干细胞领域6项标准保障生物安全和伦理规范
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454922.shtm 新华社北京3月22日电题：干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范 新华社记者董瑞丰 近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。 为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。 治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈” 干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，近年给帕金森、卵巢早衰等疾病的治疗带来新希望。 但由于相关标准缺失，该领域出现一些鱼目混珠的乱象，少数人打着“干细胞美容”......阅读全文
违反伦理规范受处理！中科院紧绷科技活动新红线
2023年4月7日，《科学通报》在线发表了中国科学院科技伦理委员会办公室主任杨卫平与同事宋利璞的一篇题为“涉及科技伦理问题的撤稿论文研究”的文章。该论文从文献计量学角度系统梳理了有撤稿记录以来所有因涉及违反科技伦理问题而撤回稿件的情况。 作者发现，截至2021年12月31日，中国因伦理问题撤
干细胞临床研究将规范化
为规范干细胞临床试验研究活动，卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。 干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或
人大：规制人体基因及胚胎研究
“有关人体基因、人体胚胎研究的规制问题的确非常重要，三审稿中将此内容纳入是很有针对性的。”在近日分组审议民法典人格权编草案三审稿时，全国人大常委会副委员长陈竺在发言中表示，三审稿在第789条之一加上“不得损害公共利益”是合适的，回应了学术界和公众的普遍关注。 本次会议的一项重要议程，是审
英国批准人类胚胎干细胞试验－曾长期遭伦理挑战
英国药品监管部门22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。 英国药品监管部门22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。 英国开绿灯 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局
安全柜搬运操作规范
安全柜搬运操作规范STEP 1 提货、卸货时须确认货物完好，防倾斜标签显示“银灰色” STEP 2 水平运输方式-----液压搬运车 STEP 3 安全柜用缆绳牢牢固定，以防止前后左右晃动 STEP 4当室内高度不足以运输时，可卸掉产品木托盘，并卸下产品外包装拍扁，垫在柜底，依据以下步骤操作
高温老化房安全管理规范
一、安全操作规程1、使用前应做好准备，必须对设备性能有充分的了解， 熟悉每个具体操作中的安全注意事项。2、高温老化房归属检测线，必须专人管理和使用，其他部分使用必须征得检测线主管同意，并由检测线安排相应人员指定老化室并操作设备。3、使用前必须熟悉老化房的使用方法和注意周围环境、电闸门的位置。4、每次
常用的气瓶安全规范
GB 9448-1999 实施日期：2000-05-01 本标准规定了在实施焊接、切割操作过程中避免人身伤害及财产损失所必须遵循的基本原则。本标准为安全地实施焊接、切割操作提供了依据。 4.《建设工程施工现场消防安全技术规范》关于气瓶的一些解答乙炔瓶储存、使用时为什么必须直立，而不能卧放呢？其原
防爆安全柜使用规范
对于防爆柜，有的人不了解使用方法，买回来只是应付安全检查，这样做其实很危险，防爆柜里存储的大多是易燃易爆液体，这些危险化学品一般都很容易挥发，如果防爆柜里易燃易爆气体浓度过大，极易发生火灾、爆炸等安全事故。下面给大家分享防爆柜的正确使用方法。防爆柜作用: 使用防爆柜存储危险化学品可以有效防止化学品外
生物安全四级实验室[BSL—4]－一般规范
生物安全四级(BSL—4) 有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在BSL—4实验室中开展。和BSL—4病源有相近或特定抗原关系的病源，也应在该级别中开展工作，在该级别的连续工作和低级别的工作中得到足够数据的病源除外。实验室成员应在处理
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单）
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
国家发声－反对基因编辑防艾滋
昨天上午，世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在深圳诞生的消息，引发广泛关注和质疑。记者从深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会获悉，该项试验进行前并未向该部门报备，正开会研究此事。 据人民网报道，11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜
干细胞临床治疗“未熟先热”
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有
Nature头条：质疑中国干细胞安全性
5月14日最新一期的Nature杂志以头条新闻形式刊登了对中国干细胞治疗安全性忧虑的文章，中国干细胞领域的专家表示，不成熟的，不安全的干细胞治疗方式不仅给人们带来健康的隐忧，也可能让公众错误的理解干细胞疗法。 中国卫生部已经推行干细胞临床治疗法规，然而，这一法规并没有阻挡干细胞疗法的市场化
农业部：转基因生物安全管理规范有序－不存在“滥种”
农业部总经济师、新闻发言人毕美家谈及转基因问题时称，农业转基因生物安全管理可以说是规范有序的，总体是可控的，不存在所谓的转基因作物“滥种”现象。 国新办今日举行发布会介绍中国今年粮食生产形势等有关情况，农业部总经济师、新闻发言人毕美家，农业部种植业管理司司长曾衍德回答记者提问。 毕美家表
《实验室生物安全关键防护设备评价技术规范》通过审查
从国家认监委官网获悉，受国家认监委的委托，中国认证认可协会于9月11日组织召开了《实验室生物安全关键防护设备评价技术规范》认证认可行业标准审查会。来自国家认监委科标部、中国科学院、国家生物防护装备工程技术研究中心、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院、中国医学院、广东检验检疫局、国家认监委认证
生物安全四级实验室[BSL4]－一般规范
生物安全四级(BSL—4) 有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在BSL—4实验室中开展。和BSL—4病源有相近或特定抗原关系的病源，也应在该级别中开展工作，在该级别的连续工作和低级别的工作中得到足够数据的病源除外。实验室成员应在处理特
－人体试验：不以规矩－何成方圆
“韩国体育大学教授和研究生为了发论文，非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬，韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光，举国为之震惊。 自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来，生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管
食品微生物检验规范！
1. 稀释液的制作磷酸盐缓冲稀释液 贮存液： 磷酸二氢钾(KH2PO4) 34.0g 蒸馏水 500mL 用大约175 mL的1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至7.2（图1-1、1-2），用蒸馏水稀释至1000 mL后贮存于冰箱。 稀释液：用蒸馏水稀释1.25mL贮存液至1000mL,分装于合适容器
食品微生物检验规范
1. 稀释液的制作磷酸盐缓冲稀释液 贮存液： 磷酸二氢钾(KH2PO4) 34.0g 蒸馏水 500mL 用大约175 mL的1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至7.2（图1-1、1-2），用蒸馏水稀释至1000 mL后贮存于冰箱。 稀释液：用蒸馏水稀释1.25mL贮存液至1000mL,分装于合适容器
美国得克萨斯州医事委员会批准干细胞治疗条例
干细胞治疗研究。 近日，审议通过第一个州一级政策条例，该条例旨在加强监督和规范实验治疗中成人干细胞的使用。得克萨斯州在规范干细胞治疗方面比其他大部分州迈出更早一步。而科学界则对该条例是否将有助于相关标准的正式建立存在不同的意见。 有专家认为，该条例草案将有助于无道德医生躲避美国
美生物伦理委员会为处置意外发现提出建议
由于一个充满争议性的话题，美国生物伦理问题研究总统委员会陷入了舆论漩涡。近日，该委员会发布了一份报告——讨论了如何处理试验中意外发现的个人DNA和其他与健康相关的信息。这些潜在的可能引起问题的发现包括个体患某类癌症的风险，将某种致命疾病传给孩子的几率，能引发不孕症的染色体异常等。这类偶然发现获得
关注生物技术药物临床研究，解决伦理审查困扰
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
实践倒逼规范：工程安全告急
“在我国重大地下工程安全事故中，责任事故和人为因素占到了近2/3。”在近日举行的重大地下工程安全建设与风险管理国际工程科技发展战略高端论坛上，中国工程院院士钱七虎担忧地说。 此次论坛上，19位来自中国工程院及中国科学院的院士、8位外国专家及其他学者纷纷为我国地下工程安全问题把脉。
《食品安全检验规范》颁布执行
1月4日，国家食品药品监管总局颁布了《食品安全检验规范》（以下简称《规范》），为食品检验工作提供了新的规范依据。该《规范》自发布之日起执行。 《规范》的制定依据为《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，适用于依据《食品安全法》及其实施条例的规定开展的食品检验工作。适
促进网络安全保险规范发展
工信部、国家金融监督管理总局近日联合印发《关于促进网络安全保险规范健康发展的意见》，在建立健全网络安全保险政策标准体系、加强网络安全保险产品服务创新、强化网络安全技术赋能保险发展、促进网络安全产业需求释放、培育网络安全保险发展生态5方面提出了10条具体意见。 近年来，随着移动互联网发展，人工智
我国首个《干细胞通用要求》发布－推动干细胞领域标准化
11月22日，我国首个《干细胞通用要求》（以下简称“要求”）在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求，有望推动干细胞领域的规范化和标准化。 中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国
沈铭贤：医疗新技术－临床要严－研究尚宽
最新一期（2007年第38期）《新民周刊》的主打文章是《干细胞真相调查》，说的是现在一些地方盛行“神经干细胞移植”治疗，用深圳北科生物科技有限公司提供的“神经干细胞”，注入患者的腰椎，据说疗效高达90%，还吸引了不少国外患者。美国《商业周刊》甚至这样写道：“想知道干细胞科学的前沿去哪里吗？别再考虑斯
食品安全需要的不只是检测，还有科技伦理
洪范八政，食为政首。中央多次用“治国理政的头等大事”“四个最严”“中国人的饭碗要牢牢端在自己手中”等强调粮食安全、食品安全的重要性。 粮食与食品安全中，种子安全问题、合成生物技术对生态的影响问题、非食品原料的添加问题、粮食与食品变质后的无害化低成本处置问题等，无不涉及科技实力包括检测实力，亦涉
最新梳理！“基因编辑婴儿事件”信息盘点
11月26日，“世界首例基因编辑婴儿在中国诞生”甫一爆出，迅速在科学界乃至公众之中引起轩然大波。 任职南方科技大学副教授的贺建奎及其团队首先通过辅助生殖技术实现人类胚胎的体外受精，随后采用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术对受精卵的 CCR5 基因进行基因编辑。经过人为修饰后的婴儿能够天然
科技部高度关注基因编辑婴儿事件－查实后依法严肃处理
科学技术部副部长徐南平27日在国务院新闻办公室举办的“部长茶座”上表示，26日获悉基因编辑婴儿事件后，科技部高度关注，将配合相关部门开展调查，在进一步核实后将依法依规严肃处理，并给社会一个交待。 徐南平指出，科技部与原卫生部在2003年颁布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，第六条第一款和第