《科学新闻》:美国药监局蹲点中国

历经半年折腾,美国食品药品管理局(FDA)驻上海办事处终于在11月21日正式挂牌成立,这是该机构19日在北京、20日在广州之后在中国设立的第三家办事机构。此次,FDA共派遣了8名资深的食品和药品、医疗器械监测专家来华,其中4人常驻北京,上海和广州各派2人。 美国卫生部长Michael Leavitt表示:“我们在中国设立海外办事处,可以进一步加强与中国在食品药品安全监管方面的合作,并对中国出口至美国的食品药品进行检查。” 与此同时,中国也准备在美国开设类似的食品和药品监督机构。 食品出口安全问题靠FDA? “对于中国的企业而言,这是一个好消息。”北京未名福源基因药物研究中心主任、北京大学生命科学院的于在林对记者说。办事处成立后,国内企业出口将更方便地了解FDA的相关讯息。此外,办事处还有望协助出口商减少综合产品出口的审批时间,有助于高效地解决问题。 而对作为进口国的美国来说,增强了检查工作的灵活性和及时性,提高了工......阅读全文

特价优惠――美国RAE,美国英思科;气体检测仪

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美国驻华使馆推介美国食品安全网

   6月28日,美国食品和农产品出口联盟(FAEA)及美国驻华使馆农业处召开美国食品安全网介绍会。通过主办方的现场演示,中国用户可以通过该网址,快速简洁地查询到美国食品安全相关的法律法规,其中涉及美国主要的食品安全法规,还可以直接浏览中文译本,方便阅读。   美国驻华使馆农业处农业

中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开

  12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。  徐景和表示,中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设,鼓励和支持医疗器械创新发展,截至目前共批准245个创新医疗器械产品上市,公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划

国家食药监局批准首个卵巢储备功能检测上市

  国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市,用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。  据了解,卵巢功能早衰是导致女性不孕症的直接原因,抗缪勒管激素(AMH)是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素,可反映

北京食药监局通报12批不合格食品

  8月26日,北京市食药监局通报“味之天”牌棒棒豆花等12种食品不合格,并决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施。   执法人员调查发现,京玛特商贸有限公司销售的“良味”五香瓜子仁、“庄味夫”美味瓜子仁、“好长兴”五香豆、“好长兴”酒鬼花生和“龙之家”红心地瓜干共5批次食品均被检测出有食品质量

泸州江阳食药监局开展食品安全检查

  2013年12月31日,泸州江阳食药监局召开全局职工会,专门部署节前食品安全执法检查。会后,分管局长亲自带队,自2014年1月起对全区范围内高危食品生产企业和小作坊进行一次节前食品安全大检查。  此次检查针对食品生产企业和小作坊在节日期间容易出现的食品安全隐患,重点对全区的白酒、糖果糕点、粮食加

北京食药监局通报12批不合格食品

  8月26日,北京市食药监局通报“味之天”牌棒棒豆花等12种食品不合格,并决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施。  执法人员调查发现,京玛特商贸有限公司销售的“良味”五香瓜子仁、“庄味夫”美味瓜子仁、“好长兴”五香豆、“好长兴”酒鬼花生和“龙之家”红心地瓜干共5批次食品均被检测出有食品质量问

市食药监局:塑料薄膜做紫菜不靠谱

   近期,网上流传着“撕不烂的紫菜是塑料薄膜做成”的视频。昨天,市食药监局对本市45个紫菜样品进行检测。根据检测结果,送检的45个紫菜样品均未发现网传视频所说的用塑料袋造假问题,蓄意使用废弃塑料制成紫菜的问题应该不存在。  送检样品来自于本市不同区域、不同规模的商超、便利店、食杂店和农贸市场,共计

兵团药监局采购液质、气质等42套仪器

  11月10日,兵团统一采购中心发布多条兵团药监局采购餐饮服务安全设备和保健食品化妆等设备的信息,并对相关设备的招标技术参数及配置要求进行了公示。此次采购涉及气质、液质、高效液相色谱、微波消解仪及食品快检仪器,共计42套。 兵团食品药品监督管理系统保健食品、化妆品设备项目名称单    位数量配 

药监局曝光结石通茶等4种违法广告

  国家食品药品监督管理局日前曝光了“结石通茶”等4种药品、医疗器械违法广告。  据介绍,这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。曝光的药品、医疗器械广告具体违法事

药监局批准|患者程控充电器获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。  该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激器进行充电、程控。  该产品核心技术为近场/蓝牙双备份安全

药监局提高保健食品指定实验室“门槛”

  为加强保健食品质量安全监管,促进保健食品行业技术进步,国家食品药品监督管理局近日在官网上发布《保健食品安全与评价指定实验室条件(征求意见稿)》。征求意见稿要求,国家药监局保健食品安全与评价指定实验室应具有食品安全或食品营养省部级重点实验室资格,近5年在相关领域承担10项以上省部级科研任

国家食药监局:警惕酮康唑口服制剂严重肝毒性

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布了第40期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。   酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,规格为200mg,商品名“里素劳”,主要用于念珠

晋城城区食药监局开展食品安全专项检查

  “两节”期间,为保障群众“舌尖上的安全”,城区食药监局加大辖区各餐饮单位食品安全检查力度,重点加强了对司徒小镇的监管。截至目前,全区共受理投诉举报27起,已办结23起。   为保障群众的饮食安全,城区食药监局在日常监督的基础上,还进行不间断地督查,督促经营户落实食品安全各项制度,并利用快检设备对

药监局称霸王二恶烷含量不危害健康

  在外界的一片质疑声中,国家药监局昨天终于在其官网公布了霸王洗发水抽样检测二恶烷含量,同时一并公布了抽检北京等四地麦当劳麦乐鸡产品中的“特丁基对苯二酚”的含量。  关于麦乐鸡  沈阳抽检样品含量偏高  昨天,国家药监局发布消息称,近日组织北京市、辽宁省、上海市和广西壮

北京市食药监局:明天约谈网络订餐平台

  市食药监局今天上午表示,明天上午将约谈网络订餐平台,要求其严格履行主体准入的审查义务。   此外,该局已经出台的网络食品经营监管办法,并将在全市范围内开展网络食品经营专项治理。以各大网络电商、外卖平台为重点,坚持线上线下企业对应监管,系统排查,依法查处,消除隐患。   法晚记者侧面了解到,由于属

海南食药监局下放食品生产许可审批权限

  商报记者从海南省食品药品监督管理局获悉,为了进一步落实省政府关于加强行政审批制度改革的有关要求,根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》的规定,自1月16日起,该局将原来在省政务服务中心办理的"食品生产许可"行政审批事项下放给各市县和洋浦经济开发区食品药品监督管理局审批,不再受

国家药监局要求严查用树胶假冒蜂胶行为

  中国国家食品药品监督管理局网站11月25日发布通知,要求各级食品药品监管部门对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查,对监督检查中发现的违法违规行为,尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为,一律依法严肃处理。  近期,有媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保

国家药监局:餐饮抽检将重点查潜在危害

  从地沟油到小龙虾“洗虾粉”,餐桌上的食品安全问题和监管力度备受市民关注,怎样抽检那些餐饮业乱七八糟的“发明”?昨天,作为主管这一领域的国家药监局表示,已经印发了《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》(下称“规范”),包括抽检重点对人体有潜在危害、对其安全性必须严格控制的物质,以及食品

国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”

  中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施,6月11日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作,严厉打击生产销售假劣药品犯罪行

国家药监局曝光14家违法药品网站

  近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。  公告表示,最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚

中国药监局开展阿胶及其制品生产专项检查

      据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前下发通知,决定在全国范围内立即开展阿胶及其制品生产专项检查。  6月6日,中央电视台新闻频道《每周质量报告》曝光了个别企业以牛皮、马皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶的内幕,引起社会巨大反响。  通知称,各省级食品药品监督管

驿城区食药监局进行夏季食品安全整治

  昨日,记者从驿城区食药监局获悉,为了确保广大群众夏季饮食安全,有效预防和控制食品安全事故的发生,该局于近日开展了夏季食品安全专项整治行动,多措并举,重拳出击。  “我们召开了各乡镇(街道)食药监所所长及食品药品监管大队负责人会议,将监管任务落实到人。”驿城区食药监局有关负责人说,行动中,对餐饮经

药监局注销9个医疗器械注册证书

  近日,国家药监局发布多个公告,对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下:国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告(2024年第144号)  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的

国家食药监局:奥运食品和药品安全第一

     国家食药监局将严打药品交易非法网站  2008奥运会倒计时一周年,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布,北京已建成食品安全三级监控网络,保障奥运食品安全,并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。   三级监控网络为奥运食品护航   国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍,

云南省药监局深入企业开展惠民行动

为进一步做细做实相关技术帮扶工作,加大助企纾困力度,确保工作质效,6月27日,省药监局选派药品生产、核查、审评领域各1名专家,深入企业生产一线“一对一、面对面、手把手”指导帮助企业。帮扶组与企业就近年来在药品生产过程中遇到的生产工艺变更、分类药学研究、检验方法的复现等问题进行深入交流,家充分发挥法规

退休6年被查!他曾任省药监局副局长

  6月17日,中纪委网站发布通报:贵州省原食品药品监督管理局巡视员舒立志接受纪律审查和监察调查。   6月17日,中央纪委国家监委网站讯,据贵州省纪委监委消息:贵州省原食品药品监督管理局巡视员舒立志涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。  公开资料显示,舒立志出生于1958

特奥会结束,这个地方受到国家药监局发文表扬

近日,国家药监局发文表彰陕西省在第十四届全国运动会、第十一届全国残运会暨第八届特奥会做出贡献,并对其工作给予肯定。文章原文如下:  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  第十四届全国运动会、第十一届全国残运会暨第八届特奥会(以下简称十四运会和残特奥会)于2021年在陕西省成功举办

国家药监局通知:严查田婆婆洗灸堂

  日前,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各地食品药品监管部门对田婆婆洗灸堂使用的“小儿沐浴散”、“湿疹膏”开展专项监督检查。  中央电视台“3·15”晚会报道了田婆婆洗灸堂使用“小儿沐浴散”、“湿疹膏”致人体严重伤害的事件。近日,四川省食品药品监督管理局报告,根据成都市公安局和当地食品药品监管

食药监局举办药品检验检测开放日活动

  为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。