GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动
当地时间5月27日，葛兰素史克（GSK）宣布，已启动与赛诺菲（SNF）合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。 图片源FierceBiotech 10天前，GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的2期临床研究数据，评估了两剂疫苗在722名18岁及以上年龄的健康志愿者中的免疫原性。结果显示，完成第二剂疫苗接种后志愿者体内血清转化率为95%-100%，并且完成单剂疫苗注射后，曾感染过SARS-CoV-2的受试者体内也产生了高水平的中和抗体，说明该疫苗具有作为一款加强疫苗(booster vaccine)的强大潜力。 这项最新启动的3期临床研究主要终点为接种两剂疫苗预防症状性COVID-19的效果，次要终点是预防重症COVID-19和无症状感染的疗效。研究将按两个阶段展开，首先将研究接种两剂疫苗防护原始D.614毒株的效果，随后将......阅读全文
GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动
当地时间5月27日，葛兰素史克（GSK）宣布，已启动与赛诺菲（SNF）合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。 图片源FierceBiotech 10天前，GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的
COVID19疫苗如何起作用
目前全球有几种疫苗正在进行大规模研究和临床试验，以确定它们是否能够预防COVID-19。特朗普总统一直在暗示，疫苗可能会在10月底大选前准备好。事实真是这样吗？蒙塞夫·斯拉维（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行动的首席科学顾问。他在接受美国著名的广播电台NPR采访时对
COVID19鼻喷疫苗：防范效果胜过肌注疫苗？
新冠病毒感染通常从鼻腔或咽部开始，在开始产生全身免疫力之前，感染已经在鼻腔或咽部扎根。因此，既能产生全身免疫，又能产生局部免疫的鼻喷疫苗，防范效果更佳。 COVID-19疫苗的主要目标，是保护接种疫苗者不得重病，免于因感染新冠病毒导致死亡。但更重要的目标，在于防止疾病传播。尽管目前还不清楚，大
COVID19－疫苗/抗体研发与产业论坛
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚，共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路！近日，辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗，预计很快会扩
【总结】潜在的COVID19治疗药物和疫苗
自2019年12月中国武汉首次报告首例新冠状病毒患者以来，COVID-19已在全球迅速传播，造成了全球大流行。现在，来自美国化学学会的一个专门研究科学信息解决方案的部门CAS的研究人员，在美国化学学会的《ACS Central Science》上发表了一份特别报告。在报告中，他们概述了已发表的关
护老新冠疫苗发布！老年群体保护力91.8％
今日，著名医学期刊《柳叶刀》发布了俄罗斯开发的新冠疫苗Sputnik V在3期临床试验中获得的中期结果。基于19866名受试者中积累的78名COVID-19患者的数据，Sputnik V预防COVID-19的效力达到91.6%。进一步分析同时显示，这款疫苗在60岁以上老年人中的防护能力也达到91
一文了解COVID19灭活疫苗研究进展
目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。 1、武汉生物COVID-19灭活疫苗 该疫苗（
两款新冠灭活疫苗临床数据被公布，预防率超70％
当地时间5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果，也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。 数据显示，由武汉生物制品研究所（WIBP）、北京生物
如何预测哪些疫苗接种者仍会感染COVID19？
人类抗击新冠病毒，真是类似九九八十一难。 每当人类认为已经取得胜利的时候，却发现，人类面临另一个更严重的问题。 人类的自豪在研发出极高保护力的新冠疫苗时达到顶峰。确实，在不到一年的时间，就研发出保护力超过90%的疫苗，确实令人赞叹。 各国纷纷推出达到“群体免疫”的开放时间表。 但马上，新
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道，美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗，其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
世卫组织：将启动大型全球性COVID19临床试验
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百个临
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验
有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要
阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么？
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果，以《柳叶刀》预印本（preprint in The Lancet）的形式发布。去年12月，这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据
筛查性乳房X光检查和COVID19疫苗
在接种COVID-19疫苗后，有部分患者报告出现了淋巴结肿大，考虑到这一症状可能被错误诊断为潜在乳腺癌，由此引发了是否应该重新安排筛查性乳房X光检查的讨论。 “即使您已经接种了COVID-19疫苗，仍然很有必要做一次筛查性乳房X光检查，”Kristin Robinson博士说道，他是佛罗里达州
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验－3期试验或年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。 根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候
埃博拉候选疫苗将开展临床试验
葛兰素史克宣布，第一批候选埃博拉疫苗已运往西非，1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一，并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。 该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验，共有约200名健康志愿者参与。首批
我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验
3月26日，世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持，在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示，Ⅰ期临床试验研究结果表明，该疫苗安全性好，提前2周接种可实现预期免疫效果。 据悉
日本开发癌症疫苗临床试验取得效果
日本北海道大学日前发表公报称，他们开发的一种癌症治疗疫苗在临床试验中取得一定效果，尤其对大肠癌和乳腺癌有效。该成果将在8月22日至27日于神户召开的第14届国际免疫学会研讨会上发表。 这一癌症疫苗的核心技术是该大学基因病控制研究所人工合成的一种肽，这种肽可激活作为调节免疫能力指挥部的
我国疫苗首次获得境外临床试验许可
塞拉利昂当地时间10日上午，由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗，在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后，正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可，开创了我国科技人员走出国门，在境外进行
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力，而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力，而是它对抗生素的抵抗能力
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利
美取消大规模HIV疫苗临床试验
“步步为营”成为新策略 据NIH官方网站报道，经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见，美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日，NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。 不过，NIAID仍然对其疫苗研究中
事急从权！FDA拟绕过审批供应疫苗？
美国FDA局长愿意绕过正常批准程序，尽快批准COVID-19疫苗的使用，但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。 日前，美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》（Financial Times）采访时表示：“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’，我愿意考虑在临床试验完
9成老人接种，病例减少40％！
9成老人接种，病例减少40%！以色列超大规模疫苗接种结果出炉 近来，世界上多个国家和地区已经开展大规模的新冠疫苗接种活动来控制新冠疫情的发展。虽然目前广泛使用的有些疫苗在3期临床试验中显示的保护能力达到95%，但是在真实世界的情况下，它们的效果到底如何呢？我们什么时候才能够看到大规模疫苗接种带
高福等披露蛋白亚单位新冠疫苗3期临床结果
顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了中国疾控中心主任、中科院院士高福等人的一项研究，披露了蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验结果。ZF2001疫苗包含SARS-CoV-2受体结合结构域（RBD）二聚体和氢氧化铝佐剂，该疫苗由高福团队和安
疫苗研发就像龟兔赛跑，跑得快的不一定能赢
在比赛中，跑得快的不一定能赢。就像龟兔赛跑这则伊索寓言中所说的那样，跑得慢的人也是很有实力的。 赛诺菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 两家制药业巨头在研发COVID-19疫苗方面起步相对较晚，可能远远落后于领先的几家公司。但是专家说，这两家公司在开发候选疫苗以及生产疫苗方面有着丰富
复旦大学姜世勃：疫苗和药物安全第一，切忌偷工减料
全球疫情防控形势依然紧张。能否给病毒的蔓延亮“红灯”？针对性的疫苗和药物极为关键，相关研发进展也因此受到极大关注。 在世界各地，人们正在努力支持开发针对新冠病毒病（COVID-19）的疫苗和疗法的“快速解决方案”。美国和中国的研究团队已经计划在健康的志愿者身上测试疫苗。 “毫无疑问，必须尽