感染性疾病血清学标志物检验质量保证
一、定 义• 质量保证( Quality Assurance,QA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。• 室内质量控制( Internal Quality Control,IQC):由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。• 室间质量评价( External Quality Assessment, EQA ):为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的办法,连续、客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。当 EQA 用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时,常......阅读全文
感染性疾病血清学标志物检验质量保证
一、定 义• 质量保证( Quality Assurance,QA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。• 室内质量控制( Internal Quality Control,IQC):由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性
检验医学与感染病学(一)——感染性疾病常规检验概述
感染是病原体以某种传播方式从传染源传播到易感者,并在宿主体内生长繁殖、释放毒素或导至机体内微生态平衡失调的病理生理过程,大多数病原体是由外界侵入的,受病原体侵袭力、致病力及宿主免疫状态等多种因素的影响,其破坏人体内的微生态平衡后机体产生各种不同的感染状态,出现感染性疾病。 为了确定感染的发生及其性质
感染性疾病现场快速检验技术的现状
21世纪,感染性疾病仍然是全球公共卫生重大威胁,疟疾、HIV等传染病导至发展中国家的发病率和死亡率不断上升。同时,由于国际贸易往来、全球旅行的增加,碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌、耳念珠菌等重要耐药菌在全世界范围出现,迫切需要开发敏感、快速、特异、稳定、低成本和便于使用的诊断方法,促进早期合理治疗,阻止疾
检验程序的质量保证
概述采取有效措施,对检验的过程进行质量监控,以提高检验工作能力,确保检验结果的有效性和准确性。职责质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务;负责审批质量控制活动计划;组织对上述活动的可行性和有效性评审。质控组负责制定年度质量控制计划;组织质量控制活动的实施;负责对质控数据进行统计、分析。各检验科室主
重视感染性疾病血清学检测-加强性能验证及质量控制
近日,在第十一届全国检验年会期间,卫生部临检中心王露楠教授与来自全国检验、感染领域近200位专家就“感染性疾病血清学检测的性能验证及质量控制”为主题进行了深入探讨与分享,四川大学华西医院王兰兰教授担任会议主席。 王露楠教授在报告中提出,近年来,实验室及检验行业从业人员对检测性能验证的认可逐渐提
医学检验分析前质量保证
医学检验分析的质量保证有前、中、后三个阶段的控制过程,分析中和分析后的质量控制已被广大检验工作者所重视,通过规范操作、设立室内质控品和室间质评来监控检测的整个过程,使结果分析的准确性有了很大的提高,但分析前质量控制因具有相对不可控性,对检测的结果影响大,在整个检验过程中就显得非常重要。分析前的
检验程序的质量保证程序
1.1 检验程序的质量保证1.1.1概述 采取有效措施,对检验的过程进行质量监控,以提高检验工作能力,确保检验结果的有效性和准确性。1.1.2 职责1.1.2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务;负责审批质量控制活动计划;组织对上述活动的可行性和有效性评审。1.1.2.2质控组负责制
输血前及术前感染性疾病标志物的检测与意义
[摘 要] 目的:了解我院病人术前、输血前和产前由输血引起的经血传播的疾病如乙型肝炎、艾滋病、丙型肝炎、梅毒的情况。方法:对我院2004年度1月至12月需输血、手术或分娩的病人进行输血前、术前及产前检测共9项,即:甲型肝炎病毒抗体(抗HAVIgM)、乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HB
时间分辩荧光技术在乙型肝炎血清学标志物临床检验中...
时间分辩荧光技术在乙型肝炎血清学标志物临床检验中的意义 慢性乙型病毒性肝炎( Chronic Viral Hepatitis B,CH-B )是一种严重危害人类健康的疾病,我国是病毒性肝炎的高发区,乙型肝炎病毒( HBV )感染率高达 57.63% ,即全国至少有 6 亿人感染过 HBV
老物新用SAA——儿童感染性疾病检验的新常规
感染性疾病是造成儿童、尤其是5岁以下儿童发病和死亡的最重要原因,全球每年死于各种感染性疾病的幼儿约有1300万,占儿童死亡总数的63%。呼吸道感染是儿童的常见病、多发病,尤其是婴幼儿免疫系统尚不成熟,病程进展快,如不及时进行正确处置有可能引起严重的后果。[1]儿科门诊的主要病情是上呼吸道感染、咽结膜
临床急诊生化检验的质量保证
全自动生化分析仪的普及和应用,使日常检验结果的准确度显著提高,但是现在大部分医院急诊检验与常规检验使用的仪器不一致,有小型全自动生化分析仪、半自动生化分析仪,还有手工操作者,方法种类较多,参差不齐。再者由于参与急诊值班的人员均为轮流换班,不是固定人员,使检验结果的准确性得不到保证,然而急
临床急诊生化检验的质量保证
作者:李志平,许建勋,闫志武全自动生化分析仪的普及和应用,使日常检验结果的准确度显著提高,但是现在大部分医院急诊检验与常规检验使用的仪器不一致,有小型全自动生化分析仪、半自动生化分析仪,还有手工操作者,方法种类较多,参差不齐。再者由于参与急诊值班的人员均为轮流换班,不是固定人员,使检验结果的准确性得
细菌感染的血清学试验
血清学试验指在体外用已知抗体(或抗原 )检测抗原(或抗体),是临床细菌性疾病诊断和病原菌鉴定的重要手段之一。血清学试验可分为血清学鉴定和血清学诊断两部分。用已知抗体(即含特异抗体的免疫血清或单克隆抗体等)检测标本中或分离培养物中未知细菌的种、型或细菌抗原,称为血清学鉴定;而用已知细菌或特异性抗原检
血清感染性疾病标志物筛检中应重视的若干问题
血液筛查质量的高低,直接关系到受血者的安全。目前。国内采供血机构针对感染性疾病病原体筛检的标志物共有4种,即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型地炎病毒抗体(抗HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)和梅毒抗体。主要采用酶联免疫明附试验(ELISA)方法检测。方法模式有一步双抗体夹心法、间接法和
乙肝病毒血清标志物测定的质量保证
1 基本慨念1.1 室内质量控制(internal quality control,IQC)质量管理的一部分,致力于满足质量要求。其基本特征具有:由实验室自身人员执行;监测和评价精密度;对测定结果的实时性评价。1.2 室间质量评价(external quality assessment,EQA
庄辉等-肝癌患者血清学标志物研究
北京大学与比利时根特大学合作研究项目——肝癌患者血清学标志物,近日取得阶段性成果,其论文《乙型肝炎病毒引起的肝硬化肝癌患者糖组学的改变》发表在《美国肝脏病学杂志》上。 合作项目中方负责人、北京大学基础医学院病原生物学系庄辉院士介绍,肝癌是国内外重要死因之一,全球每年约60万人死于肝癌,我国每年有34
临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
微生物检验血清学试验
血清学试验是根据抗原与相应的抗体在适宜的条件下,能在体外发生特异性结合的原理,用已知抗体或抗原来检测未知抗原或抗体。因抗体主要存在于血清中,抗原或抗体检测时一般都要采用血清,故体外的抗原抗体反应亦称为血清学试验或血清学反应。血清学试验包括血清学鉴定和血清学诊断。血清学鉴定即用含已知特异性抗体的免疫血
微生物检验—血清学试验
血清学试验是根据抗原与相应的抗体在适宜的条件下,能在体外发生特异性结合的原理,用已知抗体或抗原来检测未知抗原或抗体。因抗体主要存在于血清中,抗原或抗体检测时一般都要采用血清,故体外的抗原抗体反应亦称为血清学试验或血清学反应。血清学试验包括血清学鉴定和血清学诊断。血清学鉴定即用含已知特异性抗体的免疫血
乙肝血清学标志物定量检测及其临床意义
全球60 亿人口中, 约1/2 人口生活在乙肝病毒(HBV ) 高流行区, 约20 亿人证明有HBV 感染, 3~4 亿人为HBV 慢性感染, 每年约有100 万人死于HBV 感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。2005 年12 月10 日中华医学会肝病学分会和中华医学会感染学
重视HBsAg突变隐患应对乙肝防治新挑战
乙肝是危害人类健康的全球性疾病。世界卫生组织(WHO)公布的数据显示,据估计全球有20亿人感染过乙肝病毒(HBV);2.57亿人是慢性HBV携带者,其中75%的慢性病例来自亚洲。2015年,乙肝导致了全球88.7万人死亡,其中大多数死于乙肝并发症(包括肝硬化和肝细胞癌)。 HBV感染检测常用的
新一代感染生物标志物-VS-探索中的感染标志物
新一代感染生物标志物一、降钙素原(PCT)PCT是无激素活性的降钙素的前体物质,在细菌感染时,肝脏的巨噬细胞和单核细胞、肺及肠道组织的淋巴细胞及内分泌细胞,在内毒素、肿瘤坏死因子及IL-6等作用下合成分泌大量的PCT,导致血清PCT水平显著升高。PCT在细菌感染引起的全身性炎症反应早期(2~3h)即
免疫疗法进军感染性疾病
9月2日,清华大学与勃林格殷格翰共同宣布,双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法,以满足患者的医疗需求。 据统计,感染性疾病是全球死亡率与发病率最高的疾病之一。在中国,慢性乙肝和肺结核的发病率和致死率都很高。尽管在过去几十年里,针对病原体的治疗与疫苗接种大大降低了感染性疾病的影响,它仍是人类
医学检验分析前和分析后的质量保证
近年来,检验医学发展迅速,检测技术不断提高,项目不断增加,这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识,同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展,使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用,提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据,同时还是记录医疗
医学检验分析前和分析后的质量保证
近年来,检验医学发展迅速,检测技术不断提高,项目不断增加,这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识,同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展,使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用,提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据,同时还是记录医疗过
治疗病毒性肝炎规范检测方法是关键
近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎,知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释疑》,同时,上海交通大学医学院附属瑞金医院主任、上海市感染性疾病科临床质量
乙肝血清学标志物定量检测及其临床意义(2)
3.讨论 传统的ELISA 方法对乙肝两对半血清标志物定性测定, 只能判断其阴阳性, 无法得知其真正的浓度, 给临床诊断和治疗带来许多不便。而HBV 血清标志物定量检测能较为准确地反映其血清中的含量, 可以间接反映体内HBV 复制活跃程度, 对临床药物疗效评价具有重要意义。两对半定量检测结果的
规范病毒性肝炎治疗-规范检测方法是关键
随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大,仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗,容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌,导致死亡。近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结
规范病毒性肝炎治疗--规范检测方法是关键
随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大,仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗,容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌,导致死亡。 近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众
看肿瘤标志物检验结果
一些患者和家属常因某项检验结果轻度改变而惊慌失措,那么,怎么才能正确看肿瘤标志物的结果? 甲胎蛋白(AFP)正常参考值:血清025ug/L。临床意义:①原发性肝细胞癌患者血清中AFP明显升高,约71%的患者AFP>500ug/L。②病毒性肝炎,肝硬化患者AFP有不同程度的升高,但其