中国药品监管科学研究&药物创新研讨会
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欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
中国政府发表首部《中国的药品安全监管状况》白皮书
国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 白皮书全文约1.1万字，分为药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作五部分。 白皮书指出，经过新中
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学
科技创业与中国创新型经济发展研讨会召开
近日，“2014科技创业与中国创新型经济发展”国际学术研讨会暨“诺贝尔奖获得者中国校园行”在吉林大学召开。 本次会议由吉林大学与荷兰阿姆斯特丹大学共同主办，由吉林大学经济学院与阿姆斯特丹大学商学院共同承办，以“科技创业与中国创新型经济发展”为主题，围绕技术创业教育、科技园区、科技孵化器、创
中国东盟科技创新合作研讨会在广西南宁举行
2013年9月4日，由中华人民共和国科学技术部和广西壮族自治区人民政府共同主办，广西壮族自治区科学技术厅、中国-东盟技术转移中心、中国科学技术信息研究所和中国科学技术交流中心联合承办的“中国-东盟科技创新合作研讨会”在广西南宁隆重召开。作为“首届中国-东盟技术转移与创新合作大会”的一项重要活动，
奖励药物创新－7位大咖获2019中国药学发展奖创新药物奖
中国药学发展奖是国家科技部首批批准由社会力量设立的奖励人物的全国性医药学奖项，设立以来，已成功举办14届颁奖会，推荐候选人791位，共有244位专家教授获奖，其中院士18位。创新药物奖是对获奖者从事创新药物研究及其基础研究平台建设做出突出贡献的综合评价。 2019年度中国药学发展奖创新药物奖评
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
中国计量学院成立仪器科学研究生教育创新示范基地
近日，中国计量学院——浙江苍南仪表厂仪器科学研究生教育创新示范基地正式揭牌。该基地是今年首批在激烈竞争中优选产生的20个浙江省研究生科技创新基地项目之一，是双方继去年六月双方校企合作后的一种扩大、深入和提升，也是产、学、研相结合的又一种新尝试。合作双方经过深入的交流和探讨，共同确定了基地的工作目
山东四个国家级平台揭牌
四个国家级研究平台揭牌 山东省药学科学院供图 近日，国家药品监督管理局药品监管科学研究基地、山东大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局糖药物质量研究与评价重点实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室等4个重大科研平台正式在济南揭牌。 鲁商集团党委副书记刘守亮，山东省
威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制
今年以来，区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理，建立流通环节食品追溯体系，努力提高食品经营企业食品安全系数。 全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手，在原“一票通”制度上进行延伸，制定并全面推行《食品销售者
－2013年美国生命科学研究：科学和监管
财政缩减和关门 3月1日，受联邦财政预算缩减的影响，联邦政府下面的科研机构全面遭受寒意。例如，美国国立卫生研究院(NIH)被要求削减5%的预算，减幅达到15.5亿美元，从而使的NIH 2013年的项目资助比2012年要少640个。 更糟的是，10月1日美国政府因2014年财政预算
江苏食品药品监管“多头归一”
昨日，江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着，江苏的食品药品监管职能正式统一，原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来，变"多头管理"为一家管。
药品监管的法治征途“永远在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm编者按：近日，由南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授撰写、译林出版社出版的“药品监管法治丛书”正式面世。丛书包括《药品监管制度的法律改革》《药品管理立法比较研究
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
食品药品监管要整形，也要健身
我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案，我省食品药品监管实行垂直管理，质监、工商、商务部分监管职能整合并入，食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版) 食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线，保证食品药品
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管
复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致；产
进境实验材料监管亟待创新
集聚国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多家的张江生物医药基地（张江药谷）是上海检验检疫局聚焦的重点区域。近年来，成长性最好、发展最为活跃的生物医药产业是上海局扶持的重要产业。尤其是近日，国家针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划已经基本编制完成，生物医药与医疗信息化以及高
食品药品监管总局：问题银杏叶药品已开始召回
昨天，国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况：在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中，有5家未用于药品生产，其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法，并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。 此前
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉：目前，我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品，被境内外不法商人利用，生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，国家食品药品监管局发出通知要求，严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料，委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）等重要治
中国—东盟天然药物技术创新学院揭牌成立
本报南宁7月27日电（记者庞革平）25日上午，中国—东盟天然药物技术创新学院揭牌仪式暨第一届理事会成立大会在广西师范大学举行。中国—东盟天然药物技术创新学院依托广西师范大学国家级教研平台和化学、药学学科资源，联合东盟高校以及广西高校、科研院所和生物医药龙头企业共同建立，主要致力于天然药物方向的高层次
中国企业、研究院所携手创新－赋能前沿科学研究
在当下的前沿研究中，和进口设备相比，国产科研设备的可定制化优势给科学家们带来探索奥秘的更多可能。 中国科学院昆明动物研究所所长姚永刚1日对记者介绍，该研究所与中国高端医疗影像企业合作定制相关非人灵长目动物头部立体定位仪及12通道专用成像线圈，填补了国产科研线圈领域空白，极大提升了成像精准度。
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行