医疗器械原则上不采购进口产品，财政局释放重要信号！
在“健康中国”和“中国制造2025”的战略背景下，国家出台了一系列相关政策扶持医疗器械的跃升。 值得注意的是，国家对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，旨在推动国产医疗器械的研发创新，推动进口替代，打破国外产品的垄断局面。 原则上不得采购进口产品 日前，浙江省杭州市财政局发布一则重要消息，为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，根据《浙江省委办公厅 浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。 采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。 鼓励和支持采购人优先采购被认定为首台套产品......阅读全文
医疗器械原则上不采购进口产品，财政局释放重要信号！
在“健康中国”和“中国制造2025”的战略背景下，国家出台了一系列相关政策扶持医疗器械的跃升。 值得注意的是，国家对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，旨在推动国产医疗器械的研发创新，推动进口替代，打破国外产品的垄断局面。 原则上不得采购进口产品 日前，浙江省杭州市财政局发布一则重要消息，为加
国产医疗器械缘何难以成长
“进口的医疗器械不论在技术方面，还是在清晰度上都要比国内的好，因此，医院都会采购进口的机器”。日前，北京朝阳区某三甲医院一位医生这样告诉记者。 事实上，除了北京一些大型综合医院采购进口医疗器械外，记者也从某医科大学附属整形外科医院一黄姓医生那里了解到，他们整形医院仅皮肤科就有大大小小的进口
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
中国医疗器械的未来出路
3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日，中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。 据中国
国内70％的医疗器械市场被外企瓜分
中国医疗器械行业面对国际国内旺盛的需求和行业国际巨头的竞争，机遇与挑战并存，出路在于确立自主品牌和提高产品科技含量。 医疗卫生器械是关系人民医疗健康的关键器械之一，也是世界装备市场的重要领域，是体现高技术最多的领域之一。国务院[2006]8号文件在振兴装备制造业的16大关键领域里明确列有“数字化医
《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》征求意见
为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于2024年12月16日前反馈至wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“纳米器械分类反馈
《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》征求意见
为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品 分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于2024年12月16日前反馈至wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“纳米器械分类
国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会
6月24日，国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况，听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况，对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。 会议强调，各级药品监管部门要坚持问题导向，突出风险治理，
两个产品新获批上市，265个创新医疗器械名单一览
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。 一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组成，肾动脉射频消融仪由发生器、遥控器、电源线和DVI-D电缆组成。上述两产品配套使用，射频消
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，现将有关事项公告如下： 一
天津市第一类医疗器械产品备案信息（2024年第12期）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第62号）》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。 附件： 天津市第一类医疗器械产品备案公示（2024第12期）.xlsx序号备案凭证编号备案人名称备案人住所产品名称取消备案日期1津械备201
北京市两款二类中医医疗器械创新产品获批上市
10月26日，北京一家企业研发的多通道中医脉诊仪、均匀面光源中医舌诊仪获批上市，是我市成功转化落地的第二、三个中医医疗器械创新产品。截至目前，我市今年已有8个第二类医疗器械获批，创新产品获批总数已达31个。 多通道中医脉诊仪和均匀面光源中医舌诊仪运用图像识别和生物传感技术，可精准、客观地采集传
《动向》关注国外核工业技术
中国核学会、中核战略规划研究总院(中核智库)、中国原子能科学研究院三家单位，29日在北京举行《2021年国外核工业与技术重大发展动向》(以下简称《动向》)联合发布仪式。中核战略规划研究总院首席专家许春阳代表三家单位发布《动向》研究成果。 《动向》从2018年至今已连续五年权威发布。该研究成果聚焦
2022年国外载人航天发展综述
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494406.shtm
国外碳交易市场遇“寒流”
除全球最大的碳市场欧盟碳排放交易体系外，近年来多个国家性、区域性的碳排放交易体系已经建立或将要实施，如新西兰碳排放交易体系(2008年)、美国的区域温室气体倡议(RGGI)(2009年)、澳大利亚实施的碳价格机制(CPM)(2012年)、美国和加拿大的西部气候倡议(WCI)(2013年
中国精准医疗受制国外上游厂商
随着华大基因即将在A股上市，精准医疗在中国市场的发展正受到越来越多的关注。如何去判断精准医疗在中国市场的发展趋势，其自身的发展又将面临哪些挑战，应对挑战所拥有的资源和手段又将如何影响到市场的走势？ 精准医疗本质上是一种个性化医疗，既包括对疾病的早期筛查、预防和帮助医生做出准确的临床决策，也包括
【奶粉安全监控标准高于国外】
目前我国婴幼儿奶粉安全监控标准高于国外 消费者对国产奶粉安全的不信任引发了一场全球找奶代购风波，而官方的一份国产与进口奶粉质量检查结果正试图挽回消费者对国产奶粉的信心。 近日，工业和信息化部与中国乳制品工业协会公布了一项针对国产与进口婴幼儿配方乳粉质量的调查结果，显示“无论是国内品牌
国外实验动物学的进展
实验动物学伴随着生物医学在长期的动物实验过程中逐步形成，尤其是实验科学的兴起，进一步推动了实验动物科学的发展。许多生物医学的重大发现都与实验动物有关。自本世纪以来，实验动物学由于新技术的应用得到迅速发展，并在国民经济发展中发挥了重要作用，受到世界各国的高度重视，在许多发达国家都设立了相应机构。如
国外研究发现新的磁体家族
俄罗斯南联邦大学科研人员发现钴、铁和镍的非典型复杂化合物可能表现出单离子磁体的特性。这将有助于采用此种物质制造用于存储信息的超高密度高效电子元件基础设备，其容量是现代设备的一千倍。 单分子磁体（SMM）是单个分子或原子能够保持自旋力矩-磁化方向的材料。它们的状态可以通过外部磁场来切换。科研人员
国外质检体制机制的比较研究
三、日本 20世纪50年代是日本的质检体制机制发展完善的关键时期。一方面，由于1955年日本加入关税及贸易总协定（GATT）后，日本承受着国际竞争压力；另一方面，日本战后经济转型，从农业、轻工业向重化工业的转化中推行了“产业合理化运动”，将质量提升到与产业结构调整并重高度。由此日本形成了政府主
2022年国外载人航天发展综述
2022年，国外载人航天领域共开展14次发射任务，其中包括7次载人飞船发射任务、7次货运飞船发射任务。美国“载人龙”（Crew Dragon）飞船开展3次载人任务，“货运龙”（Cargo Dragon）飞船开展2次货运任务，“天鹅座”（Cygnus）飞船开展2次货运任务，“星际客船”（Starlin
警惕入境货物伪造国外检疫证书
日前，黄岛检验检疫局查获的第7批进口天然橡胶烟片被退运出境。至此，该局自今年查获的7批、共587700千克、货值1581611美元的伪造植物检疫证书的天然橡胶烟胶片被全部成功退运出境。 黄岛检验检疫局检务人员在复审单证时发现上述货物提供的植检证书均为影印件，证
看看国外如何监管食品安全
食品安全问题关系到人类赖以生存和健康发展的整个食物链的管理与保护。面对同样的课题,让我们看看西方发达国家与发展中国家采取什么处理措施,有什么是值得中国借鉴的。 美国: 三把利剑保安全 ·惩罚性赔偿很厉害 不可否认,美国是世界上食品安全体系比较完善、健全的国家。严密的食品安全监管
论文，发国内期刊还是国外期刊？
如今，发表论文已经成为我国科研人员工作的一项重要考核指标。据统计，2016年，中国学者发表的期刊论文数已经接近100万篇，SCI期刊论文也达到30万篇，论文总量稳居世界第一，SCI论文数居世界第二。 SCI期刊中文名是《科学引文索引》，是美国科学情报研究所出版的一个期刊文献检索工具。严格的选刊
食品安全，国外有何高招
作为全球知名的食品供货商，美资企业上海福喜公司曝出食品安全问题后引起广泛关注：一个在世界范围内都有着良好声誉的食品企业，为何在中国遭遇“节操滑铁卢”？一些网友甚至以“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”来评判这一事件。 事实上，从历年来全球发生的食品安全事件来看，包括美国、日本、德国等被普遍认为食
几种国外细胞培养耗材比较
Corning Costar、Nunc和BD Falcon耗材比较细胞培养耗材有好多牌子，最好的是Corning Costar、Nunc和BD Falcon三个牌子；稍差些的有德国的Greiner和瑞士的TPP,这两个牌子比较前面的三个主要劣势是在产品种类单一和知名度不够，另外质量方面也可能
国外质检体制机制的比较研究
欧盟是一个政治和经济共同体，一直在推进建立欧盟内自由贸易的“单一市场”，在政治制度上也逐渐建立起超国家层面有力的统一管理。在质检体制机制的完善发展过程中，也呈现了与美国不同的统一、宏观特征。 （一）欧盟质检机构与职能 1.欧盟委员会企业和工业总司。负责欧盟计量协调工作，促进开发和使用创新的欧
如何推动国产眼科光学仪器的发展
作为光学仪器的细分品类，眼科光学仪器在眼科疾病的诊断中起着十分重要的作用，眼科光学仪器产品包含焦度计、电脑视野仪、电脑验光仪、电脑眼压仪、电脑角膜曲率仪、裂隙灯显微镜、眼科OCT等，而这些眼科光学仪器也都价格不菲，售价往往都在数万甚至数十万之间。从我国近千家眼科医院和无数普通医院眼科的仪器需求
“重庆创新医疗器械研发及推广示范工程”通过结题
近日，科技部社会发展科技司、资源配置与管理司组织专家对“十二五”国家科技支撑计划“重庆创新医疗器械研发及推广示范工程”项目进行了结题。验收专家组审阅了相关验收材料、听取了项目组汇报，进行了质询和讨论，同意该项目通过结题。 该项目立足解决创新医疗器械推广应用难题，通过实施创新医疗器械产品应用
国家药监局公开征求进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项
国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1