《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621<药包材通用要求指导原则>和9622<药用玻璃材料和容器指导原则>两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,也强化了对药包材及其重要门类玻璃材料的总体要求。基于对药包材标准体系的进一步研究,按照“总体规划,分步推进”的原则,在本版药典中加强了药包材通用检测方法的收载,新增通用检测方法16个,进一步扩充了药典药包材标准体系,为后续药包材标准体系的整体完善奠定了基础。......阅读全文
中国特检院以领先标准推动我国无损检测技术
6月30日，ISO/TC 135国际标准化组织无损检测技术委员会全体成员投票，一致通过中国成为ISO/TC 135/SC 9（声发射检测）国际标准化分技术委员会秘书处承担国。这是我国无损检测领域承担的首个国际标准化技术委员会秘书处。与此同时，中国特检院成为ISO/TC 135/SC 9秘书处的承
中国指挥与控制学会正式发布我国城市大脑首批标准
9月1日，中国指挥与控制学会在北京举行城市大脑首批标准新闻发布会，正式发布《城市大脑 术语》《城市大脑顶层规划和总体架构》《城市大脑数字神经元基本规定》等三项团体标准。这是2015年城市大脑在中国被提出以来正式发布相关标准，将为我国城市大脑、智慧城市、社会治理、数字化转型等领域的发展提供参考和指引。
参照ICH－Q4B－7（R2），药典委修订溶出度与释放度测定法标准草案
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。 近日，国家药典
一起来了解下什么是微粒检测仪
1.JWG-6AS智能微粒检测仪满足2015版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。2.采用高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。3.设有小容量注射液（小针剂
我国污泥处理处置主流技术路线的发展概况及制约因素
0 引言 随着我国城镇化水平的不断提高，污水处理设施建设得到了高速发展。根据国家住房和城乡建设部的统计：2017年，我国城市(包括县城)污水处理厂共有3781座，年处理污水量537.5亿m3，干污泥产量已高达1209.7万t，折合含水率80%的脱水污泥6048万t。为了解决我国污泥安全处理处置
原子光谱分析法在我国的发展概况
原子光谱分析在我国的真正发展开始于20世纪50年代，摄谱仪的大量引入，促进了原子发射光谱分析在各领域中的推广应用，由黄本立领导的长春应用化学研究所编制、科学出版社出版的《混合稀上元素光谱图》，是我国光谱分析工作者早期最重要的专业工具书。原子光谱分析发展最早的是原子发射光谱分析。在我国最早广泛应用原子
关于曲安缩松的药典标准介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[（l-甲基亚乙基）双（氧）]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0%。 二、性状 白色或类白色结晶性粉末；无臭。 在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，
关于醋氨苯砜的药典标准介绍
一、醋氨苯砜的来源（名称）、含量（效价） 本品为4,4'-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C16H16N2O4S不得少于99.0%。 二、醋氨苯砜的性状 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
概述五肽胃泌素的药典标准
一、来源（名称）、含量（效价） 本品由五个氨基酸组成的合成多肽，为N-[（1,1-二甲乙氧基）羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算，含C37H49N7O9S应为97.0%～103.0%。 二、性状 本品为白色或类白色粉末；无臭。 本品在二
关于氯化筒箭毒碱的药典标准介绍
1、主要成分 本品为2,2',2'-三甲基-6,6'-二甲氧基-7',12'-二羟基-氯化筒箭毒鎓盐酸盐五水合物。按无水物计算，含C37H41ClN2O6·HCl不得少于98.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末。 本品在水中溶解，在乙醇
关于他唑巴坦的药典标准介绍
1、主要活性成分 （2S,3S,5R）-3-甲基7-氧代-3-（1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按无水物计算，含他唑巴坦（C10H12N4O5S）应为98.0%～102.0%。 2、性状 白色或类白色粉末或结晶性粉
概述硫代硫酸钠的药典标准
一、来源含量 该物质按干燥品计算，含Na2S2O3不得少于99.0%。 二、性状 该物质为无色、透明的结晶或结晶性细粒；无臭，味咸；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；水溶液显微弱的碱性反应。 该物质在水中极易溶解，在乙醇中不溶。 三、鉴别 (1)取该物质约0.1g，加水1mL
最新版药典微生物限度标准
法律分析：非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通则、品种项下要求无菌
关于左炔诺孕酮的药典标准介绍
一、左炔诺孕酮的基本信息 本品为(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮，含C21H28O2应为97.0%～103.0%。 二、左炔诺孕酮的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶
关于盐酸洛哌丁胺药典标准介绍
1、中文名 盐酸洛哌丁胺 2、 汉语拼音 Yansuan Luopaiding'an 3、英文名 Loperamide Hydrochloride 4、分子式与分子量 C29H33ClN2O2·HCl 513.51 5、 来源（名称）、含量（效价） 本品为N,N-二甲基
关于格列苯脲的药典标准介绍
一、来源： 本品为N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，按干燥品计算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。 二、性状： 本品为白色结晶性粉末，几乎无臭。 本品在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
新版《药典》完善提高7成药品标准
新版《药典》本月正式实施，有七成左右的药品标准得到完善和提高，由于药典是我国药品生产的最低标准，标准的提高将形成新的门槛，业内预计，这势必引发部分不达标企业产品的停产，也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。 “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片，全国目前只有一半该药的企业能够做
关于菠萝蛋白酶的药典标准介绍
1、主要活性成分：菠萝蛋白酶系从菠萝皮、茎、芯中提取制备的蛋白水解酶，按干燥品计算，每1mg的效价应不少于800单位。 2、性状：菠萝蛋白酶为浅黄色或浅棕黄色粉末。本品在水中大部分溶解，在甲醇、乙醚和氯仿中几乎不溶。 3、鉴别：取菠萝蛋白酶约10mg，置大试管中，加水2ml混匀，加20%脱脂
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
关于布比卡因的药典标准介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 布比卡因为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因（C18H28N2O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 二、布比卡因的性状：本品为无色或几乎无色的澄清液体。 三、布比卡因的鉴别： （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时
中国药典（2015版）纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中，包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求：* 电导率25℃时，使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时，电导率不大于25
《中国药典》原子量表的公示
国家药典委发布关于《中国药典》原子量表的公示我委拟修订《中国药典》原子量表。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的原子量表公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
《中国药典》熔点测定法介绍
第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)；第三法,用于测定凡士林及其他类似物质；各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
压差法药包材透气性测试仪检测标准与原理
GT-V03压差法气体渗透测试仪是一款专业的膜片类材料气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、共挤膜、工程材料、金属箔片等多种材料在多种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗 透系数的测定。 压差法药包材透气性测试仪检测标准 该仪器满足多项国家和国际标准：GB/T 1038-
药典委：0542－毛细管电泳法标准草案的公示
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。 近日，国家药典
我国首列时速80公里A型中国标准地铁列车亮相
29日，时速80公里A型中国标准地铁列车（以下简称A型标准列车）在广东广州发布，将在广州地铁投入运营。此列车全面采用中国标准，28项关键部件实现自主化，解决了关键零部件依赖进口，突破缺乏统一产品和技术平台等制约我国城市轨道交通发展的瓶颈问题，助力我国城市轨道交通实现高质量发展。 中国标准地铁列
我国首个标准化学院在中国计量学院成立
浙江在线04月07日讯 中国计量学院日前正式决定成立中国计量学院标准化学院。这是我国首个全国标准化人才培养基地。 据了解，我国在国际标准化领域的竞争能力较弱，起草制定的国际标准很少。加入WTO以后，国外贸易技术壁垒以及我国标准不能满足市场发展需要的问题，使我国出口业遭受巨大损失。 “标准化学院成
实现健康中国，我国首部《健康直饮水水质标准》发布
分析测试百科网讯 2021年3月25日，由北京包装饮用水行业协会主办，北京碧水源净水科技有限公司承办的《健康直饮水水质标准》发布会暨“健康直饮水工程”启动仪式在北京鹏润国际大酒店举行。本次会议邀请来自国内饮用水界知名专家、学者、相关企业高层出席。 健康饮用水是实现健康中国的重要基础，我国长期以
名单公布！快来看看《2020－年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》究竟花落谁家？
名单公布在此由衷感谢广大客户对本次活动的热烈关注！为了让每位参与者能更好地把握活动进程，我们现将公开已确认赠送《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书的幸运用户名单！愿这份精心准备的学术礼物伴随您在科研道路上砥砺前行，同时也期待未来与您携手共创更多精彩的瞬间。再次向各位致以最诚挚的谢