分析，在0．25mol／L盐酸介质中加入Cu2+，利用碲与铜生成Cu-Te化合物富集到玻碳电极上，以溴水作氧化剂测定碲，测定限量可达2ng。用砷共沉淀分离碲，可用于测烟尘、硫酸厂污泥及粮食中碲的含量。二、试剂与仪器(1)溴水：250mL蒸馏水中约加入15滴饱和溴水，放入磨口容
自溶和坏死差异
在法医检验实践中，由于尸体自溶与组织坏死有着共同的变化过程和相似的形态，因此，有时不好区别。如果单就一个细胞来说确实无法区别这两者，但是只要全面检查、全面分析，正确区分它们也是不难的。首先，可以从分布特点上区分，如果将要检查部分固定起来，则固定部分的自溶是从中间开始的，未固定而又离体的部分的自溶是从
2014年FDA《新药BA/BE－指导原则》出台－加大临床安全性
2014年FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），
缓释、控释制剂可否掰开服用？服用不同剂型药品有讲究
你吃药时，会破坏包衣片、胶囊剂的外壳吗？缓释、控释剂型的药物会掰开来服用吗？对舌下含化片、口含化片却用于口服吗？咀嚼片当作普通片吞服？等等。广州医科大学附属第三医院药学部主任药师司徒冰指出，这样吃药不仅减弱了疗效，增加了不良反应，有些甚至可能危及生命。其实，不同剂型的药品，其对应的使用方法是不能
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
溶出仪的安装
一、 开箱验收 ● 请首先打开三号箱（附件箱），取出装箱单，核对所有物品是否齐全。 二、 安装主机 ● 打开一号箱取出主机，放置在台（桌）面上，调整底脚（6），使主机处于水平位置。 ● 调整调节器（14），使水浴箱托板（15）上升，水浴箱贴近定位板（16），以减少水浴箱（8）内热量的损失
溶出仪的组成
1． 机头 2． 离合器 3． 触摸屏 4． 快速接头 5． 进水6． 底脚 7． 压杯块 8． 水浴箱 9． 溶出杯 10． 出水管11． 机座 12．转杆 13． 限位器 14． 调节器 15． 水浴箱托板 16．定位板 了解溶出仪的组成后在安装时就能按照以下步骤进行。 一、 开箱验收
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出
溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整
如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶
如何使用数字密度计检测酒中乙醇浓度？
乙醇俗称酒精，是酒的主要成分，也是衡量酒质量的重要指标之一。根据各类酒生产工艺不同可分为蒸馏酒、发酵酒及配制酒，其乙醇含量在0.5%vol~65%vol之间，而快速、准确测定酒中乙醇含量，有利于对酒质量的把控和对消费者权益的保护。最新的国标GB5009.225—2016 “食品安全国家标准酒中乙
累积溶出度
累积溶出计算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度，Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度，V1为溶出介质总体积，V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml，再补充10ml，溶出介质总体质为1000ml，第5、10