NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所(NICE)已推荐利伐沙班(拜瑞妥,拜耳)用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中,NICE建议称,那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者,应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson博士在NICE新闻发布会上引述说:“患有房颤及其合并症的老年人更易出现凝血控制不良,从而可能导致卒中或出血风险升高。利伐沙班,和达比加群酯一样,都是NICE最近批准的用于此适应症的治疗药物,在这种情况下利伐沙班对房颤患者有效,因为该药并不需要定期监测和调整剂量。”她补充说:“初步指南草案发布后,从厂家那里得到的其他信息和分析使我们推荐利伐沙班作为房颤患者预防卒中和全身性栓塞的最具成本效益的选择。” &nb......阅读全文
欧洲房颤治疗指南要点
基于最新研究证据,欧洲心脏学会(ESC)对2010年房颤治疗指南进行了要点更新,主要包括以下内容: 1. 由于阿司匹林或阿司匹林联合氯吡格雷疗效差且增加出血风险,故仅推荐用于拒绝接受口服抗凝药物(OAC)治疗的房颤患者; 2. 对于卒中低危患者的评估,CHA2DS2-VASc 评分方法较
新型口服抗凝药治疗房颤临床实践建议
在美国心脏病学会(ACC)2012年科学会议的一场新型口服抗凝剂分会上,John Camm教授(圣乔治医院)对着拥挤的与会者说,达比加群(Pradaxa,勃林格殷格翰公司)一在全球范围内使用,利伐沙班(拜瑞妥,拜耳)开始进入市场,阿哌沙班(Eliquis,辉瑞/百时美-施贵宝公司正在等待审批
凝血因子Xa抑制剂Andexxya获欧盟有条件批准
Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Andexxya(andexanet alfa),该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂(拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eli
利伐沙班不增加致命性消化道出血风险研究概要
以往证据表明,利伐沙班与华法林相比增加了房颤患者的消化道出血风险,这使得利伐沙班的安全性受到了质疑,抗凝过程中到底该不该选择利伐沙班呢?近期发表于《JACC》的最新ROCKET AF数据显示,尽管利伐沙班相关的消化道(GI)出血风险高于华法林,但两组患者的严重消化道出血发生率相似,且
新型口服抗凝药对≥75岁老年房颤患者效果更佳
房颤是导致卒中(通常是致残性的但可预防)的重要原因,房颤(AF)的发病率随着年龄增长而越来越高。随着全球人口预期寿命的增加,房颤相关卒中日益成为一个严重的全球性公共健康问题。大多数房颤患者是老年人(≥75岁),且年龄增加是房颤相关卒中的***危险因素。 华法林用于预防房颤患者的卒中非常有
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年,数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药(如华法林、肝素等)的时代即将过去,此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂,能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性,其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平(如华法林),或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用(如肝素
拜瑞妥®在中国获批-治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病
2022年9月5日,拜耳宣布拜瑞妥®(利伐沙班片)与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者,包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者,以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。 批准是基于III期VOYAGER PAD
好消息!首个Xa因子抑制剂解毒药物获得FDA批准
近日,Portola公司宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。Andexxa®是首个也是目前唯一的凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班)的解毒剂。图片来源于网络 据估计,大约有400万人在服用Xa因子抑制剂。根据新闻稿
口服抗凝药物与停药反跳
“反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多;但是血栓事件的增多一定就是反跳吗?可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议,真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加,继而减少。
首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市
10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。 《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国
预防房颤者卒中的口服抗凝药
两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较,并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC。论文于2014年5月发表于《血栓与止血》(Thrombosis and Haemostasis)。 第一项研究对比较NOAC与华法林的四项大型III期
美新版房颤指南:阿司匹林降低卒中风险作用不大
前不久,美国心脏病学学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、心律学会(HRS)和胸外科学会(STS)联合制定的《心房颤动(房颤)患者治疗指南(2014版)》同时在线发表在美国心脏病学院学报、血液循环杂志以及心律杂志,为众多的房颤患者提供了指导。 重要性不言而喻 新版指南替代了2006
如何选择不同的新型口服抗凝药?
一项对4种用于房颤患者脑卒中预防的新型口服抗凝剂(NOAC)的间接对比分析讨论了它们的安全性和疗效的差异。在缺乏任何直接头对头比较研究的前提下,对这4项已经发表的、分别比较NOAC和华法林的临床3期研究进行分析可以指导临床实践;但这仅是一个间接比较。该研究于2014年5月发表在《Thromb
FDA-批准抗凝药物依杜沙班
美国 FDA 批准抗凝药物依杜沙班片(Savaysa)用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风及危险血栓风险(全身性栓塞)。 房颤是一种最常见的异常心脏节律类型。当心脏的两个上气室(心房)不能正常收缩时就会发生房颤,这一疾病可导致血栓形成,而血栓可脱落并运行到大脑或身体其它部位。房颤患者
美新版房颤指南:阿司匹林降低卒中风险作用不大
新版指南指出,房颤更大的希望在于预防,希望基础科学、遗传学、流行病学和临床研究能够早日给出一些预防策略 前不久,美国心脏病学学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、心律学会(HRS)和胸外科学会(STS)联合制定的《心房颤动(房颤)患者治疗指南(2014版)》同时在线发表在美国心脏病学
新型口服抗凝药不增加脑微出血风险研究概要
最新研究结果显示,新型口服抗凝药(NOAC,非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂)不增加非瓣膜性房颤患者脑微出血的可能性。研究者Tsukasa Saito(日本旭川医科大学)表示,最重要的发现之一就是使用非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂的房颤患者在1年内没有发生脑微出血。 研究者对69例非瓣膜性房
两种新型抗凝药拮抗剂前景良好
在抗血小板药物方面,由于新型口服抗凝药(NOCA)尚无特异性拮抗剂,因此临床医生在用药上始终存在着后顾之忧。近日有充分证据显示两种NOCA拮抗剂不但可以快速逆转NOCA抗凝效应,而且不会增加血栓栓塞等并发症的风险,展现了良好发展前景。 其中一种拮抗剂Andexanet(Portola制
全球抗血栓药物市场新三剑客
十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球,书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。 而当今药物市场,曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因ZL到期之后,面临肿瘤药、丙肝药及生物药的巨大冲击,渐显颓势。为重拾往日辉煌、为保抗
老年房颤患者更宜应用阿派沙班研究概要
一项多国研究表明,阿派沙班和华法林疗效不受房颤患者年龄影响,但阿派沙班在老年人群中的绝对获益优于华法林。论文2月20日在线发表于《欧洲心脏杂志》。 此项研究共纳入18201例卒中风险升高的房颤患者,并随机给予华法林或阿派沙班治疗。在中位随访1.8年期间,利用Cox模型比较相对患者年龄的转归
预防房颤患者的卒中和全身栓塞—新型口服抗凝剂表现...
预防房颤患者的卒中和全身栓塞—新型口服抗凝剂表现强劲 覆盖RE-LY、ROCKETAF、ARISTOTLE和ENGAGEAF-TIMI48这4项大规模随机研究的最新Meta分析表明,在房颤患者卒中和全身栓塞预防方面,直接凝血酶抑制剂达比加群酯及Ⅹa因子抑制剂利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班等新型口
新型抗凝药物可显著降低中风发病
一项有包括中国在内的45个国家、1100多个研究中心,14269例患者参加的卒中预防终点临床研究显示,新型抗凝药物利伐沙班可显著降低心房颤动患者发生卒中(中风)和非中枢神经系统栓塞的发病风险。 中华医学会心血管病学分会主任委员、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授1月6日发布这一
最新ESC急性STEMI指南中有关抗栓治疗
在2012年ESC会议上,ESC STEMI治疗工作组(The Task Force on the management of STEMI of the ESC)对其STEMI的治疗指南再次进行了更新。其中抗栓治疗部分仍然是其关注的重点之一。指南基于近期新的循证医学证据,对部分治疗理念和
房颤患者选择抗凝还是左心耳封堵术?
一、INR控制不佳致卒中风险升高 对于心房颤动患者,现在临床上面临的选择是抗凝还是左心耳封堵术。无论是传统抗凝药还是新型抗凝药都存在一定的局限性。首先看华法林INR达标率控制在2.0~3.0之间,达标率达到70%~100%.反之,如果不抗凝或者达标率低的话,那么生存率也显著下降。所以,
盘点:强生2017年最重要的5个药物
强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元,但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。 1、英利西单抗 自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林
赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga(eliglustat)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于特定1型戈谢病(
美药管局确认一种抗凝血药物疗效明显
美国食品和药物管理局3月19日发布消息说,研究数据证实,一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比,该药物具有服用方便、安全性较高等特点。 美国药管局介绍说,他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析,这些数据来自一项名为“
房颤患者卒中后究竟该何时启动抗凝?看看指南怎么说
在我国,首发缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者心房颤动的患病率为11.45%。据数据显示,我国缺血性脑卒中年复发率高达17.7%。有效的二级预防是减少卒中复发和致残致死的重要手段。据《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2014》,对伴有心房颤动(包括阵发性)的缺血性脑卒中或
缺血性卒中/TIA合并房颤的二级预防
卒中是房颤最常见和严重的并发症,这已经成为不容置疑的事实。为了预防房颤患者卒中的发生,临床上开始使用一些有效预防房颤相关卒中的药物。在第26届长城国际心脏病学会议上,来自暨南大学附属第一医院神经内科的张玉生教授做了题为“缺血性卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)合并心房颤动的二级预防”的精彩报告
缺血性卒中/TIA合并房颤的二级预防
卒中是房颤最常见和严重的并发症,这已经成为不容置疑的事实。为了预防房颤患者卒中的发生,临床上开始使用一些有效预防房颤相关卒中的药物。在第26届长城国际心脏病学会议上,来自暨南大学附属第一医院神经内科的张玉生教授做了题为“缺血性卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)合并心房颤动的二级预防”的精彩报告